卓越产品是如何制造的——福州大北农生物技术有限公司质量管理侧记

○本刊/赵晓松

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众所周知,产品要具备竞争力,必须要以合适的价格、时间和符合顾客要求的数量、质量来满足需求。如何平衡价格与质量间的关系就显得尤为重要。因此,相同价格水平下,质量必须具有较高的竞争力,产品性价比才会高,才能获得消费者的青睐。

伴随着我国市场经济的不断发展,严格质量管理逐渐成为企业界的共识。

改革开放以来,我国畜牧业发展取得了举世瞩目的成就,然而,畜禽疾病一直是困扰产业发展的一个非常突出的问题,一旦暴发,常常造成巨大的经济损失。

兽用生物制品作为预防、治疗和诊断畜禽疾病的特殊商品,在预防、诊断、控制和扑灭动物疫病方面发挥着越来越重要的作用。兽用生物制品的质量好坏,直接影响着我国动物疫病的防治工作,关系到畜牧业的持续稳定和健康发展。

动物疫苗生产涉及诸多生物材料和复杂的生物制造过程,有其固有的生物易变性和特殊性,从原材料投产到产品出厂的每个环节、每个要素都对动物疫苗质量起着决定性作用。只有遵循科学、严格评价和把控,才能使产品质量具有理想的安全性、有效性和可接受性。

福州大北农生物技术有限公司(以下简称大北农)就是这样一家“以质量作为企业生命”的企业。

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在行业内流行着这样一个话题“哪家企业里面有古寺”,答案只有一个,就是坐落于鼓山之麓的福州大北农公司。带着好奇,记者来到这里,刚踏入厂区内,就被沿路蔓延的文化板上“二十四孝”的故事所吸引,刹那间企业文化、国学与千年古刹的神秘和谐地交织在一起,使记者对这个企业的一切都感到新鲜无比,想探究个所以然……

1 超前质量理念

大北农有着中国企业界优秀的企业文化,她以“创建世界级农业科技企业”为愿景,以“科教兴农、争创第一、共同发展”为核心,立意高远,旨宏言约,成为指引全体大北农人的成功学和方法论。

福州大北农是在原福建省生物药品厂的基础上成立的新公司,她继承并发展了大北农企业文化,并逐步形成了一套自己的 “亚文化”。而这其中,关于质量管理的文化又贯穿其间,成为福州大北农文化的重要组成部分。国有企业原有的严谨、细致地作风和大北农先进企业管理经验紧密融合,形成了全新的质量管理理念。企业在多年的管理过程中,对企业质量管理理念和内涵的认识也发生了质的转变:产品质量是设计和生产出来的,而不是最终检验出来的。从而使得疫苗生产的精细化管理要求变得越来越高。

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标识文化是企业文化的最直接表现。漫步在福州大北农,无论是墙壁、走廊、地面,还是办公室、车间,甚至于卫生间,到处都有企业文化的踪迹。而这中间很大一部分都与质量有关,“创建全球品质与服务最好的疫苗企业”“质量是企业的生命”“不是一流的产品就是废品”等等……不一而足。

“我们的目的,就是要使质量文化逐渐深入人心,成为每个员工思想的一部分。”公司总经理助理林拱阳这样解释到。

福州大北农认为,在市场经济大背景下,兽用疫苗行业也已逐步转变为买方市场和品牌市场,人们宁愿买价高质优的疫苗产品也不愿意花低价买伪劣产品,只有顺应产品质量发展方向,自觉树立优质品牌意识的疫苗企业,才能赢得客户。

而这一切,与这家企业的带头人有着很直接的关系。

张渊魁,大北农疫苗产业副总裁,福州大北农公司总经理。记者到福州大北农采访时,恰逢张总正在工作,汇报工作的员工、洽谈合作的客人从他的那个不大的办公室进进出出,他安排自如,从容应对,充满了对工作的热情。1992年从中国农大硕士研究生毕业以来,张总一直在科研单位、多家中外企业从事畜牧兽医行业工作。在产品研发、设计和售后技术服务等方面有着丰富的经验,对质量有着异于常人的敏感。他认为,疫苗是功能性产品,不像服装之类的消费品,没有奢华、档次之分,只存在效果的好坏,而效果就来源于质量。

一个企业做好一个产品并不难,难的是做好每一个产品。福州大北农一直坚持“生产免疫保护力更好的疫苗产品”的理念,致力于做好每一个产品。

因而,张渊魁总经理一直对质量有着十分严苛的要求:“产品可以报废,公司可以不盈利,但是质量必须百分之一百地保证。”

这从公司使用无特定病原体蛋(Specific Pathogen Free,SPF)一事上得到了强有力地印证。据记者调查,2003年福州大北农公司成立,就在企业里率先全面使用SPF蛋用于鸡新城疫等疫苗的生产,这比后来国家强制要求使用SPF蛋提前了两年多时间。当时公司内很多人认为大家都在使用非免蛋,全面使用SPF蛋会增加很大成本,影响公司利润,张总却说:“只有卖不出去的次品,没有卖不出去的好产品。用好原料才能生产好产品。”后来事实证明张总是对的,由此也显示了他超前的质量理念。他就是要做得与众不同。

2 严格质量管理

福州大北农近年来快速发展,离不开坚持走质量路线。2005年,国家对兽药企业全面推行GMP管理,公司当年就通过了GMP验收。多年来,企业不仅不断对硬件设施、设备进行完善和技术升级,更难能可贵的是,在GMP实施过程对文件进行适时修订,摸索制定出一整套更适合企业自身质量管理的GMP文件,为企业生产出高质量产品提供了重要保障。

记者在负责质量管理的吴润生经理陪同下来到了福州大北农档案室,档案室的柜子里整齐摆放着GMP文件、各类记录和科研资料。据吴经理介绍,公司目前有各类管理、产品工艺规程、SOP、标准、记录表格等文件1 300多个。在GMP管理的执行方面,公司要求很严,任何人违反GMP规定,都将受到处罚,GMP管理早已经常态化。他本人的主要职责就是监督检查和审核相关记录,确保GMP各项工作的有效执行。

福州大北农在严格执行GMP的同时又不缺乏精细化管理,真正做到从原辅材料采购、生产、检验,到销售服务等全过程的质量管控。公司按照工艺规程生产,严格执行SOP,各环节层层把关,杜绝不符合内控标准的半成品流入下一道工序。

例如,在原材料方面有建立完善的质量评价标准,尤其是一些生物原材料如血清、传代细胞、胰酶等,因其质量存在不稳定性,批量采购前会反复筛选,严格各项指标的检测和生产性试验,甚至不惜成本使用进口产品,确保采购到优质的原材料,稳定产品质量,从源头上杜绝外源性污染。

福州大北农有一支年轻高素质的质量检验队伍,他们都有畜牧兽医相关专业本科以上毕业文凭,出于对所学专业的热爱和畜牧行业的责任,他们对每个检验步骤都十分认真、执着,在实验室、车间、原材料库、成品库,都有他们忙碌的身影。

有活动就有记录,并做到可追溯,这是准则。

所有这些,目的只有一个,保证产品质量,满足客户需求。

福州大北农对质量的重视不仅仅体现在管理上,亦体现在对人的培养上。公司每年都要利用夏季车间停产进行全员培训,培训内容包括法律法规、公司制度、GMP知识、专业技能等,当然,质量管理培训也是必不可少,每次公司都会邀请不同的专家、学者,及公司生产、工艺、质检、技术服务等部门负责人进行授课,并进行闭卷考试。“考试必须要达到80分以上,而且成绩和个人绩效挂钩,我们每个人都不敢有半点马虎。”参加过多次培训的员工小林告诉记者。

文化和理念塑造了大北农人的特质,他们严谨但不缺乏活力与创新精神,对质量的孜孜以求,都受到了市场的回馈,这就不难理解为什么福州大北农在短短几年就能实现超越并在行业中占有一席之地。

3 不断质量追求

如果把疫苗的生产比喻成锻造一支宝剑,那么,疫苗的工艺改进就是在磨砺刀锋。福州大北农对疫苗的质量提升工作向来十分重视。担任这一工作的是张如梅,她有着30多年从业经验,是福建省兽用生物制品企业工程技术研究中心主任、福州市劳动模范。她带领着她的团队把福州大北农疫苗的这支“宝剑”打磨得闪闪发光、锋利无比。

由于疫苗产品的特殊性,生产出一批好的产品容易,但每一批产品的质量都十分稳定就相对比较难了。这就要有成熟、稳定的产品生产工艺做保障。

福州大北农生产过程程序化,产品项目化。公司实行“产品负责人制度”, 整个企业就像是一个研究所,每个产品都是一个项目,每个负责人对其产品负全责,使产品生产质量落实到人。

由于临床疫病的复杂性,公司推行“临床使用标准”,即通过产品临床使用情况信息反馈,对存在的问题进行改进提升,如此反复,使每种产品的内在质量更趋完善,大大提高了临床的使用效果,更好地满足疫病防控的需求。

就拿伪狂犬活疫苗“伪狂静”而言,科研人员通过对种毒的克隆筛选,更好地保证疫苗的免疫原性和纯净性,通过对抗原滴度和临床免疫剂量的评价,避免过高和过低,使免疫效果提高的同时最大限度降低副反应。该产品多年来在临床上使用因效果好、无不良反应而获得了用户的青睐。

猪蓝耳病活疫苗“蓝定抗”是福州大北农近年来推出的一个拳头产品。经过技术团队对种毒、工艺和免疫增强技术的攻关研究,解决了“低毒力疫苗在安全的同时又能使猪只获得良好免疫效果”的问题。产品一经面市,就获得了养殖户的认可,市场占有率稳步上升。

公司生产的猪Ⅱ型圆环病毒灭活疫苗“诸欢泰”,经过反复试验,选用高效灭活剂对圆环病毒的表面蛋白与核酸进行双重灭活,杜绝了由于灭活不彻底导致猪只使用后发生感染的隐患,保证了产品安全。

“以临床为标准生产免疫保护力更好的疫苗”是公司的目标。据记者采访了解,大北农实施的产品内控标准远高于国家标准,且内控标准通过质量改进和提升会不断被修订。

如下就是福州大北农提供的国标与大北农企业标准对比表。

猪瘟脾淋疫苗 猪腹泻二联疫苗 猪蓝耳病疫苗 猪伪狂犬病疫苗
国标 >150RID >105.0TCID50 >105.0TCID50 >103.7TCID50
企标 >750RID >106.0TCID50 >106.0TCID50 >105.2TCID50

就是靠着以质取胜的理念,福州大北农一直在产品工艺改进和质量提升上持之以恒,对微小细节也绝不放过,使得公司的产品质量和品牌美誉度不断提升。

4 科研助推发展

作为一家农业高科技公司,福州大北农十分重视科技创新工作,每年都拿出销售额的5%以上进行科研投入。企业研发内容涵盖新产品研发、老产品工艺改进、质量提升、共性技术研究等。通过制定完善的科技创新管理制度,系统保障研发工作顺利进行,促进先进技术高效转化,促进产品质量提升,推动公司更快、更好地发展。

为了加速公司研发水平的提升,实现研发资源最大化利用,公司重视与省内外高校以及科研院所的产学研合作,主要合作单位有:中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、兰州兽医研究所、福州大学等。

经过十多年的不懈努力,福州大北农的科研工作得到国家的认可,企业目前斩获的荣誉有国家火炬计划重点高新技术企业、福建省企业技术中心、福建省兽用生物制品企业工程技术研究中心、福建省农业产业化重点龙头企业、福建省创新型企业、福建省知识产权优势企业等。通过这些科研平台,企业的竞争力得到了加强,科技成果特别是高新技术成果在数量、质量方面迅速转化。

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从福州大北农的猪瘟脾淋苗体温监测系统的建立和运行就可见一斑。

福州大北农的猪瘟脾淋苗生产线是国内第一个通过农业部GMP验收的生产线。企业依托自有兔业基地提供的优质大兔,并在公司生产车间外的畜牧场进行科学饲养,严格观测,以保证生产用兔符合制苗标准。

“互联网+”是最近几年很流行的词语。其实,福州大北农在几年以前就想到了如何利用互联网提升大兔养殖工作效率。

从2009年提出研发“运用互联网建设大兔实时体温监测系统”开始,历时6年,福州大北农大兔自动测温系统正式投入使用。进入大兔养殖车间,窗明地净,环境清洁。养兔车间虽然没有忙忙碌碌的工作人员,但电脑上的大兔体温实时曲线却像股票交易系统一样上上下下跳个不停,一派高科技景象。这套系统国内仅有福州大北农一家使用。它不仅大大节省了人力、物力,提升了工作效率,也使大北农的猪瘟脾淋苗质量有了跨越式地提高。

据猪瘟脾淋苗生产项目负责人林志坤介绍,他们正在开发自动测温系统的App,未来通过手机就可以直接观察养殖场内大兔体温的变化。

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检测体温信号发生器
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植入兔体内的芯片
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大兔体温实时曲线图片

结束语:人们常说,千年古刹常有,百年企业难寻。我觉得也许是因为古刹的纯净与执着,使其历千年而不倒,再或许那些企业没有找到那份维系生命的执念而衰落。经过我在福州大北农几天的采访,和公司不同层次员工的交流,深切感到福州大北农找到了企业长存的密码,那就是:坚定而执着地维护着产品高质量,使企业焕发无限生命力。我也衷心期待,福州大北农也同其企业内的圣泉这座千年古刹一样,经风沙百年而立,遇雨雪绵绵长存。

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