政策东风,兽药行业新航向
2025 年 2 月 23 日,《中共中央 国务院关于进一步深化农村改革 扎实推进乡村全面振兴的意见》,也就是 2025 年中央一号文件正式发布。这份文件在我国 “三农” 工作中占据着举足轻重的地位,是党的十八大以来第 13 个指导 “三农” 工作的中央一号文件,其围绕进一步深化农村改革、扎实推进乡村全面振兴、加快农业农村现代化进行了全面且细致的部署 ,为我国农业农村的发展绘制了宏伟蓝图。
文件中着重强调了 “扶持畜牧业稳定发展”,这一举措意义深远。畜牧业作为农业的重要组成部分,对于保障肉类等农产品的稳定供给、促进农民增收以及推动农村经济发展起着关键作用。近年来,受多种因素影响,畜牧业面临着诸多挑战,如生猪产能的波动、肉牛和奶牛产业的困境等,稳定畜牧业发展迫在眉睫。通过稳定生猪产能、推进肉牛和奶牛产业纾困等政策,能够有效保障畜牧业的健康发展,满足人们对肉、蛋、奶等畜产品的需求,维护市场的稳定,进而推动整个农业产业的繁荣。
而兽药行业与畜牧业的关系可谓是唇齿相依。兽药是预防、治疗、诊断动物疾病以及有目的地调节动物生理机能的物质,在畜牧业发展中扮演着不可或缺的角色。健康的畜群是畜牧业稳定发展的基础,而兽药则是守护畜群健康的重要保障。从动物疫病的预防控制,到疾病的治疗康复,兽药都发挥着关键作用。随着畜牧业规模化、集约化程度的不断提高,对兽药的需求也在持续增长,其质量和安全性也受到了更高的关注。因此,中央一号文件对畜牧业的重视,必然会对兽药行业产生深远的影响,为其带来新的挑战与机遇。
挑战丛生:前行路上的荆棘
(一)监管趋严:合规成本飙升
2025 年中央一号文件对兽药行业的监管提出了更为严格的要求,从生产、经营到使用,各个环节都被纳入了严密的监管体系之中。在生产环节,企业必须严格遵循新版兽药 GMP 的标准,这意味着企业需要对生产设备进行更新换代,优化生产工艺流程,加强对生产环境的监控和管理。比如,对于无菌兽药和兽用生物制品的生产,环境净化需达到 A、B、C、D 四个级别,并增加生产环境动态监测,这无疑大幅提高了企业的生产门槛和成本投入。
在经营环节,兽药经营企业需要建立更加完善的质量管理体系,加强对兽药采购、储存、销售等环节的质量把控。企业要严格审查供应商的资质,确保所采购的兽药来源合法、质量可靠;在储存过程中,要按照兽药的特性和要求,提供适宜的储存条件,保证兽药的质量稳定;销售环节则需严格遵守相关规定,做好销售记录,确保兽药的流向可追溯。
使用环节的监管同样不容忽视。文件强调了要加强对兽药使用的指导和监督,防止兽药的滥用和不合理使用。这就要求养殖场(户)必须严格按照兽药的使用说明书和兽医的指导进行用药,建立完善的用药记录。监管部门也会加大对养殖场(户)的检查力度,对违规使用兽药的行为进行严厉处罚。
这些严格的监管措施虽然有助于提升兽药行业的整体质量和安全性,但也不可避免地增加了企业的合规成本。企业需要投入更多的资金用于设备升级、人员培训、质量检测等方面,以满足监管要求。这对于一些中小企业来说,无疑是巨大的挑战,甚至可能导致部分企业因无法承受高昂的合规成本而被迫退出市场。
(二)技术革新:转型压力如山
随着人们对食品安全和动物健康的关注度不断提高,对兽药的要求也日益严苛。绿色、高效、安全的兽药成为了市场的主流需求,这促使兽药企业必须加快技术革新的步伐,以适应市场的变化。然而,技术革新并非一蹴而就,企业在这一过程中面临着诸多困难。
首先,研发新型兽药需要大量的资金投入。从药物的研发、临床试验到最终的审批上市,整个过程耗时漫长,且充满了不确定性。据相关数据显示,研发一款新兽药的平均成本高达数千万元,甚至上亿元,这对于许多企业来说是沉重的负担。而且,研发过程中还可能面临失败的风险,一旦研发失败,企业前期投入的大量资金将付诸东流。
其次,技术人才短缺也是制约企业技术革新的重要因素。兽药研发需要具备多学科知识的专业人才,如兽医学、药学、生物学等。然而,目前我国兽药行业的专业技术人才相对匮乏,人才培养体系也不够完善,这导致企业在招聘和留住技术人才方面面临较大的困难。没有足够的技术人才支持,企业的研发工作就难以顺利开展。
此外,研发周期长也是企业面临的一大挑战。一款新兽药从开始研发到最终上市,通常需要 5 – 10 年的时间,这期间企业需要持续投入资金,承受巨大的资金压力。而且,在研发过程中,还需要不断应对各种技术难题和法规要求的变化,进一步增加了研发的难度和不确定性。
(三)市场竞争:群雄逐鹿的战场
随着畜牧业规模化发展的加速,兽药市场的集中度也在逐步提升。头部企业凭借其强大的品牌影响力、先进的技术研发能力和完善的销售渠道,在市场竞争中占据了明显的优势,不断挤压中小企业的生存空间。
头部企业往往拥有雄厚的资金实力,能够投入大量资金进行研发创新,推出更多具有竞争力的产品。例如,瑞普生物、生物股份等企业,每年都会在研发上投入数千万元,不断推出新的兽药产品,满足市场的多样化需求。同时,这些企业还通过大规模的广告宣传和市场推广活动,提升品牌知名度和美誉度,吸引更多的客户。
在销售渠道方面,头部企业也具有明显的优势。它们与大型养殖企业建立了长期稳定的合作关系,能够直接将产品销售给终端客户,减少了中间环节,降低了销售成本。而且,头部企业还在全国各地建立了完善的销售网络和售后服务体系,能够及时为客户提供优质的产品和服务,进一步增强了客户的忠诚度。
相比之下,中小企业由于资金、技术、人才等方面的限制,在市场竞争中处于劣势地位。它们往往难以承担高昂的研发成本,产品创新能力不足,只能依赖一些传统的产品维持市场份额。在销售渠道上,中小企业也面临着诸多困难,难以与大型养殖企业建立直接的合作关系,只能通过经销商进行销售,这不仅增加了销售成本,还降低了产品的市场竞争力。
面对激烈的市场竞争,中小企业必须寻求差异化发展的道路。一方面,中小企业可以专注于细分市场,针对特定的动物品种或疾病领域,研发具有特色的兽药产品,满足市场的个性化需求。另一方面,中小企业还可以加强与科研机构、高校的合作,借助外部的技术力量,提升自身的研发能力,推出具有竞争力的产品。
机遇乍现:迷雾中的曙光
(一)需求增长:市场蛋糕持续做大
在政策的大力扶持下,我国畜牧业迎来了稳定发展的黄金时期。据相关数据显示,2024 年我国肉类总产量达到了 8500 万吨,禽蛋产量达到 3300 万吨,奶类产量达到 2800 万吨,且预计在未来几年,这些数据仍将保持稳定增长态势。随着人们生活水平的提高,对肉、蛋、奶等畜产品的需求日益旺盛,这无疑为兽药行业的发展提供了广阔的市场空间。规模化养殖企业如温氏股份、牧原股份等不断涌现,它们对兽药的采购量巨大,且需求稳定,成为推动兽药市场发展的重要力量。
与此同时,宠物经济的崛起也为兽药行业开辟了新的增长赛道。《2025 年中国宠物药物白皮书》显示,2020 – 2024 年,中国宠物数量从 3.1 亿只增长至 4.3 亿只,年复合增长率达到 8.2%,预计到 2029 年,中国宠物数量将达到 5.7 亿只。与之相对应的是,宠物药市场规模从 2020 年的 93.9 亿元增长至 2024 年的 209.5 亿元,期间的年复合增长率到达 22.2%,预计到 2029 年,中国宠物药市场规模将增长至 354.1 亿元。如今,宠物在人们生活中的地位越来越重要,宠物主人对宠物健康的关注度也日益提升,愿意在宠物医疗保健方面投入更多的资金,这使得宠物用兽药的市场需求呈现出快速增长的趋势。
(二)政策扶持:真金白银的助力
2025 年中央一号文件及相关配套政策为兽药行业的发展提供了全方位的政策支持。在研发创新方面,国家加大了对兽药研发的资金投入,设立了专项科研基金,鼓励企业与科研机构、高校开展产学研合作,共同攻克兽药研发中的关键技术难题。例如,河北省印发的《关于支持生物医药产业高质量发展若干措施的通知》,对新兽药进入临床试验研究的,给予 200 万 – 500 万元支持,对获得《新兽药注册证书》的,给予 100 万 – 300 万元奖励 ;武汉市印发的《关于 2022 – 2025 年期间支持农业农村发展有关政策意见》,对获得新兽药注册证书的,给予 50 万 – 200 万元奖励,对通过比对试验申请宠物专用药品的,给予 20 万元奖励。
为了推动兽药产业的升级,政策还在税收优惠、土地供应、人才引进等方面给予了大力支持。在税收优惠上,兽用生物制品生产和经营环节的增值税税率从原来的 17% 逐步降低至 3%,减轻了企业的负担,提高了企业的盈利能力。在土地供应方面,各地政府优先保障兽药企业的生产用地需求,为企业的扩大生产提供了坚实的基础。同时,政府还出台了一系列人才引进政策,吸引了大量的高端技术人才和管理人才投身于兽药行业,为企业的发展注入了新的活力。
在市场准入方面,政府简化了兽药审批流程,提高了审批效率,缩短了新兽药上市的周期。农业农村部建立了兽药审批绿色通道,对创新型兽药和急需的兽药产品,实行优先审批,加快了新产品的上市速度,使企业能够更快地将研发成果转化为经济效益。
(三)国际合作:海外市场的敲门砖
2025 年中央一号文件积极推动兽药企业开展国际合作,拓展海外市场。在政策的引导下,兽药企业迎来了更多的国际合作机会,可以与国际知名企业开展技术交流、合作研发、产品代理等业务,引进国外先进的技术和管理经验,提升自身的竞争力。
康龙化成与拜耳达成兽用药物分子实体开发方面的全球合作协议。拜耳充分利用康龙化成的化学、生产及控制(CMC)服务的一体化平台,共同开发新型的药物分子实体,旨在为兽医、宠物主人和农场主提供创新的治疗方法。此次合作不仅让康龙化成接触到了国际先进的研发理念和技术,也为其产品进入国际市场奠定了基础 。
一些兽药企业还通过参加国际展会、举办产品推介会等方式,积极拓展海外市场。中牧股份在巩固国内市场的同时,加大了对国际市场的开拓力度,其产品远销东南亚、非洲、南美洲等多个国家和地区,在国际市场上赢得了良好的口碑。通过国际合作,兽药企业能够学习到国际先进的技术和管理经验,提升自身的研发水平和生产能力,同时也能够将中国的兽药产品推向世界,提高中国兽药行业在国际市场上的影响力。
破局之策:应对挑战的密钥
面对 2025 年中央一号文件带来的机遇与挑战,兽药企业需积极探寻应对之策,方能在激烈的市场竞争中脱颖而出,实现可持续发展。
(一)加强研发创新:打造核心竞争力
研发创新是兽药企业实现可持续发展的关键。企业应加大研发投入,积极与科研机构、高校开展产学研合作,共同攻克技术难题,开发新型兽药。齐鲁动物保健品有限公司多年来始终坚持大力度对科研创新投入,注重引进行业顶尖人才,致力于新产品的研发。目前,该公司共有研发人员 180 余人,其中博士、硕士学历以上人才占比超过 50%,全年研发投入占营收的比重近 7%。通过产学研深度融合,打造了多个研发创新平台,促进成果转化。经过三年艰苦研发,公司上市首个国产头孢,彻底打破国外垄断,将市场价格由 120 元 /g 降低到 20 元 /g,用药成本大幅下降 ;公司与高校深度合作攻关,上市国家一类新兽药鸭坦布苏活疫苗,有效控制了国内坦布苏病的发生,大幅降低经济损失。
企业还应注重培养和引进专业的研发人才,建立完善的人才激励机制,吸引和留住优秀人才。设立专项科研基金,对在研发工作中表现突出的团队和个人给予奖励,激发员工的创新积极性。同时,加强与国际先进企业的技术交流与合作,引进国外先进的技术和理念,提升自身的研发水平。
(二)强化质量管理:筑牢发展根基
质量是企业的生命线,在监管趋严的背景下,强化质量管理显得尤为重要。兽药企业应建立完善的质量管理体系,从原材料采购、生产过程控制到产品检验、销售等各个环节,都要严格把控质量关。
以郑州福源动物药业有限公司为例,该公司实施 “三强化 + MPDCA” 融合促进兽药质量持续提升创新质量管理方法,在 2024 年全国质量标杆评选中脱颖而出,获得中小企业全国质量标杆荣誉。“三强化” 指的是强化源头保障、强化传承开拓、强化质量追溯,实现兽药生产全链条可溯可控;而 “MPDCA 创新提升” 模式,是在规划(P)+ 实施(D)+ 评价(C)+ 管理 (A) 循环基础上,引入多维研判(M), 从而达到质量创新改进的目的,为兽药发展注入新动力。
企业要加强对原材料供应商的审核和管理,确保原材料的质量符合标准;在生产过程中,严格按照兽药 GMP 的要求进行操作,加强对生产设备的维护和管理,确保生产过程的稳定性和一致性;建立完善的产品检验制度,加强对产品质量的检测和监控,确保产品质量符合国家标准和客户要求。通过强化质量管理,提升产品品质,树立良好的品牌形象,增强市场竞争力。
(三)拓展市场渠道:多元布局求发展
在巩固国内市场的基础上,兽药企业应积极开拓国际市场,实现市场多元化。随着全球经济一体化的发展,国际兽药市场需求不断增长,为我国兽药企业提供了广阔的发展空间。企业应加强对国际市场的研究和分析,了解不同国家和地区的市场需求、法规政策和文化差异,制定针对性的市场拓展策略。
中牧股份在巩固国内市场的同时,加大了对国际市场的开拓力度,其产品远销东南亚、非洲、南美洲等多个国家和地区。通过参加国际展会、举办产品推介会、与当地经销商合作等方式,中牧股份不断提升品牌知名度和产品市场占有率,在国际市场上赢得了良好的口碑。
企业还应积极拓展线上销售渠道,利用互联网平台开展电商业务。随着互联网技术的发展,电商已成为兽药销售的重要渠道之一。通过建立官方网站、开设电商平台店铺、开展网络营销等方式,企业可以拓宽销售渠道,提高销售效率,降低销售成本。同时,利用大数据、人工智能等技术,企业还可以实现精准营销,提高客户满意度和忠诚度。
未来展望:兽药行业的星辰大海
展望未来,2025 年中央一号文件为兽药行业指明了方向,尽管前行之路布满荆棘,挑战重重,但机遇也同样巨大。在政策的引导和支持下,兽药行业将迎来更加规范、创新、国际化的发展新阶段。
我们坚信,只要兽药企业积极应对挑战,抓住机遇,不断加强研发创新,强化质量管理,拓展市场渠道,就一定能够在激烈的市场竞争中立于不败之地,实现可持续发展。让我们共同期待兽药行业在新的征程中,绽放出更加耀眼的光芒,为我国畜牧业的发展和乡村振兴战略的实施做出更大的贡献。
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