安全用药

药敏试验是抗菌药敏感性试验（antibacterial susceptibility test）的简称，是指在体外测定细菌对抗菌药的敏感程度或耐药水平的一类试验。目前常用的药敏试验方法有：纸片法（K-B法）、稀释法（肉汤稀释法、琼脂稀释法）、E-Test法等。其中纸片扩散法只能定性测定细菌对药物的敏感程度，而稀释法则可定量测定药物对细菌的抗菌活性（MIC）。…

敏感性（susceptibility）是指细菌对抗菌药的敏感程度。一种抗菌药如果以很小的剂量即可抑制、杀灭细菌，则表示细菌对这种抗菌药“敏感”（susceptible）；反之，则“不敏感”（insusceptible）或“耐药”（resistant）。临床上按推荐剂量使用某种抗菌药后，机体血液或组织中一般能达到甚至超过抑制/杀灭致病菌的药物浓度，从而发挥抗感…

休药期取决于以下五种因素： （1）抗菌药的制剂类型； （2）抗菌药的临床用药方式； （3）抗菌药在动物体内的吸收、分布、代谢和排泄过程； （4）抗菌药的毒理特性； （5）抗菌药在动物组织中的最高残留限量。 临床应用中，休药期要根据抗菌药的种类、剂型和应用的动物品种等具体制定和实施。 来源：抗生素.残留.耐药性->科普知识手册

制定休药期的过程较为复杂。 （1）在实际生产条件下，按照药物推荐的用药方案开展残留消除研究； （2）以最高残留限量为标准依据，采用科学的统计方法，来制定特定兽药产品的休药期标准。 来源：抗生素.残留.耐药性-科普知识手册

为避免兽药残留超标，药物产品说明书中必须要有明确的休药期标示，养殖者在临床用药中也必须要严格遵循休药期制度，不然将会导致兽药残留超标。 比如，磷酸替米考星预混剂以200-400g/吨饲料混饲后，需要14天的休药期后，猪才能屠宰上市，如此才能保证猪肉等可食性组织中的替米考星残留量低于最高残留限量，保障食品安全。 来源：抗生素.残留.耐药性-科普知识手册

依据国际规范，需要通过化学暴露评估（包括比较代谢、分布与残留研究、暴露量调查）手段，对兽药残留经过动物源食品被人体摄入的环节进行定性和/或定量评价，确定残留物的主要组分（残留标志物）、残留部位（残留靶组织）及人体每天可能的摄入量（饮食结构），从而最终确定最高残留限量标准。 来源：抗生素.残留.耐药性-科普知识手册

最高残留限量（MRL）是判定动物性食品中药物残留安全性的法定标准，由国家相关部门（如我国农业部）公布并强制执行。 所有动物性食品中兽药残留量不可超过MRL标准，否则判定为“超标”产品。 来源：抗生素.残留.耐药性-科普知识手册

最高残留限量（Maximum Residue Limits, MRLs）是指允许在动物性食品中残留的抗菌药的最高浓度，也称为“允许残留”（tolerance level）。 比如，兽医上广泛使用的头孢噻呋在猪的肌肉、脂肪、肝和肾中的最高残留限量分别是500、600、3000和4000μg/kg；在牛的肌肉、脂肪、肝、肾和牛奶中的最高残留限量MRL分别为200…

国际社会通过一系列严格而复杂的毒理学和微生物学安全性评价程序，来制定日允许摄入量。 毒理学安全性评价，要求进行急性毒性、遗传毒性、亚慢性毒性和慢性毒性等一系列实验，来确定无毒性作用剂量(NOEL)，再引入100-1000倍的安全系数，制定出对人体无毒理学危害的ADI(tADI)。 微生物学安全性评，则需要在体内外模型中，通过先进的技术手段，全面考查残留量抗菌…

日允许摄入量(ADI)是保障兽用抗菌药残留不对人体健康造成潜在危害的“临界值”，是评判兽用抗菌药安全性的根本标准。如果人体终生每天摄入的兽药残留量低于ADI，则不会对人体健康造成潜在危害。 来源：抗生素.残留.耐药性-科普知识手册

微生物学ADI是指人体每天摄入药物残留而不引起可觉察的微生物危害（包括影响肠道菌群平衡、诱导肠道菌产生耐药性等）的最高量。比如，联合国粮农组织和世界卫生组织FAO/WHO确定的头孢噻呋微生物学ADI为50μg/kg bw，即体重为60kg的成人，每天可以摄入3000μg头孢噻呋，不会影响人体肠道菌群平衡，不会诱导肠道菌产生耐药性。 来源：抗生素.残留.耐药性…

毒理学ADI是指人体每天摄入药物残留而不引起可觉察的毒理学危害（包括直接毒性作用、过敏反应、慢性毒性作用等）的最高量。 比如，欧洲药品评估局（EMEA）确定的头孢噻呋毒理学ADI为300μg/kg bw，即成人每公斤体重每天可摄入头孢噻呋的限量为300μg。可推算出体重为60kg的成人，每天可以摄入18000μg头孢噻呋，不会对机体产生毒理学危害。 来源：抗…

日允许摄入量（Acceptable Daily Intake，ADI）是指人体每天摄入药物残留而不引起可觉察危害的最高量。包括毒理学ADI(tADI)和微生物学ADI(mADI)。 来源：抗生素.残留.耐药性-科普知识手册

兽用抗菌药残留可能对人体健康造成一定的潜在危害，包括毒理学危害（直接毒性作用、过敏反应、慢性毒性作用）和微生物学危害（破坏胃肠道菌群平衡、诱导胃肠道细菌产生耐药性等）。危害与残留之间存在“剂量依赖关系”。兽用抗菌药残留在人体蓄积达到特定量后，方会产生特定程度的危害。 来源：抗生素.残留.耐药性-科普知识手册

动物给药后，药物在动物体内会经过吸收、分布、代谢和排泄的过程。 “吸收”是从药物从给药部位进入血液循环的过程。“分布”是药物吸收后从血液向各组织和细胞转运的过程。这两个过程主要影响药物在动物体内各组织中的存留。 “代谢”是动物体通过一定的机制，改变药物结构或活性的过程。“排泄”是药物原形或代谢物排出动物体外的过程。这两个过程是药物从动物体内的消除过程。 因此…