大数据——我国兽药产业概况、政策与趋势

近10年来，兽药产业已逐步形成门类较为齐全、品种相对多样、技术较为先进、产业链较为完整，并具有一定国际竞争力（原料药及部分药添产品）的产业体系。

根据2014年行业统计，我国兽药生产企业1809家，从业人员约16.46万人，兽药经营企业10余万家，兽药年产值439.55亿元，销售额406.76亿元，毛利127.33亿元，平均毛利率31.3%。

其中，生药企业77家，年产值114.37亿元，销售额103.78亿元，毛利60.1亿元，平均毛利率57.91%，从业人员2.01万人，年销量1516.64亿头份(亿羽份)/亿毫升。其中：猪用生物制品80种，销售额48.76亿元，占销售额46.99%；禽用生物制品171种，销售额36.69亿元，占销售额35.35%；牛、羊用生物制品36种，销量28.67亿头份/亿毫升，销售额15.14亿元。猪用强制免疫疫苗销售额34.89亿元，占猪用疫苗71.55%。禽用强制免疫疫苗销售额8.93亿元，占禽用疫苗24.34%。

兽药企业中，化药（中药）企业1524家，年产值325.18亿元，销售额302.98亿元，毛利67.23亿元，平均毛利率为22.19%，从业人员14.45万人。

原料药销售额89.26亿元。主要产品包括氟苯尼考、盐酸多西环素、硫酸黏菌素、恩诺沙星、伊维菌素、阿维菌素、磺胺氯吡嗪钠、环丙氨嗪等。

化药制剂销售额169.96 亿元，占化药总销售额56.1%。

化药制剂包括抗微生物药123.26亿元，占比化药制剂市场份额72.52%，主要品种包括：氟苯尼考粉、硫酸黏菌素预混剂、阿莫西林可溶性粉、氟苯尼考注射液、杆菌肽锌预混剂等。抗寄生虫药17.25亿元，占化药制剂市场份额10.15%，主要品种包括，莫能菌素预混剂、磺胺氯吡嗪钠可溶性粉、伊维菌素注射液、盐霉素预混剂、磺胺喹噁啉钠可溶性等。水产药销售额8.9亿元，占化药制剂市场份额5.24%，主要产品包括：聚维酮碘溶液、恩诺沙星粉、苯扎溴铵溶液、复合碘溶液、溴氯海因粉等。消毒药销售额8.9亿元，占化药制剂市场份额5.24%，主要产品包括：聚维酮碘溶液、二氯异氰脲酸钠粉、稀戊二醛溶液、三氯异氰脲酸、复合酚等。

中兽药销售额43.76亿元，占化药总销售额的14.44%，毛利3.66亿元。

2014年我国进口兽药销售额13.34亿元。其中：生物制品7.76亿元，占进口总额的58.17%。

2006年～2009年进口生物制品销售额逐年上升，2010年～2014年呈上下波动趋势。

2014年我国兽药研发资金投入27.28亿元，占兽药产业总销售收入的6.71%。其中：生药研发资金投入8.43亿元，占生药企业总销售收入的8.12%。在整体趋势方面，我们可以看见，其增幅较大。

从统计数据显示的情况，我国兽药研发的趋势呈现以下几个特点：一是资金投入增幅明显；二是新药数量呈增加态势；三是中兽药投入比例加大。

我国兽药研发资金投入一直在提高，其中，生药研发投入比较大，从2008年的2.51亿元，占销售额的5.71%，到2014年的8.43亿元，占年总销售额的8.12%，上升幅度较大，说明兽用生物制品重视研发，投资回报率也比较高。

研发成果方面，生物制品新药总数逐年上升，2011年最多。化药研发新产品也是一个逐年上升的趋势。总的来说，化药的投入和占比比生药稍低。此外，中兽药研发的投入比例加大，尤其是2014年，占到将近20%，但总体来说产品科技含量还不是很高。

一是企业结构不合理，数量多、规模小。

二是产品结构不合理，抗菌药使用对象以食品动物为主，制剂工艺总体水平不高，其中中药粉散剂、化药粉剂和口服液为企业主打产品，目前兽药出口主要是原料药，制剂出口有一定难度。

三是产能严重过剩，化学药品产能利用率30%～40%，造成资源浪费。此外，我国兽药研发工艺水平有待提高，有些国产产品与进口产品在稳定性、疗效等方面存在一定差异。

近年来，国内新药研发虽取得积极进展，但应加大一二类新兽药研发力度，以此实现自身价值，促进行业发展。

兽药质量直接关系动物疫病防控和食品安全，兽药自20世纪80年代纳入法制化管理轨道。现行《兽药管理条例》从兽药研发、生产、经营、使用均作出相关规定。在兽药生产方面，实施了兽药GMP制度、兽药生产许可证审批制度、兽药产品批准文号核发制度和兽药标签和使用说明书审批制度、兽用生物制品批签发制度、新兽药监测期制度等等。在兽药经营方面，实施了兽药经营质量管理规范（兽药GSP）制度、兽药经营许可证审批制度、兽药广告审批制度。在兽药使用方面，实施了处方药与非处方药制度、兽药安全使用规定、兽药休药期制度、兽药使用记录制度、兽药不良反应报告制度、动物及动物产品兽药残留监控、《饲料药物添加剂使用规范》、《动物性食品中兽药最高残留限量》、《兽药国家标准和部分品种的停药期规定》，以及《食品动物禁用的兽药及其他化合物清单》，还有动物源细菌耐药性监测等工作。在兽药进口方面，实施了进口兽药注册审批制度、进口兽药通关单制度、进口兽用生物制品报验制度等。

近年来，农业部加大兽药管控力度。一是提高了文号申报门槛。2016年5月1日起将全面实施的《兽药产品批准文号管理办法》中规定，申报需要进行等效试验，提供详尽的药学资料等。二是加快兽药安全评价进程。2015年农业部发文停用洛美沙星、氧氟沙星等4种人畜共用品种，旨在防范耐药性问题，消除安全隐患。组织开展药物饲料添加剂品种目录修订工作，有机胂、喹乙醇等品种已纳入评价范畴。三是严格兽药审批。农业部发布2223号公告，明确新兽药与残留限量标准、残留检测方法关联审批。发布兽药GCP、兽药GLP，从规范实验活动入手，保证兽药实验数据真实、可靠。

四是规范兽用诊断制品生产活动，发布兽用诊断制品生产质量管理规范（GCP）。五是加大抗菌药治理，发布《全国兽药（抗菌药）综合治理五年行动方案（2015年～2019年）。六是加大兽药市场整治力度。2016年兽药质量监督抽检计划发布，公布红黑榜，实施检打联动。

下一步，农业部将开展兽药法规、政策的制修订工作，已着手组织修订《兽药管理条例》，启动了兽药GMP、GSP修订工作，进一步规范兽药生产、经营行为。组织制定了《农业部促进兽药产业健康发展指导意见》，有望近期发布。该指导意见确定了兽药行业发展政策导向，并就行业内比较关注的兽药营销模式、兽药电子商务、网上销售兽药等方面也予以高度关注和政策措施上考虑。

从发展的趋势看，我国兽药产业趋势需求平稳，生药销量稳步增加（年递增6亿元～9亿元）；中药基本持平，年均40多亿元；化药持续走低，尤其是抗菌药销量持续下降，年递减5亿元。

目前，全球动保市场总体保持增长态势，尤其是中国及其他发展中国家，随着动物产品需求的增加，动保市场呈现上升态势。新型动物专用抗菌药市场前景广阔，高品质疫苗占有量不断加大，特别是猪、禽疫苗市场需求量大。目前动物养殖用抗生素引发的残留、耐药性问题，给中兽药研发与推广应用带来发展机遇。宠物药未来市场处于发展态势。

从国际动保市场来看，猪用兽药占比18.8%、家禽占比11.7%、牛和小反刍动物占比29.3%，伴侣动物占比40.3%。目前我国宠物用药研发滞后，品种偏少，质量偏低，导致国内高端宠物医院大多使用进口产品。

兽药行业未来发展趋势：企业需要在科技创新、转型升级、兼并重组、提升质量上做好文章；坚持国内国际两个市场并重，扩大产品出口；开发宠物药、水产药、经济动物用药，满足临床需求；加大兽药产品研发力度，其中，兽用生化产品和中兽药有望成为行业未来增长点。