中华人民共和国农业农村部公告第190号|猪圆环病毒1-2型嵌合体灭活疫苗等获批在我国注册

2019070508542972

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等2家公司生产的猪圆环病毒1-2型嵌合体灭活疫苗等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签。

批准爱尔兰Univet生产厂等3家公司生产的头孢氨苄单硫酸卡那霉素乳房注入剂(泌乳期)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签以及卡那霉素每日允许摄入量和最高残留限量(试行)、卡那霉素残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

特此公告。

 

附件: 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

4. 卡那霉素每日允许摄入量和最高残留限量(试行)

5. 卡那霉素残留检测方法标准(试行)

农业农村部

2019年7月3日

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称生产厂名称国 别进口兽药

注册

证书号

有效

期限

备注
猪圆环病毒1-2型

嵌合体灭活疫苗

Porcine Circovirus Vaccine Type 1-Type 2 Chimera, Killed Virus

硕腾公司

美国查理斯堡

生产厂

Zoetis Inc.

美国(2019)

外兽药证字

57号

 

 

2019.7.3

2024. 7.2

 

 

注册
浓碘混合溶液

Strong Iodine Mixed Solution

利拉伐公司

美国生产厂

West Agro, Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing

美国(2019)

外兽药证字58号

 

 

2019.7.3

2024. 7.2

 

 

注册
头孢氨苄单硫酸

卡那霉素乳房注入剂

(泌乳期)

Cefalexin and Kanamycin Monosulfate Intramammary Infusion

(Lactating Cow)

爱尔兰Univet

生产厂

Univet Ltd.

爱尔兰(2019)

外兽药证字59号

2019.7.3

2024. 7.2

再注册
托曲珠利

Toltrazuril

KVP Kiel

有限责任公司

KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH

德国(2019)

外兽药证字60号

2019.7.3

2024. 7.2

再注册
阿莫西林可溶性粉

Amoxicillin Soluble Power

法国维克有限公司

VIRBAC

法国(2019)

外兽药证字61号

2019.7.3

2024. 7.2

再注册

附件(点击可下载):

农业农村部公告第190号.ceb

说明书和标签.doc

来源:农业农村部


相关阅读:

猪圆环病毒2型疫苗简报(2012-2018)

我国猪圆环病毒2型疫苗研发及应用现状

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