过去4年的新兽药说明了啥?
〇本刊/穆学森
在已经过去的2015年,国家继续完善着兽药管理制度,加大了对兽药质量的监督抽检和对假兽药的查处活动。同时,企业也意识到兽药的品质决定着企业的发展,便纷纷加大投资研发力度,使得2015年我国新兽药出现爆发式增长,达到69类之多。
1 .三类新兽药增长迅速
根据农业部2015年的数据统计可以看出,2015年新兽药增量主要集中在二类新兽药、三类新兽药和五类新兽药上,其中三类新兽药增长最多(三类为我国研制的国外已批准生产,并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂),一类新兽药基本为零(一类为我国原创制的原料药品及其制剂,2014年、2015年获批的一类新兽药分别是鸡新城疫疫苗、水产疫苗)。说明我国原创疫苗技术突破性仍然不够。
从新兽药种类上看,数量最多的是化药及中草药类,其次是疫苗类。2015年注册疫苗新兽药25个,其中猪用疫苗10个,禽用疫苗10个,其它动物疫苗5个。整体上看,针对猪病的兽药和疫苗占比重较大,针对禽病及其他动物病的兽药及疫苗占比重较少。
2. 2015年新注册猪用疫苗分类
在2015年新注册的10种猪用疫苗中,针对高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗3种,猪支原体肺炎灭活疫苗2种,针对猪消化系统的疫苗2种,细菌疫苗2种,病毒疫苗1种。从2015年注册的新兽药来看,除了猪瘟、蓝耳病、口蹄疫等强制免疫疫苗,细菌苗和支原体苗也占了半壁江山,预示了企业对小品种疫苗的市场储备可能已经开始。
3 .小结
2015年,国内的动保企业加大投资力度,加快研发进展,打破了许多进口疫苗的垄断局面,在高端疫苗的市场中也重新焕发活力。企业不再单纯依靠科研单位和高校,企业自主的研发成果开始崭露头角,以企业为主导的新兽药研发时代已经来临。但据了解,2015年底,中国畜禽行业低迷,国内养殖热情不高,由此带来的上下游市场萎靡使得兽药领域产能过剩的矛盾愈发突出,2016年兽药企业该何去何从,我们将拭目以待。
原文刊于《中国动物保健》杂志2月刊
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