安全用药
如何制定ADI?
国际社会通过一系列严格而复杂的毒理学和微生物学安全性评价程序,来制定日允许摄入量。 毒理学安全性评价,要求进行急性毒性、遗传毒性、亚慢性毒性和慢性毒性等一系列实验,来确定无毒性作用剂量(NOEL),再引入100-1000倍的安全系数,制定出对人体无毒理学危害的ADI(tADI)。 微生物学安全性评,则需要在体内外模型中,通过先进的技术手段,全面考查残留量抗菌…
为什么制定ADI?
日允许摄入量(ADI)是保障兽用抗菌药残留不对人体健康造成潜在危害的“临界值”,是评判兽用抗菌药安全性的根本标准。如果人体终生每天摄入的兽药残留量低于ADI,则不会对人体健康造成潜在危害。 来源:抗生素.残留.耐药性-科普知识手册
什么是微生物学ADI?
微生物学ADI是指人体每天摄入药物残留而不引起可觉察的微生物危害(包括影响肠道菌群平衡、诱导肠道菌产生耐药性等)的最高量。比如,联合国粮农组织和世界卫生组织FAO/WHO确定的头孢噻呋微生物学ADI为50μg/kg bw,即体重为60kg的成人,每天可以摄入3000μg头孢噻呋,不会影响人体肠道菌群平衡,不会诱导肠道菌产生耐药性。 来源:抗生素.残留.耐药性…
什么是毒理学ADI?
毒理学ADI是指人体每天摄入药物残留而不引起可觉察的毒理学危害(包括直接毒性作用、过敏反应、慢性毒性作用等)的最高量。 比如,欧洲药品评估局(EMEA)确定的头孢噻呋毒理学ADI为300μg/kg bw,即成人每公斤体重每天可摄入头孢噻呋的限量为300μg。可推算出体重为60kg的成人,每天可以摄入18000μg头孢噻呋,不会对机体产生毒理学危害。 来源:抗…
什么是日允许摄入量ADI?
日允许摄入量(Acceptable Daily Intake,ADI)是指人体每天摄入药物残留而不引起可觉察危害的最高量。包括毒理学ADI(tADI)和微生物学ADI(mADI)。 来源:抗生素.残留.耐药性-科普知识手册
抗菌药残留与危害之间是什么关系?
兽用抗菌药残留可能对人体健康造成一定的潜在危害,包括毒理学危害(直接毒性作用、过敏反应、慢性毒性作用)和微生物学危害(破坏胃肠道菌群平衡、诱导胃肠道细菌产生耐药性等)。危害与残留之间存在“剂量依赖关系”。兽用抗菌药残留在人体蓄积达到特定量后,方会产生特定程度的危害。 来源:抗生素.残留.耐药性-科普知识手册
兽药如何在动物性食品中残留和消除?
动物给药后,药物在动物体内会经过吸收、分布、代谢和排泄的过程。 “吸收”是从药物从给药部位进入血液循环的过程。“分布”是药物吸收后从血液向各组织和细胞转运的过程。这两个过程主要影响药物在动物体内各组织中的存留。 “代谢”是动物体通过一定的机制,改变药物结构或活性的过程。“排泄”是药物原形或代谢物排出动物体外的过程。这两个过程是药物从动物体内的消除过程。 因此…
什么是兽药残留?
兽药残留是“兽药在动物源性食品中的残留”的简称,是指食品动物在使用兽药后蓄积或储存在细胞、组织或器官内,或进入泌乳动物的乳或产蛋家禽的蛋中的药物原型及其代谢物。 来源:抗生素.残留.耐药性-科普知识手册
畜禽养殖中为什么要用抗菌药?
随着养殖规模化、集约化的快速发展,养殖密度加大,动物疾病传播加快。养殖动物和人一样,在抵抗力下降时都会受到细菌等致病微生物的侵袭,若不及时治疗,动物的健康就会受到严重的影响,进而会影响到产品的质量和产量,从而造成损失。但如果能及时使用合适的抗菌药治疗,就可以避免损失。此外,动物有时会患一些细菌性的人畜共患疾病,例如猪链球菌病、猪丹毒等,这些疾病对人和动物的危…
常用抗菌药配伍禁忌有哪些?
药物配伍禁忌可以分为物理性配伍禁忌、化学性配伍禁忌和药理性配伍禁忌。 (1)物理性配伍禁忌即某些药物相互配合在一起时,由于物理性质的改变而产生吸附、分离、沉淀、液化或潮解等变化,从而影响疗效。 例如:抗菌药 + 活性炭;氨苄西林或硫酸新霉素 + 含水葡萄糖。 (2)化学性配伍禁忌是指某些药物配伍时,能产生分解、中和、沉淀或生成毒物等化学变化。例如同一注射器或…
什么是配伍禁忌?
配伍禁忌是指两种以上药物混合使用或药物制成制剂时,发生意外的相互作用,出现使药物中和、水解、破坏失效等理化反应,这时可能发生浑浊、沉淀、产生气体及变色等异常现象。有些药品配伍使药物的治疗作用减弱,导致治疗失败;有些药品配伍使副作用或毒性增强,引起严重不良反应;还有些药品配伍使治疗作用过度增强,超出了机体所能耐受的能力,也可引起不良反应,甚至危害机体的健康。 …
抗菌药能否超标签规定的动物对象使用?
不能。抗菌药物在不同动物体内有不同的药代动力学特征,不同的靶动物给药剂量也不相同。因此,在药物使用过程中,必须按照兽药标签和说明书载明的动物对象正确使用。 来源:抗生素.残留.耐药性-科普知识手册
抗菌药能否超标签规定的疗程使用?
不能。抗菌药物在兽医临床使用中,必须按照兽药标签和说明书载明的使用疗程正确使用,若超疗程使用可能引发动物的毒副作用增加,动物食品产生兽药残留超标等问题,危害动物以及人类食品安全。 来源:抗生素.残留.耐药性-科普知识手册
抗菌药能否超标签规定的剂量使用?
标签规定的剂量是经过科学的疗效试验和安全评估得出来的。超剂量使用有可能带来毒副作用加大,内服会带来胃肠道菌群失调、动物食品的兽药残留超标等问题。因此,抗菌药不能超标签规定的剂量使用。 来源:抗生素.残留.耐药性-科普知识手册
兽药说明书主要内容有哪些?
根据《兽药管理条例》规定,兽药的标签或者说明书,应当以中文注明兽药的通用名称、成分及其含量、规格、生产企业、产品批准文号(进口兽药注册证号)、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、休药期、禁忌、不良反应、注意事项、运输贮存保管条件及其他应当说明的内容。有商品名称的,还应当注明商品名称。 来源:抗生素.残留.耐药性-科普知识手册