猪瘟疫苗质量评价标准

        使用猪瘟兔化弱毒株(C株)疫苗能有效地控制猪瘟,但影响猪瘟疫苗免疫效果的因素众多,除了猪群的健康状况外,生产中仍有来自疫苗质量方面的因素在影响猪瘟免疫效果。认识并避免这些问题的发生可以科学提高猪瘟防疫的质量。本文谨就猪瘟疫苗生产及其质量控制进行简要的论述。
评价猪瘟疫苗质量的关键技术指标

1)毒(菌)株:制备时使用的毒(菌)株的抗原性决定其诱导的免疫力是否能够对抗流行病原体。

2)抗原剂量:刺激免疫应答需要一定量的抗原,过低不足以刺激有效的免疫应答,过高则可能会导致免疫麻痹。生产和使用方案均需要考虑合理的抗原剂量。

3)抗原纯度:疫苗中污染其他病原体会给猪群造成新的疾病,会损害猪的免疫应答能力,还可引起应激反应,因而在生产和使用疫苗时均需要重视抗原的纯度。

4)抗原稳定性:如果疫苗的稳定性不过关,疫苗在运输与保存过程中,其抗原剂量会不断下降而达不到预期的效力水平。

猪瘟疫苗的种类及特点

猪瘟疫苗质量评价标准

猪瘟疫苗效力检验方法

1)猪效检法:根据实验免疫猪对强毒攻击的保护情况来确定疫苗的效力。由于它对动物设施要求严格,毒种的取得也比较困难,费时费力,成本高,目前大多数生产企业很少用此法做猪瘟疫苗效力检验。

2)兔效检法:根据实验兔对疫苗的热反应来确定疫苗病毒抗原的剂量。受兔源品种、体重、健康状况、个体差异及保定方法等影响,部分家兔不易产生定型热或轻热反应,或易出现其它无法判定的情况。所以,兔效力检验法允许重复检验,总检验次数可不超过3次。只要3次内任何一次检验结果成立,该批疫苗检验即算合格。目前市面上流通的猪瘟疫苗均采用此方法进行效力检验。

3)FAID50测定:是指应用免疫荧光方法对病毒半数组织感染量进行测定的一种方法。应用本法可对猪瘟病毒在细胞水平进行更准确的定量,因而在制备疫苗的过程中根据需要随时定量,进行质量控制。使用这一技术可使猪瘟疫苗质量达到国际水平。

冻干保护技术

 近年来我国已加大对耐热冻干保护剂的研究,耐热冻干技术迅速提高,部分已达到发达国家的水平。科学的耐热冻干保护剂更周到地考虑了在较高温度和较长时间保存时可能的物理和化学变化及这些因素对冻干活疫苗活性的影响,比传统冻干保护剂更能有效地保护疫苗,保存时间更长久,可将普通冻干疫苗的保存温度由-15℃提高到2~8℃,且保存期达到24个月以上。解决了成品疫苗由于保存或运输原因引起的效价降低甚至失效问题。

免疫方案与疫苗质量关系
       在我国,由于原有生产工艺与检验方面存在上述一些技术瓶颈,导致猪瘟疫苗的长期应用方案出现一些变化。究其原因,长期的免疫不足导致各阶段的猪群出现了多方面的潜在问题。母猪免疫不足导致仔猪的免疫方案不确定、不均一,全群的免疫不足导致野毒隐性感染增加,形成继发感染等链索问题。通过对猪瘟抗原进行准确定量,对猪瘟疫苗生产与检验各个环节进行严格把关,消除了猪瘟免疫失败的第一诱因,通过精细化的免疫监测及时优化免疫和防疫方案,通过免疫在区域猪群中彻底净化猪瘟不再是梦想。
来源:华威特动保

原创文章,作者:柒柒,如若转载,请注明出处:http://zgdwbj.com/archives/48081

(0)
柒柒
上一篇 2017年10月12日 下午3:38
下一篇 2017年10月12日 下午3:43

相关推荐

  • 国内首家认证!正大生物金霉素:牛羊健康新选择

    国内首家认证,引领行业新标准 2024年9月9日,中国农业农村部发布第823号公告,正式宣告正大生物金霉素预混剂新增牛羊靶向。自此,养殖市场上首家官方认证的,可用于牛羊使用的金霉素预混剂正式诞生!这一里程碑式的成就不仅彰显了正大生物在兽药研发领域的领先地位,更为牛羊的健康保障树立了新的标杆。 正大生物金霉素:悠久历史,卓越品质 自上世纪被发现以来,金霉素在畜…

    2024年9月10日 企业
  • 里程碑| 青岛诺安百特噬菌体产品获FDA GRAS认证

    据悉,2024年上半年,只有一家中国企业申报的物质取得美国食品药品监督管理局(FDA)的GRAS(公认安全)认证——青岛诺安百特生物技术有限公司的沙门氏菌噬菌体产品。评估过程中,美国农业部食品安全与检验局(FSIS)共同参与了审查。这也是国内噬菌体行业首个获得GRAS认证的本土企业产品,具有里程碑意义。 FDA回复函 FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从…

    2024年8月14日 企业
  • 盐酸金霉素可溶性粉增加靶动物猪,合规用药守护食品安全

    近日,中华人民共和国农业农村部第781号公告显示,批准36家单位申报的9种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。批准浦城正大生化有限公司等2家单位申报的盐酸金霉素可溶性粉等2种兽药产品变更注册,发布修订后的说明书和标签,自发布之日起执行。 详见公告内容,由浦城正大生化有限公司等2家单位申报的盐酸…

    2024年5月28日 企业
  • 勃林格殷格翰:解决方案持续升级,精准防疫助力中国猪场降本增效

    “中国市场是勃林格殷格翰全球动保业务的重要组成部分,植根中国、服务中国,勃林格在华二十余年,在研发、生产、销售等方面均有投资。”3月22日,在蓝福莱全球上市30周年庆典暨SHK 2.0猪群关键疾病管理体系高峰论坛媒体会上,勃林格殷格翰大中华区动物保健业务负责人刘静娴女士向媒体介绍相关情况。勃林格殷格翰拥有完整的产品线,多年来为中国动保产业引入了蓝福莱®、圆福…

    2024年3月31日 企业
  • 中华人民共和国农业农村部令 2021年 第2号(发布兽用生物制品经营管理办法)

    中华人民共和国农业农村部令 2021年 第2号 《兽用生物制品经营管理办法》已经农业农村部2021年3月2日第3次常务会议审议通过,现予发布,自2021年5月15日起施行。 部长 唐仁健 2021年3月17日 兽用生物制品经营管理办法 第一条  为了加强兽用生物制品经营管理,保证兽用生物制品质量,根据《兽药管理条例》,制定本办法…

    2021年3月18日
  • 食品抽检大数据:农兽药残留超标突出 电商、超市常冒出不合格品

    来源:新京报网 原标题:食品抽检大数据:农兽药残留超标突出,电商、超市常冒出不合格品 每年3·15,食品安全都是公众关切的焦点之一。中国消费者协会今年2月发布的统计数据显示,2020年全国消协组织共受理消费者投诉982249件,其中食品类投诉达64351件,投诉比重增长2.28%,在所有商品大类中位列第三名。 为了解食品安全问题主要涉及的产品种类、不合格项目…

    2021年3月15日 兽药
  • 新联禽业,有舍、有悟、有拓的蛋鸡一条龙企业

    2020年5月,中国动物保健与苗惠中国栏目组共同走进了安徽省宿州市新联禽业有限责任公司,有幸采访到董事长陈辉。

    2020年9月2日 企业
  • 守正创新半世纪 建业追梦新时代 ——吉林正业生物制品股份有限公司喜迎50周年华诞

    守正创新半世纪 建业追梦新时代 ——吉林正业生物制品股份有限 公司喜迎50周年华诞 5月18日,我省第一家动物疫苗生产企业——吉林正业生物制品股份有限公司喜迎建企50周年华诞。同时,也标志着我省动物疫苗产业开创50周年。 1970年5月18日,中国人民解放军农业部军事代表处下发军农(70)067号《关于农业部哈尔滨兽医生物药品厂移交吉林省公函》——决定将农业…

    2020年5月18日 企业
  • 哈兽研:非洲猪瘟候选疫苗已获准开展临床试验

    据财新网报道,备受关注的非洲猪瘟疫苗已获准开展临床试验。 一份网传文件显示,“3月23日,中国农科院哈尔滨兽医研究所创制的非洲猪瘟疫苗通过农业农村部兽药评审中心组织的专家评审,获准在指定区域开展临床试验”。 财新记者于3月26日向中国农科院哈尔滨兽医研究所(下称“哈兽研”)所长步志高求证,他表示,“农业(农村)部已经批准做一个临床试验,后续还在按部就班地做,…

    兽药 2020年3月26日