精心谋划部署,扎实推进兽药GSP

编者语:距兽药GSP要求的最后期限已不足一年,各省市的兽药GSP验收工作都在逐步进行中,广东省畜牧兽医局兽医处罗建民副处长,在本文中介绍了广东省推进兽药GSP工作的情况和经验,以供各地参考。
相关数据:截止到今年1月底,广东全省共有43家兽药经营企业通过GSP验收,占本省兽药经营企业(店)总数量的0.56%。东莞和深圳市累计通过GSP验收企业数量占本市兽药经营企业(店)总数量的比例分别为16.3%和8.7%,云浮、阳江、顺德、佛山、珠海、韶关、惠州、肇庆、梅州、江门、汕尾等市也已开展试点验收工作。各市累计对兽药监督管理人员培训128期、3297人次参加,累计对兽药经营者培训141期、12465人次参加,印发宣传资料29112份。

过去的一年,在部兽医局和中监所的指导支持下,我省兽药管理坚持依法行政,以规范生产、经营为主线,以确保亚运安全为重点,以强化服务为理念,以促进动保行业和谐健康发展、再创广东兽药新辉煌为目标,重点抓好7项工作。一是采取10项措施开展上海世博会、广州亚运会动物卫生及动物产品安全监管工作,为亚运会、亚残运会的园满成功作出应有贡献;二是认真组织开展兽药经营规范年行动,加强抽检,创新打假思路和做法,进一步规范了兽药市场;三是精心谋划部署,扎实推进兽药GSP;四是争取中国广州分析测试中心被认定为兽药GMP洁净度检测资质单位,大大方便本省和周边省的兽药生产企业;五是成功举办广东中兽药发展高峰论坛,引导规范中兽药生产;六是迅速反应,组织捐赠支援玉树抗震救灾和我省台风受灾地区;七是采取6项措施做好信息收集上报工作,掌握行业发展态势。
2010年1月农业部颁发3号令《兽药经营质量管理规范》(以下简称兽药GSP)后,围绕GSP的实施,我们主要做好以下3方面工作:
一、争取重视,加强领导,出台一个好的工作方案。
实施兽药GSP,是规范兽药经营行为的重大举措和政策调整,是一项从未开展过的全新工作,不仅涉及面广、新标准多,而且政策性很强,过度期时间短、任务很重,要求很高,GSP能否顺利完成,组织领导是关键。如果不认真谋划部署的话,最后很可能会走样变形,招来行业一片骂声。为此,我们高度重视兽药GSP的贯彻实施,首先谋划出台一个好的工作方案,为以后开展工作提供依据。根据《农业部办公厅关于贯彻实施兽药经营质量管理规范的通知》要求,2010年4月19日以农业厅文出台了详尽的《广东省贯彻实施兽药经营质量管理规范工作方案》。该方案的特点,一是提出坚持“统筹规划、稳步实施、严格标准、按时完成”的工作方针,目标清晰,任务明确;二是详细列出了内容与分工、实施步骤与时间要求,各级各部门各负其责,按时完成;三是保障措施有力、思路清晰,特别是成立了以厅党组成员、巡视员陈福林同志为组长,党组成员、总畜牧兽医师蔡树淦同志为副组长的广东省兽药GSP工作领导小组,下设办公室负责具体工作,省畜牧兽医局余业东副局长兼任兽药GSP办公室主任。全省21个地级以上市以及顺德区均成立了兽药GSP工作领导小组;四是明确在2012年5月进行实施GSP总结表彰,使大家工作更加给力。
二、步步为营,稳扎稳打,狠抓落实。
有了工作方案在手上,接下来的工作就好开展了。
一是调查摸底,掌握情况。2010年4-5月,对我省兽药经营企业基本情况进行了全面调查摸底,对全省兽药经营企业的数量、人员状况、经营场所、仓储条件及营业额等情况进行了分类统计,全面掌握了我省兽药经营企业的第一手资料。据各市调查表汇总,我省共有兽药经营企业7696家,从业人员总数19827人,年营业额总数20.78亿元,企业分布在县级以上的占22%,在乡镇的占78%,还有库房、营业场所面积,管理人员学历职称等情况。这些调查结果,为制定我省兽药GSP实施细则、评定标准、检查验收办法提供了很好的科学决策数据。
二是结合实际,出台系列制度。在制订出台详尽的实施兽药GSP工作方案基础上,及时出台《广东省兽药GSP检查员管理办法》、《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》、《广东省兽药GSP检查验收办法》、《广东省兽药GSP检查验收评定标准》、《广东省兽药GSP现场检查工作程序》和《广东省兽药GSP检查验收纪律》等6个兽药GSP配套制度和文件,建立健全实施GSP工作制度。
在制订实施细则、验收评定标准、验收办法这3个重要政策文件时,我们注意学习先行省市江苏、山东、上海等地的经验和做法,结合本省实际,广泛听取意见,努力做到科学民主决策。除了下发文件和网上公开征求意见,我厅还2次分别召开行政管理人员和生产经营企业代表座谈会,进一步修改征求意见稿,之后再第二次向社会公开征求意见。最后,省兽药GSP工作领导小组召开会议,进行研究审定后以农业厅文件发布。实施首营企业、首营品种的合法性确认制度(关键点),明确兽药经营企业的经营地点与仓库应当在同一县级区域,兽药生产企业在异地设立仓库销售兽药,应向仓库所在地县级以上兽医行政管理部门申办兽药经营许可证,要求进销存台帐用电脑管理,设独立一章监督检查,是我省实施细则的5大特色。
三是召开会议,全面部署。2010年9月1日,省农业厅、省畜牧兽医局在广州召开了全省实施兽药GSP工作会议,传达了拉萨全国兽药经营质量管理规范实施工作会议精神,对《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》进行了详细解读,全面部署广东省兽药GSP实施工作。省兽药GSP工作领导小组成员,各地级以上市分管兽药工作的局长和科长,省畜牧兽医局相关处室、省兽药与饲料监察总所、动物防疫监督总所和动物疫苗供应站有关负责同志等60多人参加了会议。省农业厅党组成员、总畜牧兽医师蔡树淦出席会议并作重要讲话。会议要求各市县要积极推进兽药GSP的贯彻实施。认真做好督促指导,积极稳妥地开展兽药GSP检查验收试点和整体推进工作,做好宣传培训,加强与有关部门沟通协调,推动兽药GSP的贯彻实施,要求到2011年2月,全省各县(区)至少开展一个兽药GSP试点并通过验收。2011年起加快兽药GSP实施进程,全面推进,确保到2012年3月1日前完成现有兽药经营企业的GSP评审和换发兽药经营许可证工作。2012年3月1日之后,强制全面实施兽药GSP,开展“非兽药GSP经营企业清理活动”,依法对非兽药GSP经营企业予以取缔收缴兽药经营许可证。
四是加强培训,重视宣传。9月14日、17日对全省400多名兽药GSP检查员分二期进行培训考核,并对考核合格的进行公告,建立了全省429名兽药GSP检查员库。厅党组成员、巡视员、省兽药GSP工作领导小组组长陈福林出席了开班仪式并作重要讲话,要求我省各级畜牧兽医行政管理部门坚持“统筹规划、稳步实施、严格标准、按时完成”的工作方针,把贯彻实施兽药GSP工作作为当前及今后一段时间的一项重要工作来抓,认真做好组织部署,领导要亲自抓,做到一级抓一级,层层抓落实。特别强调要切实履行告知责任,将兽药GSP的有关文件,特别是我省的实施细则和评审标准以及时间要求宣传贯彻到每个兽药经营企业和兽药店,使兽药经营者了解和熟悉兽药GSP的内容和政策要求;同时要求各检查员务必坚持客观公正,严格执行评审标准,严防弄虚作假、违章渎职。
按照工作方案,我们也积极协助惠州、中山、佛山、广州等市开展GSP培训。各级兽医管理部门重视和加大宣传力度,通过广播、电视、杂志、报纸等媒体,组织开展形式多样的宣传活动,对社会公众做好宣传普及工作,使兽药经营者熟悉了解兽药GSP的内容和要求,理解、支持和大力配合实施兽药GSP工作。编印4期《广东兽药GSP简讯》,《广东省实施兽药GSP资料选编》也正在编印中。佛山市专门编制了《佛山市农业局致兽药经营企业(店铺)的一封信》,向广大兽药经营企业宣传兽药GSP管理,向全市兽药经营市场发出成为遵纪守法的合格兽药经营企业(店铺)倡议;江门市向各兽药经营企业发放《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等宣传资料4200多份,加强宣传,正面引导。据统计,全省共举办兽药监管人员培训班128期,3297人次参加;举办兽药经营者培训班141期12465人次参加,印发宣传资料29112份。
五是抓试点示范,严格评审。按照工作方案要求,在省的实施细则出台后,各级都培育了试点单位。11月9日省农业厅在深圳召开全省兽药GSP现场验收观摩会议,全体代表参观了首批兽药GSP试点企业,对验收全过程进行观摩学习并讨论交流。厅领导蔡树淦出席会议并作重要讲话。他要求各地要进一步提高认识,切实加强兽药GSP领导。要狠抓落实,确保我省实施兽药GSP工作按时按质完成。要坚持客观公正,严格执行评审标准,严防弄虚作假、违规渎职。因工作不落实、不到位引发问题的,要追究责任。未能按时完成实施兽药GSP工作任务的,要向省农业厅作出书面说明,要追究有关人员责任。省现场验收观摩会议后,东莞、佛山、云浮、阳江、顺德等地的首批试点企业也通过了验收,到年底全省共有26家企业通过GSP验收,到今年1月底共有43家企业GSP验收合格。
六是及时修订兽药经营许可证样式,规范统一GSP内容。因兽药GSP的实施,及时修订了非强制免疫生物制品经营许可证申证指南,为把GSP内容规范统一到许可证中,避免GSP证书和许可证冲突,对兽药经营许可证样式进行了修改,上报农业部批准。12月31日部兽医局以农医药便函[2010]656号正式批复同意。
七是开展月报工作,及时掌握进度。为及时掌握各地兽药GSP实施进度,合理组织兽药经营企业的GSP验收,有效应对兽药GSP验收高峰,防止GSP验收工作前紧后松、年底扎堆、验收走过场等现象的出现,12月27日省农业厅又专门发文要求各市按月报送兽药GSP实施工作进展统计表。同时再次强调各市、县(区)兽医行政主管部门务必切实履行告知义务,将《兽药经营质量管理规范》、《关于印发等文件的通知》宣传贯彻到辖区内的每个兽药经营企业和兽药店,并经兽药经营企业法定代表人签收文件。
八是财政给力,发展连锁超市。2010年省财政厅安排200万元,用于建设兽药价格电子信息发布平台和扶持开设示范经营兽药连锁超市。计划在杨明国际兽药交易城建设电子显示屏,通过搜集、筛选、分析来自全国各地的商家兽药价格,每月定期在该显示屏和广东农业信息网发布。委托广州杨明兽药连锁有限公司统一规划建设兽药连锁超市30家。每家超市按GSP标准开设,带动至少2家乡镇兽药店加盟,发展兽药连锁经营。通过统一进货,统一配备电脑、阴凉库、常温库、货架,统一门面标准装修,统一进销存管理软件,使兽药连锁超市达到安全、优质、价廉、便民的目的,为食品安全,农民增收做出贡献。

三、避免唯验收而验收,强调对GSP,企业要自觉遵守,管理者要主动监督。
我们除了要按时按质完成任务外,还重视解决在兽药GSP实施过程中存在的问题,特别是注意处理好两个关系,一是管理部门的验收认证与日常检查监管关系,二是经营企业的GSP检查验收与平时遵守GSP规定的关系。因为,过去的一年,我们发现不少企业和我们的管理者只重视验收认证,忽视日常遵守GSP规定和监管。
《兽药管理条例》(以下简称条例)第二十二条规定经营兽药的企业,应当具备兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。实际上,在兽药GSP和省的实施细则出台后,要申请兽药经营许可证,前提就是要符合GSP规定并经主管部门验收合格。
条例第二十五条明确兽药经营企业,应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药经营质量管理规范。县级以上地方人民政府兽医行政管理部门,应当对兽药经营企业是否符合兽药经营质量管理规范的要求进行监督检查,并公布检查结果。
条件第五十九条明确对兽药经营企业未按照规定实施兽药经营质量管理规范的,给予警告,责令其限期改正;逾期不改正的,责令停止兽药经营活动,并处5万元以下罚款;情节严重的,吊销兽药经营许可证;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
我省的实施细则,也专门设定第九章监督检查一章,规定各级兽医行政管理部门应对兽药GSP检查验收合格的经营企业进行监督检查,督查企业是否仍然符合检查验收标准、是否能按照《兽药经营质量管理规范》和《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》的规定从事兽药经营活动。对不符合《兽药经营质量管理规范》和《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》要求的,兽医行政管理部门应按照《兽药管理条例》有关规定,要求限期纠正;违反《兽药经营质量管理规范》和《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》规定的,兽医行政管理部门应按照《兽药管理条例》有关规定进行处理。
因此,从以上条例和实施细则的有关规定,我们认为各级行政管理部门对兽药经营企业是否遵守和执行GSP的检查监管,一年四季每时每刻都用得着。从2012年3月1日以后,无论是新办的还是现有的兽药经营企业,则必须任何时候都遵守和符合GSP实施细则的要求。
所以说,GSP的验收认证只是阶段性,时段性的工作,管理部门日常检查监管则是常年性,永久性的,经营企业日常遵守和符合GSP规定也是常年性,永久性的。
总的来说,去年我们实施GSP的做法可概括为:虚心学习,认真钻研,争取重视,科学决策,周密部署,务求实效,防止唯验收认证而认证走过场。
今年是实施兽药GSP的关键一年,任务十分艰巨,时间十分紧迫,距农业部规定的明年3月1号强制实施清理行动还不到一年时间,实际工作日也只有240天左右。今年继续给力,及时检查总结,交流经验,纠正偏差,不断提高工作水平,才不至于神马变浮云。在2月16号召开的由各市县区局长参加的全省动物防疫和畜产品安全工作会议上,厅领导就全面推进GSP,也作了安排部署。
一要进一步加强组织领导。把实施兽药GSP工作作为今年的一项重要工作来抓,要重点解决个别地方贯彻GSP领导不重视、思路不清晰、工作力度不够、动作迟缓等问题。确保各项措施可操作,落到实处,把推进兽药GSP的任务落实到人。
二要如期完成检查验收工作。确保到明年3月1日前完成现有兽药经营企业的GSP评审和换发兽药经营许可证工作。2012年3月1日之后,强制全面实施兽药GSP,开展“非兽药GSP经营企业清理活动”,依法对非兽药GSP经营企业予以取缔收缴兽药经营许可证。
三要坚持客观公正,严格执行评审标准,严防评审工作走过场或弄虚作假,对违规渎职的,要从严追究责任。
四要切实做好月报工作,及时掌握各地兽药GSP实施进度,合理组织兽药经营企业的GSP验收,有效应对兽药GSP验收高峰,防止GSP验收工作前紧后松、年底扎堆、验收走过场等现象的出现。要求兽药经营企业超过500家的湛江、茂名、肇庆、江门、广州、韶关、清远等市,更要排出详细的工作进度表,狠抓落实。
五要狠抓督导,及时总结,交流经验,纠正偏差。各地要通过开展督查和交叉检查、会议交流等形式,对在试点和验收过程中出现的好做法、好经验,好典型及时总结交流,对出现的问题要及时解决,确保保质保量如期完成任务。
本文原文刊于本杂志2011年4月刊

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