安全用药
抗菌药的耐药问题在审批过程中是否被考虑？其审批原则？
抗菌药的耐药性问题在审批过程中涉及到以下内容： （1）微生物敏感性试验资料及文献资料：是指申请的兽药为抗感染药物或抗球虫药物时，必须提供抗微生物或抗寄生虫药物对历史和现行临床分离的细菌和寄生虫的敏感性比较研究。 （2）用于动物微生物或寄生虫感染的药物还应提供残留物对人肠道菌群丛的潜在作用，评价对食品加工业的影响。 抗菌药的审批原则包括：抗菌药物应做到人兽有…
关于兽用处方药和非处方药有哪些规定？
根据2014年3月1日起施行的《兽用处方药和非处方药管理办法》(农业部令[2013] 第2号)，国家对兽药实行分类管理，根据兽药的安全性和使用风险程度，将兽药分为兽用处方药和非处方药。 兽用处方药标识：兽用处方药目录由农业部制定并公布。兽用处方药目录以外的兽药为兽用非处方药。兽用处方药的标签和说明书应当标注“兽用处方药”字样。 兽用处方药的开具和营销：兽药经…
什么是兽用处方药和非处方药？
兽用处方药，是指凭兽医处方方可购买和使用的兽药。 兽用非处方药，是指由农业部公布的、不需要凭兽医处方就可以自行购买并按照说明书使用的兽药。 来源：抗生素.残留.耐药性-科普知识手册
什么是兽药GMP和兽药GSP？
兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称。省级兽医行政管理部门，对兽药生产企业是否符合GMP要求进行监督检查，并公布检查结果。 兽药GSP是《兽药经营质量管理规范》的简称。县级以上人民政府兽医行政管理部门，对兽药经营企业是否符合GSP的要求进行监督检查，并公布检查结果。 来源：抗生素.残留.耐药性-科普知识手册
关于兽药产品批准文号有哪些规定？
目前取得兽药产品批准文号，依据2005年1月1日起施行的《兽药产品批准文号管理办法》（农业部45号令）的规定。该管理办法对兽药产品批准文号的申请程序和监管做了详细的规定，提出了具体要求。 来源：抗生素.残留.耐药性-科普知识手册
目前有哪些耐药菌特别引人关注？
世界各地人医临床一些常见病原菌尤其是“院内感染”病原菌近年来出现了泛耐药菌株（俗称“超级细菌”），特别引人关注： 耐甲氧西林金葡菌（MRSA）、耐万古霉素肠球菌（VRE）、耐万古霉素葡萄球菌（VRSA） 、耐碳青霉烯肠杆菌科细菌（CRE） 、多重耐药铜绿假单胞菌（MDR-PA）、泛耐药不动杆菌科细菌（PDR-AB）、产ESBL肠杆菌科细菌、多重耐药结核杆菌（…
耐药菌的危害表现在哪些方面？
许多研究表明，细菌获得耐药性后，其侵袭力、毒力无变化，不会改变其致病性，也不会产生新的感染类型。 耐药菌最主要的危害在于其感染难以治疗，尤其是多耐药菌、泛耐药菌甚至全耐药菌引起的感染，导致常用抗菌药治疗无效，造成病死率提高，显著延长病程和治疗时间，大幅增加治疗成本。 一些泛耐药菌（如MRSA、CRE等）被称作“超级细菌”（superbug），其实它们在致病力…
耐药菌的环境适应能力会比普通菌强吗？
细菌产生耐药性后，其生存力、稳定性、毒力等可能会发生一系列适应性变化。若耐药菌的适应性增强，比普通菌更有优势，在环境中就有可能发展成为优势菌群，增加感染和传播的风险；若耐药菌的适应性下降，不如普通菌，在环境中通过竞争将被逐渐淘汰、清除。 毋容置疑，任何细菌不管是通过自身基因突变还是外源耐药基因获取形成的耐药株，都比普通株更能适应有抗菌药的环境。但许多研究表明…
哪些场所容易产生耐药菌？
世界卫生组织指出，世界各地的医院和养殖场是耐药菌产生的两大场所。 医院内，感染者集中、多数病情较重、患者高度易感、存在交叉感染、大量和长期使用抗菌药等各种因素混在一起，因此容易导致“院内感染”细菌高度耐药现象。 养殖场，一方面动物数量多，相互密切接触，容易发生细菌性疾病和传播耐药菌；另一方面动物使用抗菌药主要通过拌料或饮水群体给药，难以充分考虑不同动物体重、…
什么是耐药基因？耐药基因是如何增殖和传播的？
耐药基因是编码耐药性状的一段核苷酸序列（DNA片段）。与其他遗传物质一样，耐药基因在细菌分裂增殖过程中得到复制。耐药基因可位于细菌的染色体上，也可位于染色体外的质粒上，质粒携带的耐药基因可通过接合、转化、转导等方式在同种细菌甚至不同种细菌的菌株之间传播。耐药基因的传播必须借助载体菌（携带耐药基因的细菌），因此离开了载体菌，耐药基因不能在动物-动物、动物-人、…
什么是耐药菌？耐药菌是如何增殖和传播的？
耐药菌是指具有耐药性状的细菌。耐药菌的增殖和传播与普通菌一样，只要条件适宜，就通过分裂方式大量繁殖后代，并可通过直接接触、不洁饮水、被污染食物或者手术器械等传播扩散。 来源：抗生素.残留.耐药性-科普知识手册
耐药菌能恢复为敏感菌吗？
从细菌株系来讲，在缺乏抗菌药压力下，通过自身基因突变产生的耐药株，有通过基因回复突变恢复其敏感性的可能；通过外源耐药基因获取变成的耐药株，也有可能丢失耐药基因而丧失耐药性。从细菌种群来讲，耐药株都存在适应性代价，在无抗菌药的环境中，耐药株由于适应性降低，生长速率减慢，竞争不过敏感株，耐药株有被敏感株逐渐取代甚至被清除的可能。 因此，结合耐药性的监测，采用轮换…
什么是细菌的耐药表型和耐药基因型？
细菌呈现的耐药特征称为耐药表型（resistant phenotype），拥有的耐药基因称为耐药基因型（resistant genotype）。细菌的耐药表型由其耐药基因型决定，但耐药表型和耐药基因型之间没有完全的一致性。 由于耐药表型与耐药基因型的一致性不强，因此单纯检测耐药基因不能准确判定细菌的耐药性。这也是虽然开发了许多耐药基因快速检测技术，却难以在临…
细菌主要的耐药机制有哪些？
（1）产生抗菌药灭活酶：许多细菌可产生β-内酰胺酶（包括NDM-1）等，使药物在发挥作用之前即被破坏掉。 （2）改变抗菌药作用靶位：细菌体内的作用靶位可发生突变或被酶修饰而使抗菌药无法结合而失效。如DNA拓扑异构酶是喹诺酮类药物的作用靶位，细菌多通过DNA拓扑异构酶突变而产生耐药。 （3）减少药物进入菌体内：抗菌药必须进入细菌的细胞内才能发挥作用，细菌可通过…
