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doi:10.3969/j.issn.1008-4754.2014.06.003
《兽用处方药与非处方药管理办法》
对兽药 GSP 企业的影响及对策
齐轶
（东营市畜牧局 山东东营 257091）
摘要：实施《兽用处方药和非处方药管理办法》是农业部加强兽药管理的重要举措，涉及到兽药 GSP 企
业的切身利益。作者根据对 《兽用处方药和非处方药管理办法》的解读，重点分析了《兽用处方药和非处方
药管理办法》实施对兽药 GSP 企业的影响， 提出了相关意见，为兽药经营者提供参考。
关键词： 兽药；非处方药；法规； GSP 企业
1 实施《兽用处方药与非处方药管理办法》的重要性 径等提出了明确的规定，有利于兽药生产、经营的
1.1 目的 规范化管理；二是《办法》对兽医处方签的开具资
兽药是用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有 格、记载事项等有了详细规定，有利于提高兽药安
目的地调节动物生理机能的特殊商品。目前，我国 全使用水平，推动执业兽医制度发展，保障动物产
共批准生产的兽药产品除兽用麻醉剂、精神药品、 品质量安全；三是《办法》实施有效调动了兽药企业
毒性药品和原料药等外， 其余兽药产品均可在兽药 调整产品结构、研发高效低毒产品的积极性，为促
市场中自由购买使用。合理使用兽药，可以预防和 进兽药行业发展提供良好机遇。
治疗动物疾病，促进养殖业的健康发展，如使用不 2《办法》实施对兽药 GSP 企业的主要影响
当、使用过量或违规使用，则会造成动物或动物源 2.1 硬件提升
性产品质量安全风险。因此， 2004 年国家发布 《兽药 《办法》规定兽用处方药不得采用开架自选方
管理条例》第四条明确规定对兽药实行分类管理制 式销售。兽药经营者对兽用处方药、兽用非处方药
度。制定实施《兽用处方药与非处方药管理办法》 应当分区或分柜摆放，并在经营场所显著位置悬挂
（后文简称《办法》），其核心目的就是有效地加强对 或者张贴“兽用处方药必须凭注册执业兽医处方购
兽用处方药的监督管理，规范兽药生产、经营、使用 买”的提示语。这对于大多数兽药 GSP 企业而言，硬
行为，促进兽医临床合理用药，保障动物产品质量 件改造简单易行，不会对企业构成太大的压力。
安全。 2.2 软件配备
1.2 意义 《办法》规定兽用处方药应当凭兽医处方笺方
近几年来， “江西海联假兽药案”“瘦肉精”以及 买卖 （3 种情况除外： ①进出口兽用处方药的； ②向
“速成鸡”等事件问题不断，即暴露了我们在兽药生 动物诊疗机构、科研单位、动物疫病预防控制机构
产、经营和使用环节上的监管不足，也使一些生产 和其他兽药生产企业、经营者销售兽用处方药的；
中擅自改变组方、夸大疗效以及经营和使用中滥用 ③向聘有依照《执业兽医管理办法》规定注册的专
抗生素等现象浮出水面。种种问题不仅影响了动物 职执业兽医的动物饲养场或养殖小区、动物园、实
产品的质量安全，用药不当还会导致动物机体和人 验动物饲育场等销售兽用处方药的）。兽医处方笺
类的耐受性或耐药性增加，更危及人民的健康和生 由依法注册的执业兽医按照其注册的执业范围开
命。所以，农业部制定、实施兽用处方药与非处方药 具。兽医处方笺一式三联，第二联由兽药经营者保
管理具有十分重要的作用和现实意义：一是《办法》 存，兽药经营者应当对兽医处方笺进行查验，单独
对兽药产品的标签说明书、经营场所设施、购买途 建立兽用处方药的购销记录，并保存二年以上。《办
