关注《2011年兽药质量安全专项整治工作方案》

日前,农业部制定并下发了《2011年兽药质量安全专项整治工作方案》(见农医发[2011]2号文件)。
此《方案》的推出是为了认真贯彻落实全国农业工作会议和全国畜牧兽医工作会议精神,切实做好2011年兽药监管工作,保障“两个努力确保”工作目标的顺利实现,进一步强化源头监管,整顿和规范市场秩序,提升安全用药水平,保障动物产品质量安全。
《方案》提出了今年兽药质量安全专项整治工作的指导思想和工作目标、工作任务和措施、任务分工、总体要求及进度安排。下面我们就针对主要的具体内容进行下分析。
标本兼治、重在治本
兽药生产、兽药经营和养殖是相互影响和促进的。《方案》指导思想和工作目标就是坚持“标本兼治、重在治本”的原则,规范兽药市场秩序,推进兽药行业持续稳定发展,促进养殖业又好又快发展。做到规范兽药市场,促进兽药质量和安全用药水平,促进养殖业发展的良性循环。
整顿和规范兽药生产
《方案》中指出,“重点监管对象,一是兽药质量抽检通报中被通报的兽药生产企业和重点监控企业,以及2010年兽药抽检中回函确认非该企业产品累计6批次以上的兽药生产企业(见本刊2011年2月刊曝光栏目),特别是对抽检中回函确认非该企业产品批次比较高的兽药生产企业,要作为今年的重点监管对象。加大监督抽查力度,实施突击检查,对回函不予确认的兽药品种要增加产品的抽检频次。二是重大动物疫病疫苗生产企业,进一步强化企业质量意识,提高企业质量管理体系水平,企业的‘硬件、软件’切实达到GMP要求。”并且要求突破监管难点,对生产假劣兽药的企业和地下工厂予以深挖和严查,坚决捣毁制假窝点。建立完善兽药检测方法和标准,加大检测力度,严厉打击擅自改变组方、非法添加兽药标准之外成分的违法生产行为。
一些在2010年兽药抽检结果中被列为重点监控企业,有些也曾在2009年的名单上出现过,还有的企业回函确认非该企业产品累计高达30多批次,这些企业不得不让人怀疑其产品的可靠性,因此农业部将其列为重点监控并对其加大抽查力度、实施突击检查。兽药经营单位也应注意这些企业的产品,对此类企业产品,要采取正规的进货渠道,保存进货证明,以免出现问题后替人背黑锅。2010年兽用生物制品抽检合格率有所提高为94.6%,重大动物疫病疫苗合格率为98.4%。数据的提升与近来国家加强监管是分不开的,希望在重点监管下,2011年重大动物疫病疫苗产品质量能进一步提高。
整顿兽药市场清查经营资质
《方案》中提出:在兽药经营环节中,要大力推进兽药GSP实施进程,督促企业规范经营活动,加强对重点品种的监管,促进兽药经营市场秩序得到明显好转。
兽药GSP将作为专项整治的重点工作,是为了确保按时完成兽药GSP实施任务。目前很多经营单位已通过兽药GSP,针对一些较小的经营单位的缺乏资金、人员不足等困难也有了很多解决办法,有些兽药生产企业还为合作的销售企业通过兽药GSP提供帮助。此外,兽药经营单位的形式也有所转变,很多基层的个人店面转变成了直销店、连锁店等形式。未通过的经营单位要加快进度。在今年的整治工作中,会加强兽药经营监管和执法检查,检查覆盖率要求达100%,农业部要求各地组织开展兽药经营资质的清理活动,依法查处和取缔无照经营、超范围经营疫苗等违法经营行为;严厉查处进货渠道混乱、购销渠道记录不完整等违规经营行为;对非法从事兽药经营活动的单位(个人)要依法严厉处理;对非法经营的兽药产品实施清缴销毁。
重点查处范围:一是禁用兽药(农业部第193号公告、第560公告)、未经农业部批准使用的兽药及人用药品。二是非法企业及合法企业套用或伪造文号的产品、列入农业部兽药质量通报的假劣兽药以及过期、变质失效兽药。三是擅自改变兽药产品标签和说明书的违规产品,包括改变组方、规格、用法用量、夸大疗效及改变兽药标准等产品。四是未取得《进口兽药注册证书》、未办理《进口兽药通关单》或未按规定完成批签发手续的进口兽药。五是虚假宣传兽药疗效以及违反《兽药广告审查办法》的兽药广告。
整顿和规范兽药使用
加强兽药使用监管,积极开展安全用药宣传和培训活动,建立健全用药记录和休药期制度,逐步建立处方药管理制度,提升科学安全用药水平。包括:兽用抗菌药物及奶牛用激素整治工作、开展安全用药宣传和培训活动。
“三氯氰胺”、“皮革蛋白奶”,如今都是热点词汇,近期的牛奶出现的各种问题动摇了消费者对国内奶业的信心,“超级细菌”的出现更是使消费者的目光聚焦在了奶制品中抗生素残留问题上。因此农业部要加大查处力度,严厉打击超剂量、超范围、不执行休药期等滥用抗生素和激素的违法行为,特别是养殖场(户)直接使用原料药违法行为。并规定“一旦发现违法使用行为,要迅速追查源头,坚决打击,严禁不合格的畜产品上市销售。”
提倡逐步建立执业兽医师制度和处方药制度,促进养殖业在兽医指导下安全用药,是解决残留的关键。此外,安全用药宣传和培训活动也不可少,特别要加强合理使用抗菌药物的宣传培训工作,确保农民合理用药、安全用药,促进健康养殖。有些养殖户不懂得科学用药,不仅畜产品产生药残,还增加了成本、增大了耐药性和动物疾病的发生机率,减少了收益。
强化兽药监督执法
严格执法是从根本上确保兽药质量、保障畜产品质量安全的有效措施。积极推进畜牧兽医综合执法,抓好培训工作、提高执法水平,切实加大兽药行政执法力度,是兽药市场稳定发展的保障。只有有了健全的机构、充足且高水平的执法人员,并按照法规严格的执行,才会真正达到强化执法。
人总是存有侥幸心理的,看别人违规违法没事,觉得自己干点也不会有事;还有些人觉得跟地方上熟识,关系好,即使有事糊弄糊弄也就过去了,根本不把法规、禁令当回事,明知违法也不停手。严格监督执法即可让观望者死心,也可让其他违法者引以为戒,并可树立起消费者对国内动物产品质量的信心。

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本文全文刊于本杂志2011年3月刊

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