技术创新服务养殖，普莱柯推普伪净解决伪狂犬病变异难题

2019年5月19日，以“挑战、机遇、开拓、创新”为主题的第十七届中国畜牧业博览会在武汉开幕。期间，普莱柯生物工程股份有限公司（以下简称“普莱柯生物”）发布国内首个变异毒株猪伪狂犬病灭活疫苗（HN1201-ΔgE株）——普伪净。

据了解该产品是河南省重大科技专项成果，由国家兽用药品工程技术研究中心田克恭团队历时七年研发，是目前国内首个针对猪伪狂犬病变异毒株的疫苗。

普莱柯生物工程股份有限公司总经理秦德超主持本次普伪净上市新闻发布会。

出席新闻发布会的人员包括：普莱柯公司董事长张许科，普莱柯公司副总经理、国家兽用药品工程技术研究中心主任田克恭研究员，国家兽用药品工程技术研究中心主任助理、我国兽医病理专家遇秀玲博士，国家兽用药品工程技术研究中心科研管理部主任、普伪净项目负责人肖燕博士，河南省谊发牧业有限责任公司技术总监杨松柏，普莱柯公司董事会秘书赵锐，普莱柯公司副总经理兼洛阳惠中生物技术有限公司总经理胡伟，普莱柯公司副总经理兼猪苗事业部总经理康笃利等。

普伪净上市，普莱柯生物又一重大创新勋章

普莱柯生物工程股份有限公司是以研发、生产、经营兽用生物制品及药品为主业的国家级高新技术企业，拥有经国家科技部批准组建的国家兽用药品工程技术研究中心。近三年来，研发费用占营业收入的比重达10%以上。在行业中，不管是发明专利数量还是技术原创能力都处于领先的地位。

普伪净是普莱柯生物持续重视科技创新、加大研发投入的结果，是进一步体现公司创新实力的有力勋章。普伪净的上市进一步丰富了公司产品品类，强化了公司猪伪狂犬系列疫苗的国际创新引领地位。

张许科董事长从流行毒株，免疫原性；中和抗体水平；保护效率等方面介绍了普伪净的优势。

1通过基因工程手段缺失了gE基因，可用于鉴别诊断伪狂犬野毒和疫苗毒感染产生的抗体，为猪伪狂犬病净化提供了强有力的技术和产品支撑。

2不同类型疫苗免疫后产生的中和抗体水平高低不一，普伪净免疫后中和抗体滴度是进口疫苗的16-18倍，是国产活疫苗的5-6倍，是国产灭活疫苗的5-6倍，远高于其他产品。

3普伪净组及进口活疫苗组免疫后28天均采用经典株（闽A株）和变异株（HN1201株）攻毒，结果显示普伪净组对经典株和变异株的攻击均可达到100%的保护。

张许科董事长强调道，普莱柯生物针对目前伪狂犬净化的大趋势下，设计了“活苗+灭活苗”免疫方案，该免疫方案能有效减少免疫频次、缩短净化周期、降低病毒载量以及维持净化状态。

普莱柯生物工程股份有限公司董事长张许科隆重宣布了国内首个变异毒株猪伪狂犬病灭活疫苗（HN1201-ΔgE株）普伪净上市。

伪狂毒株变异，普伪净顺应出世

普莱柯生物工程股份有限公司副总经理、国家兽用药品工程技术研究中心主任田克恭研究员，从猪伪狂犬病毒变异株的分离及致病力；现有猪伪狂犬疫苗对变异毒株的保护力；普伪净研发历程及产品特点讲述了猪伪狂犬病灭活疫苗（HN1201-ΔgE株）普伪净上市背后的故事。

2011年底到2012年年初，大部分发病场猪群出现典型伪狂犬病临床症状；部分猪场仅发现gE抗体阳性率上升但未见发病；gB抗体阳性率偏低的现象。临床试验发现，变异毒株的毒力增强，组织嗜性增强：导致不同日龄猪的死亡率均增高；临床表现呼吸道、神经症状更典型；剖检肺脏、扁桃体、脑的病变更明显；免疫组化检测，肺脏、扁桃体、脾脏、肝脏等脏器组织抗原检出率更高.

为此，各个地区的研究所同期开始寻找原因，从不同的基因族群中分离出了同一分支的变异毒株，证明伪狂犬变异毒株（HN1201株）在中国猪群中出现。

商品化疫苗对变异毒株HN1201株的攻毒保护试验证明，经典毒株的疫苗对国内新出现的流行变异毒株不能做到完全的保护。

普莱柯生物针对国内新出现的伪狂犬流行变异毒株的情况，积极寻找解决办法，田克恭带领的研发团队从自主分离获得的3个猪伪狂犬病变异毒株中，优选出细胞适应性好、致病力强、免疫原性好的HN1201变异毒株，利用基因重组技术，构建出gE基因缺失的灭活疫苗株（HN1201-ΔgE株）。

遂在2015年4月21日，猪伪狂犬病灭活疫苗（HN1201-ΔgE株）成功获得中华人民共和国农业部颁发的临床试验批件。2019年1月22日，获得农业农村部颁发的新兽药注册证书。

精准诊断手段，合理净化路线

 《国家中长期动物疫病防治规划（2012-2020）》要求到2020年，全国所有种猪场要达到猪伪狂犬病净化，目前国内的净化意味着免疫后无疫病，具体标准包括：生产母猪和后备种猪抽检，与PRV保护性相关抗体阳性率大于90%；种公猪、生产母猪和后备种猪抽检，猪伪狂犬野毒感染抗体（PRVgE）均为阴性；连续两年以上无临床病例；现场综合审查通过。

遇秀玲博士主要讲解了伪狂犬净化方案和伪狂犬净化路线。

猪场伪狂犬净化，首要是诊断，运用合理的诊断试剂准确的判定疾病是疫病净化的基础，疫苗的选择是疫病净化的关键，免疫程序的合理制定是疫苗手段的最强辅助，生物安全是净化的行之根本。

普莱柯生物针对猪伪狂犬病制定了“活苗+灭活苗”免疫方案，具体为：伪狂犬病野毒阳性场或受威胁场，为降低猪群野毒感染率、减少排毒，减少免疫频次，缩短猪伪狂犬病净化周期：

1）后备母猪配种前8周和4周分别免疫普伪净1次。

2）种猪每年普免普伪净3次，每次间隔4个月。

3）商品猪选择猪伪狂犬经典毒株活疫苗（Bartha-k61、HB98、HB2000、SA215等）+变异毒株猪伪狂犬病灭活疫苗（HN1201-ΔgE株）普伪净进行免疫。

遇秀玲博士讲到净化方案主要分为三种情况：

1）当母猪群gE阳性率大于10%猪场，且猪群不稳定时，通过疫苗免疫减少排毒和散毒，提升猪群稳定性和降低野毒阳性率，按猪场正常比例淘汰gE阳性猪至gE阳性率小于10%，开始净化。

2）当母猪群gE阳性率大于10%猪场，但猪群稳定时，通过疫苗免疫减少排毒和散毒，降低猪群野毒阳性感染率至小于10%，开始净化。

3）当母猪群gE为阴性时，通过灭活苗免疫阻止野毒感染，保持猪群PRVgE阴性

优选普伪净，实现伪狂净化

具有国家级生猪核心育种场，省级农业产业化龙头企业称号的河南省谊发牧业有限责任公司技术总监杨松柏就普伪净临床应用情况进行汇报。

该种猪育种公司发生了猪伪狂犬病。

临床状况为母猪群基本稳定，育肥猪110日龄后出现发烧、咳嗽喘气等呼吸道症状，以及走路不稳、头颈歪斜等神经症状，发病率20%，疑似伪狂犬病。经检测160日龄母猪gE抗体阳性率100%，确诊为猪伪狂犬病。

选择了普莱柯生物的猪伪狂犬病灭活疫苗（HN1201-ΔgE株），采取了“活苗+灭活苗”免疫方案，配合严格的生物安全措施，120天后，母猪170日龄体内疫苗抗体达到100%, 在150日龄体内母猪gE抗体为0，成功实现猪伪狂犬病毒感染抗体由阳转阴。

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发布会结尾，普莱柯生物总经理秦德超表示，在目前全产业链经受非洲猪瘟疫情的影响下，推出猪伪狂犬病灭活疫苗（HN1201-ΔgE株）是为了加强伪狂犬的净化工作，来提高产品合格率。普莱柯生物郑重表态，在之后的发展中，针对规模的养殖企业，将提供技术团队和大家共同制定的技术服务方案。针对小企业，会通过与中科基因的合作，进行调查向大家推荐，最有效的伪狂疫苗的防控和净化方案。