疫苗市场发展再燃机遇

新版GMP实施首日,我国疫苗监管体系通过WHO评估。业内人士认为,这为国产疫苗走向国际市场打开了第一扇门。过去5年,我国疫苗市场获得了高速成长,年均增速达15%,高于全球的13%。

伴随疫苗需求量稳定增长、公众免疫观念加强、生物技术水平日新月异、新型疫苗市场利好强势促进以及政府政策导向支持疫苗产业健康发展,我国疫苗市场仍将继续高歌。预计到2012年,我国疫苗市场规模将达到120亿元,年复合增长率超过15%。

当前疫苗市场潜力彰显,资本唯恐花开落人后。上海新世纪公共融资评级部总经理曹明指出,疫苗市场的魅力已经撬动资本流向,不仅医药企业纷纷重金集结,重庆啤酒等行业外资本跨界耕耘也将成为一大趋势,治疗性疫苗将成为投资焦点。而华兰生物、智飞生物、重庆啤酒等一批拥有疫苗业务的上市公司一直是基金的重仓股。

再燃机遇

中国疫苗监管体系通过世卫评估的消息,让国内疫苗企业看到了希望。业内人士普遍认为,这不仅提振了国民对国产疫苗的信心,还使得国产疫苗有资格申请世卫组织的预认证,进入联合国疫苗采购计划,进军国际市场。

“这将推动国产疫苗国际化,利好疫苗产业的发展和升级。”万联证券医药行业分析师李权兵认为,我国甲流疫苗已有出口先例,这说明国内一些疫苗企业的出口能力毋庸置疑,而且与世界卫生组织和一些发展中国家采购疫苗“便宜、安全”的标准较为吻合,在这一市场具有生成成本和技术水平的优势。世卫组织贝尔加比博士也认为,未来一两年内,中国可能成为世界上平价疫苗的主要供应国之一。

但国产疫苗要想打入欧美主流市场,显然还有相当长一段路要走。国产疫苗不可能只凭通过WHO评估,还必须符合各国的准入标准。欧美等发达国家和地区的标准将对我国疫苗的质量和技术水平提出更高要求。然而,目前国内疫苗企业主要关注国内市场,鲜有企业去做这样的事情。此外,还存在对国外市场不熟悉、渠道匮乏等短板。

即便国内疫苗企业“走出去”面临诸多困难,业内人士认为我国疫苗监管体系通过WHO评估,是疫苗产业在继国家放开二类疫苗市场之后面临的又一次发展机遇。加之刚刚实施的新版GMP与国际通行标准接轨,如果企业确实认真执行,通过一些相关的国际认证并不太难。

相对于进军国际市场,国内市场前景对疫苗企业的“利诱”就在当下。随着国家放开二类疫苗市场,我国疫苗市场开始显现出前所未有的活力。据统计,2009年我国疫苗市场规模约为90.2亿元。其中,二类疫苗在政府放开后增长迅猛,市场规模从2006年的27.7亿元增长至2009年的57.95亿元,年复合增长率达到28%。

虽然我国疫苗市场规模已取得飞速成长,但成长空间仍然十分巨大。我国人群的疫苗接种率极低,以流感疫苗为例,我国的接种率不到2%,而欧美发达国家的则普遍在20%~30%之间。未来随着疾病谱变化下疫苗需求不断增加、公众免疫观念提高、政府政策导向支持疫苗产业健康发展,我国疫苗市场规模仍将继续扩大。

资本跨界

我国目前有疫苗生产企业近40家,相对于潜在市场而言显然少之又少,这也是吸引资本进入疫苗领域的另一原因。

在一个没有充分竞争的行业,大多数企业很容易找到各自的生存空间。

从目前的情况看,不仅一些大型医药企业开始向疫苗领域投入更多资源,如广药集团、先声药业等;也有原属于行业外的企业开始在疫苗领域开疆辟土;而以智飞生物为代表的一批民营企业也先后进入疫苗领域,目前我国二类疫苗中民营企业占比达到45%。

去年3月3日,科兴控股新建疫苗基地挂牌启动,将在北京新建一个年产4000万剂疫苗的产业基地。该基地占地2.9万余平方米,将投入1.2亿元人民币进行基础设施建设,计划今后2~3年继续投资建设两条疫苗生产线和一个分包装车间,用于流感类疫苗产能的扩大及新疫苗产品。

“科兴控股再次注资疫苗领域并非绝无仅有,在疫苗前景看好的情况下,未来将有更多资本投入该领域。”曹明认为,资本跨界进军疫苗市场将成为一种趋势,甚至做化工的企业也可能涉足这一领域。这些企业或者通过收购,或者成立新企业去抢占疫苗市场。对于一些大型药企和生物技术公司而言,通过生物基因领域切入到疫苗市场也是不错的选择。

但也有专家指出,跨行业的企业做疫苗,要迅速成为龙头企业难度较大。做疫苗光投入钱还不行,还必须拥有渠道、市场渗透力、研发能力等。疫苗行业与其他制药领域相比,在临床研究、生产、市场乃至分销等方面明显不同,要想在该行业中取得成功,专业与良好的发展战略尤为重要。

然而,这并没有吓退跨界资本,其深耕疫苗领域,显然是希望通过一个品种创造出一个王国。3月1日,重庆啤酒发布公告称,截至2011年2月28日,“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究”在各临床医院开展临床试验,累计已有101例受试者完成了76周临床试验。

兴业证券的研究报告认为,治疗性乙肝疫苗的创新性前所未有,其市场价值、经济效益同样空前。重庆啤酒作为风险投资参与这个项目至今已有10多年,一旦成功将带来丰厚的回报。

治疗性疫苗近年来颇受关注,随着2010年4月美国FDA批准第一个治疗性疫苗sipuleucel-T,一场治疗性疫苗的研发热潮正在全球范围内兴起。目前在研的治疗性疫苗涉及阿尔茨海默病、物质依赖性疾病、丙型肝炎以及HIV感染等多个领域。而我国目前的治疗性疫苗大多处于临床试验阶段。

李权兵认为,治疗性疫苗将成为疫苗企业资本投入的重点。疫苗领域的新产品开发具有门槛高、开发花费极其高昂等特点,今后越来越多的大型疫苗企业将倾向于采纳合作的方式进行产品开发。

在业内人士看来,这种特点也是疫苗市场避免陷入恶性竞争的原因之一,加之目前疫苗市场仍处于竞争不充分的阶段,行业间大量的兼并收购,至少要经过四五年的充分竞争后才会出现,因而新进入这一领域的企业拥有较为宽松的外部竞争环境,目前是资本进入疫苗领域的极佳时期。

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