1)毒(菌)株:制备时使用的毒(菌)株的抗原性决定其诱导的免疫力是否能够对抗流行病原体。
2)抗原剂量:刺激免疫应答需要一定量的抗原,过低不足以刺激有效的免疫应答,过高则可能会导致免疫麻痹。生产和使用方案均需要考虑合理的抗原剂量。
3)抗原纯度:疫苗中污染其他病原体会给猪群造成新的疾病,会损害猪的免疫应答能力,还可引起应激反应,因而在生产和使用疫苗时均需要重视抗原的纯度。
4)抗原稳定性:如果疫苗的稳定性不过关,疫苗在运输与保存过程中,其抗原剂量会不断下降而达不到预期的效力水平。
1)猪效检法:根据实验免疫猪对强毒攻击的保护情况来确定疫苗的效力。由于它对动物设施要求严格,毒种的取得也比较困难,费时费力,成本高,目前大多数生产企业很少用此法做猪瘟疫苗效力检验。
2)兔效检法:根据实验兔对疫苗的热反应来确定疫苗病毒抗原的剂量。受兔源品种、体重、健康状况、个体差异及保定方法等影响,部分家兔不易产生定型热或轻热反应,或易出现其它无法判定的情况。所以,兔效力检验法允许重复检验,总检验次数可不超过3次。只要3次内任何一次检验结果成立,该批疫苗检验即算合格。目前市面上流通的猪瘟疫苗均采用此方法进行效力检验。
3)FAID50测定:是指应用免疫荧光方法对病毒半数组织感染量进行测定的一种方法。应用本法可对猪瘟病毒在细胞水平进行更准确的定量,因而在制备疫苗的过程中根据需要随时定量,进行质量控制。使用这一技术可使猪瘟疫苗质量达到国际水平。
近年来我国已加大对耐热冻干保护剂的研究,耐热冻干技术迅速提高,部分已达到发达国家的水平。科学的耐热冻干保护剂更周到地考虑了在较高温度和较长时间保存时可能的物理和化学变化及这些因素对冻干活疫苗活性的影响,比传统冻干保护剂更能有效地保护疫苗,保存时间更长久,可将普通冻干疫苗的保存温度由-15℃提高到2~8℃,且保存期达到24个月以上。解决了成品疫苗由于保存或运输原因引起的效价降低甚至失效问题。
原创文章,作者:柒柒,如若转载,请注明出处:http://zgdwbj.com/archives/48081