探索提升防疫“武器”质量之路——我国兽用生物制品质量分析及应对措施

我国疫苗生产企业内普遍未形成自身的研究开发队伍,缺乏新品种开发力量,新产品开发不力,研究经费严重不足,而科研、教学和生产部门又互相脱节,技术推广不力,成果转化率低,不能形成产业化。从而造成一些重大畜禽疫病如“高热病”、口蹄疫疫苗质量有待完善;一针能抗多种疾病的多联或多价疫苗不足;对毒力或血清型已发生变异的超强毒或变异株如鸡马立克氏病鸡、鸡传染性法氏囊病、鸡传染性支气管炎等的疫苗极少;用于种畜禽免疫接种的疫苗质量不高;宠物疫苗、细菌疫苗和寄生虫疫苗等方面的研究不够;基因工程疫苗多数仍处于实验室研究阶段;快速、敏感、特异的诊断制品严重缺乏,诊断制品的研制和生产急待规范;经济动物用生物制品基本上是空白。国内厂家自相竞争,企业生产的产品只有数量优势,缺乏质量和品种优势,常规产品大量低水平的重复生产,产品滞销,但新制品、急需品的奇缺和国外产品大量涌入的窘境。笔者指出,近年来,随着我国畜牧业的不断发展,我国畜禽传染病的种类和发生频率也大大增加,一方面旧的疫病未能控制并不断出现新的变异(毒力增强或抗原性改变),另一方面一些新病又在不断增加,给我国的畜禽业造成了巨大的经济损失。为有效地防治畜禽传染病,满足市场需求,需要在现有常规疫苗的基础上,加快新制品的研发,开发和研制具有完全自主知识产权的新产品迫在眉睫。

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