安全用药

兽药产品质量应符合《中华人民共和国兽药典》和农业部发布的兽药质量标准。农业部设立的兽药检验机构对全国各省兽药进行监督抽检，每季度公布检测结果，通报不合格的兽药产品。各省、市兽药检验机构，定期对辖区内兽药质量进行监督抽检，建立检打联动制度。县级以上地方人民政府兽医行政管理部门行使兽药监督管理权。 （来源：抗生素.残留.耐药性-科普知识手册）

农业部负责制定全国的兽药监督管理工作方针政策和相关法规，中国兽医药品监察所负责组织实施；县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作，省级和地市级兽药监察所负责组织实施。 （来源：抗生素.残留.耐药性-科普知识手册）

农业部组织制定兽药残留限量标准和兽药残留检测方法标准，制定并组织实施国家动物及动物产品兽药残留监控计划，农业部和各省、市兽医行政管理部门，负责组织对动物产品中兽药残留量，按照指定的现行有效的检测方法标准进行检测，并定期按照权限予以公布。除此之外，地方兽医行政管理部门对本地动物性食品中的兽药残留情况进行不定期的抽检，以保证动物性食品安全。动物产品的生产者、销售…

农业部通过组织制定公布禁止使用的兽药和其他化合物目录、饲料中允许添加的药物饲料添加剂品种目录、《兽用处方药和非处方药管理办法》、《兽用处方药目录》、《兽药停药期规定》、《动物性食品中兽药最高残留限量》以及多项兽药残留检测方法标准，并制定国家兽药残留监控计划等举措，对兽药的安全使用进行监管。兽药使用，应遵守农业部制定的兽药安全使用的有关规定，例如禁用药、适应症…

县级以上地方人民政府兽医行政管理部门， 对兽药经营企业的经营许可进行批准，县级兽医行政管理部门批准生物制品之外的兽药经营许可，省级兽医行政管理部门批准生物制品经营许可。县级以上兽医行政管理部门组织兽药GSP验收，对兽药经营企业的经营活动是否符合兽药GSP的要求进行监督检查，并公布检查结果。 （来源：抗生素.残留.耐药性-科普知识手册）

兽药生产企业应制定原辅料、半成品、成品、包装材料等的质量标准以及成品检验规程和在线检验规程，企业质检部门按照规程对原辅料、半成品、成品、包装材料进行质量检验，原辅料质量合格方可投入生产，半成品在有效时间内检验合格后方可分装，在线检验合格后方可进入下一生产流程，包装材料质量合格后方可使用，成品检验合格后方可出厂，兽药出厂时应附有产品质量合格证。省级兽医行政管理…

兽药上市前，需要通过以下审批程序。兽药注册审批：国内一、二、三类新兽药需要通过农业部兽药审评中心组织的审查，四、五类新兽药需要通过省级兽医行政管理部门组织的审查，取得新兽药注册证书；进口兽药需要通过农业部兽药审评中心组织的进口兽药注册评审，取得进口兽药注册证书。兽药产品批准文号及进口兽药通关审批：新兽药研发企业向农业部提交兽药产品有关材料，经过审查，获得兽药…

抗菌药是人和动物防治细菌感染的必需品。细菌耐药是自然现象，但抗菌药的广泛使用甚至滥用却可促进耐药性发展。因此防控细菌耐药性，关键在于谨慎、合理使用抗菌药。养殖业使用抗菌药应该坚持“四不”原则：1）不随意买药：多数抗菌药是处方药，不能随便购买，需凭兽医处方购药；2）不自行选药：抗菌药需对因才能充分发挥疗效，选择哪类和哪种抗菌药，需经兽医全面诊断后才能做出判断；…

开展动物源细菌耐药性监测，有下列目的和意义：（1）可指导兽医临床合理选用抗菌药，提高治愈率，减少死亡率，降低养殖成本；（2）可了解细菌耐药机制，掌握耐药动态与发展趋势，分析抗菌药使用与耐药性发展的关联性，为制定耐药性控制措施提供理论依据；（3）可为动物源耐药菌引起的食品安全和公共卫生安全风险评估提供基础数据；（4）可评价耐药性控制措施的成效；（5）可为研发新…

农业部高度重视动物源细菌耐药性问题，近年来加强了调查研究，采取了多项防控措施。《兽药管理条例》严禁动物使用抗菌药原料药和人用抗菌药；2001年农业部发布了《饲料药物添加剂使用规范》（第168号公告），对在饲料中长期添加使用的抗菌药品种目录进行了严格限定；2002年农业部发布了《禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录》（第176号公告），其中有各种抗生素滤…

导致我国动物源细菌耐药性快速发展的原因很多，但最主要的原因还是抗菌药使用不当，包括：（1）疾病诊断有误，选药不合理，用药不对因；（2）不按说明书用药，使用剂量不足，用药时间短；（3）抗菌药联合应用失当；（4）过度预防性用药；（5）在饲料中乱加抗菌药；（6）药物质量不合格。 （来源：抗生素.残留.耐药性-科普知识手册）

动物源耐药菌对人有无危害性？ 养殖场动物细菌感染防治离不开抗菌药，但也造成了动物源细菌耐药。人和动物共用同类甚至同种抗菌药，加之人体病原菌有些来自于动物（包括人兽共患病原菌和食源性致病菌），因此动物源耐药菌的产生与传播，不仅会影响动物疾病的有效防治，还有可能影响公共卫生安全。有报道，一些由耐药菌引起的食源性疾病爆发事件，推测其传染源可能是养殖场的鸡和猪，但时…

（1）合理使用抗菌药，避免细菌耐药：这是目前最易推行、最有效的办法。提高感染病例的诊断水平，谨慎选用抗菌药，设计最佳给药方案，提高疗效，避免细菌耐药性产生，延长抗菌药物使用寿命。 （2）寻找抗菌药替代品或替代疗法：有前途的替代产品有抗菌肽、溶菌酶、噬菌体等，但大多仍停留在实验研究阶段，离临床应用还很遥远。 （3）针对耐药机制，恢复细菌敏感性：如针对细菌产生的…

世界各地人医临床一些常见病原菌尤其是“院内感染”病原菌近年来出现了泛耐药菌株（俗称“超级细菌”），特别引人关注： 耐甲氧西林金葡菌（MRSA）、耐万古霉素肠球菌（VRE）、耐万古霉素葡萄球菌（VRSA） 、耐碳青霉烯肠杆菌科细菌（CRE） 、多重耐药铜绿假单胞菌（MDR-PA）、泛耐药不动杆菌科细菌（PDR-AB）、产ESBL肠杆菌科细菌、多重耐药结核杆菌（…

耐药基因必须经细菌获取、表达产生了耐药性，才能呈现风险。因此，耐药基因不具有直接的危害性，环境中耐药基因的生态风险也十分有限。 来源：抗生素.残留.耐药性-科普知识手册