国家重大新药项目“皮卡狂犬病疫苗”开启国际多中心三期临床试验

       国家重大新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”最近取得阶段性里程碑的重要突破,已经在新加坡完成临床一期和二期研究,产品展现出良好的有效性和安全性,该临床试验结果近期将会在国际专业杂志上公布发表。依生生物作为项目发起单位已经开始启动国际多中心三期临床试验,并为产品的大规模投产做准备。
        目前全球狂犬病每年死亡超过2万6千人,南亚国家就占全球狂犬病死亡总数的45%。人用皮卡狂犬病疫苗将用于狂犬病病毒暴露前和暴露后的免疫保护。该产品采用全新的皮卡佐剂技术,具有能够激活免疫细胞Toll 样受体3(TLR-3)的特点,于2013年被国家科技部列为“重大新药创制”项目,获得国家专项资金支持,并于2016年获得美国FDA授予的孤儿药资质。该产品及相关技术已经在50多个国家获得60多项专利,覆盖美国、中国和欧盟等国家和地区。

来源:美通社

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