中国宠物新药研发注册最新进展

        随着国民经济的发展,人们对于精神层面的需求更为丰富,饲养宠物成为现代人首选的情感寄托及精神放松的方式。据统计,目前中国宠物犬猫的数量大约为1.5亿只,数目庞大。但与美国相比,人均拥有宠物数量则偏低,在美国,65%的家庭中拥有一只宠物,中国的该数字仅为2.6%。显然,中国的宠物拥有量和购买力还没有彻底爆发,未来的市场消费潜力巨大。目前,国内宠物支出分配方面,除宠物食品外,宠物医疗市场以22%左右成为第二大支出,其中宠物药品作为基础生命保障,是宠物主人和医生关注的重点,使宠物医药成为中国动物药品中最具潜力的细分市场之一。

由于宠物行业在国内起步较晚,大多数兽药企业只生产畜禽用药,宠物医药作为兽药的一个细小分支因市场需求较小并未有效发展起来。中国缺少前沿、高效的宠物专用药,国内宠物医药市场的70%被国外产品垄断。而发达国家宠物行业已比较成熟,宠物药种类齐全。据资料显示,美国约有400种药物用于犬、猫,其中抗微生物药物70种,抗寄生虫药约30种。随着中国优秀的动物医药企业对宠物药品的关注和开发,国内优质正规的宠物药品数量不断增长,宠物医疗行业违法使用人药、畜禽药和走私药的情况得到改善,假药、套文号药等不法产品通过网络和无GSP资质经销商销售的行为得到抑制,宠物医院和公众对药品的合规性、安全性认识提高。

监督管理部门为进一步规范动物医药行业不断改革。建立国家兽药基础信息查询系统,使公众在用药时可自行鉴定产品的合规性;建立兽药举报、曝光台,可对兽药研制、生产、经营、使用的违规行为进行举报,鼓励公众监督;2016年10月,农业部出台兽医处方格式和应用规范,加强了对兽医执业行为的管理,规范用药信息的记录,保障用药的可追溯性及安全合法性。此外,为促进宠物药品的开发,2017年4月份,农业部从已有的兽药品种中,整理并公布了可用于宠物的药品目录,共计182个品种(包含中药)。但这些药物与国外产品相比,多为老药,成分单一,效果不甚理想。而养宠人士对国外先进产品多有了解,对高端宠物药品的需求大。因此,宠物新药的品种急需得到丰富和补充。

与人用药研发注册情况相似,宠物新药的研发上市过程是漫长而艰辛的。产品需要经过严格的新兽药评价体系,在质量可控性、安全性和有效性均有系统的试验数据保障。理想情况下,成功研发注册一个新兽药需要大约5年的时间,进行批准文号的申请也需要很长的行政时间,成本高、投入大、风险高,因而国内进行宠物新药研发注册的企业并不多。据统计,截至2017年6月,中国农业部共批准27个宠物类新药,第1个宠物新制剂于2010年获得批准。去除3个重复品种,共计24个新制剂品种,其中23个品种为化药制剂,1个为中药制剂。获得宠物新药证书数量最多的前3名企业依次是上海汉维生物医药科技有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、青岛康地恩药业有限公司。

表1. 中国宠物新药品种及获得企业
中国宠物新药研发注册最新进展
表2  宠物新药证书数量企业排名
中国宠物新药研发注册最新进展
注:其他企业均拥有一个新药证书

        国家为了鼓励新药的研发,除了对其设有监测期保护,即给予3-5年的上市独占权外,并于2016年出台了比对试验要求,即监测期过后,其他企业想生产新药品种,需要与该新药进行系统的药学对比和生物等效性试验,只有与该宠物新药的质量和效果一致才被允许上市。
中国宠物新药研发注册最新进展
         从历年公布的新药数量来看,宠物新药从2010年起逐年增多,2015年国家开始对新兽药注册申报进一步规范化,有效提升了新药注册的质量,推动了药品研发和生产水平的提高,拉近了我国兽药企业与国际动保行业发展水平的距离。且随着国家从生产、经营和使用各个环节加大对违法用药的打击力度,合规高效的优质药品竞争力凸显,新药研发投入也会从市场上得到回报,从而促进中国宠物药品研发水平再上一个台阶,使国内的诊疗水平、研发技术、法律法规、标准体系、执法监督体系等各个宠物行业系统产生相互促进的良性循环。同时,动物福利的发展和宠物文化的建设也将得到推进,使中国宠物行业的发展更为全面、健康。

来源:汉维宠物健康

原创文章,作者:柒柒,如若转载,请注明出处:https://zgdwbj.com/archives/48824

赞 (0)
柒柒的头像柒柒订阅者
上一篇 2017年11月1日 下午2:58
【聚焦南京】2017世界猪业博览会开幕式
下一篇 2017年11月2日 上午10:01

相关推荐

  • 硕腾守护计划 |为爱奔跑十一载,以公益引领动物关爱,共筑健康世界

    硕腾守护计划 |为爱奔跑十一载,以公益引领动物关爱,共筑健康世界硕腾守护计划 |为爱奔跑十一载,以公益引领动物关爱,共筑健康世界硕腾守护计划 |为爱奔跑十一载,以公益引领动物关爱,共筑健康世界硕腾守护计划 |为爱奔跑十一载,以公益引领动物关爱,共筑健康世界

    划 |为爱奔跑十一载,以公益引领动物关爱,共筑健康世界 为爱集结,汇聚同行力量 四月,硕腾中国携手全国兽医师、高校学生及跑步爱好者,共同举办的第十一届“世界兽医日|为爱奔跑,一路同行”公益跑活动圆满收官。本届活动紧扣今年世界兽医日主题:“兽医:食品与健康可持续发展的守护者”,旨在将健康公益跑、动物关爱、社会公益相结合,彰显兽医师在动物福利、食品安全、公共卫生…

    2026年9月28日 • 资讯
  • 同期活动丨第四届中兽医药传承创新发展大会同期活动合集!

    同期活动丨第四届中兽医药传承创新发展大会同期活动合集!同期活动丨第四届中兽医药传承创新发展大会同期活动合集!同期活动丨第四届中兽医药传承创新发展大会同期活动合集!同期活动丨第四届中兽医药传承创新发展大会同期活动合集!

      2026年“中成杯”科学养殖减抗替抗 案例征集活动   点击图片了解活动详情 征集内容: 聚焦“科学养殖减抗替抗”核心主题,突出中兽医药在畜禽健康养殖、疫病防控、应激调理、肠道保健中的绿色替代优势等,内容包括但不限于: (一)在畜禽养殖过程中践行兽用抗菌药减量化行动,应用中兽医技术、使用中兽药产品或其他科学用药方案,取得减抗替抗实际成…

    2026年9月23日 • 会讯
  • 2026湖北数智农业博览会暨畜牧展 邀请函

    尊敬的各农业企事业单位、行业同仁: 为深入贯彻落实国家关于加快建设农业强国、大力发展智慧农业相关部署,落实《全国智慧农业行动计划(2024‑2028 年)》工作要求,大力培育农业新质生产力,推动数字技术与农业全产业链深度融合,全面推动华中地区农业数字化、智能化转型升级,搭建农业新技术、新装备、新产品展示交流与商贸对接平台,2026湖北数智农业博览会定于202…

    会讯 2026年9月20日
  • 锁定9.21-23日,第17届杭州生物发酵系列展,共探生物制造新机遇

    锁定9.21-23日,第17届杭州生物发酵系列展,共探生物制造新机遇锁定9.21-23日,第17届杭州生物发酵系列展,共探生物制造新机遇锁定9.21-23日,第17届杭州生物发酵系列展,共探生物制造新机遇锁定9.21-23日,第17届杭州生物发酵系列展,共探生物制造新机遇

    期待已久的 2026杭州生物发酵系列展 就在下周一 9月21日—23日 杭州国际博览中心盛大启幕! 本次展会扎根长三角生物经济核心高地,汇聚500+海内外优质企业、数万行业专业观众,覆盖发酵、合成生物、生物医药、功能食品、农业深加工等全产业链。不同于普通展会,本次活动集商贸对接、技术攻坚、成果转化、新品首发、产学研合作、农科赋能于一体,8大特色亮点悉数就位,…

    2026年9月16日 • 会讯
  • 抢先看!第41届山东畜牧业博览会首批展商名录&同期活动全剧透

    抢先看!第41届山东畜牧业博览会首批展商名录&同期活动全剧透抢先看!第41届山东畜牧业博览会首批展商名录&同期活动全剧透抢先看!第41届山东畜牧业博览会首批展商名录&同期活动全剧透抢先看!第41届山东畜牧业博览会首批展商名录&同期活动全剧透

    第41届(2026)山东畜牧业博览会最新剧透抢先看,本期集中展示部分展商名录+同期活动,助您提前规划,锁定目标👇 01 大会概况 【大会时间】2026年10月31日—11月1日 【大会地点】山东国际会展中心(济南市槐荫区日照路1号) 【冠名单位】山东益生种畜禽股份有限公司 【协办单位】山东亚康药业股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、青岛润达生物科技有限公司…

    2026年9月15日 • 会讯
  • 参会指南 | 2026动物福利与可持续农食大会,就差你了!

    参会指南 | 2026动物福利与可持续农食大会,就差你了!参会指南 | 2026动物福利与可持续农食大会,就差你了!参会指南 | 2026动物福利与可持续农食大会,就差你了!参会指南 | 2026动物福利与可持续农食大会,就差你了!

    FAO & CAPIAC 2026动物福利与可持续农食大会 10月14日至16日,以“以动物福利赋能供应链升级,以可持续激活农食新消费”为主题的2026动物福利与可持续农食大会将在北京平谷盛大启幕。 本届大会立足“全球视野、国家战略、产业前沿”三大坐标,以高规格、多层次的活动矩阵呈现农食转型新图景。从开幕式、主旨报告的权威发声,到两大专题环节的思想交…

    2026年9月11日 • 会讯
  • 【第一轮通知】2026第二十三届畜牧饲料科技与经济高层论坛暨中国畜牧饲料水产企业“AI应用大赛”

    【第一轮通知】2026第二十三届畜牧饲料科技与经济高层论坛暨中国畜牧饲料水产企业“AI应用大赛”【第一轮通知】2026第二十三届畜牧饲料科技与经济高层论坛暨中国畜牧饲料水产企业“AI应用大赛”【第一轮通知】2026第二十三届畜牧饲料科技与经济高层论坛暨中国畜牧饲料水产企业“AI应用大赛”【第一轮通知】2026第二十三届畜牧饲料科技与经济高层论坛暨中国畜牧饲料水产企业“AI应用大赛”

    2026 第二十三届 畜牧饲料科技与经济高层论坛 暨中国畜牧饲料水产企业“AI应用大赛” 第一轮通知        2026年,畜牧饲料水产行业站在了一个清晰的转折点上。        产能结构性过剩、原料成本高位震荡、消费需求换挡——旧的增长逻辑正在失效,行业集体进入”存量博弈”的深水区。        但危中有机。AI与数智化技术…

    2026年9月10日 • 会讯
  • 2026中国畜牧饲料水产行业AI应用大赛

    2026中国畜牧饲料水产行业AI应用大赛2026中国畜牧饲料水产行业AI应用大赛2026中国畜牧饲料水产行业AI应用大赛2026中国畜牧饲料水产行业AI应用大赛

    2026中国畜牧饲料水产行业 AI应用大赛 主办机构   畜牧饲料科技与经济高层论坛组委会    联合主办机构 中国农牧业CDO联盟 爱猪网 01 ✦ 评选背景 中国畜牧饲料水产行业AI应用大赛 ✦        2026年,畜牧饲料水产行业正从”规模扩张”转向”效率重构”的关键转折期。全行业面临产能过剩、价格…

    2026年9月10日 • 会讯
  • VIV SELECT CHINA 2026圆满收官,全球客商齐聚、商机云集,国际声量再攀新高!

    VIV SELECT CHINA 2026亚洲国际集约化畜牧展览会(上海) 8月17-19日丨上海世博展览馆 2026年8月17-19日,VIV SELECT CHINA 2026亚洲国际集约化畜牧展览会(上海)在上海世博展览馆圆满收官。 本届展会以卓越的专业品质、显著提升的国际化水平和丰硕商贸交流成果,为全球畜牧从业者奉献了一场高水准的国际盛会。 展出总面…

    2026年9月3日