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作，并承担区域内兽医器械产品的质量控制、监测、推 产品售后服务中解脱出来，使其能投入更多精力用
广、应用以及辖区内第二类兽医器械产品的技术评 于产品开发和生产。
审等工作。西北地区（陕西省西安市）分中心负责实验 4.5 中国兽医器械学会

动物养殖器械的委托检验和监督检验工作，并承担 成立中国兽医器械学会，定期交流国内外兽医
区域内兽医器械产品的质量控制、监测、推广、应用以 器械领域研究的新成果。
及辖区内第二类兽医器械产品的技术评审等工作。 4.6 中国兽医器械协会
3.3 兽医器械标准化组织结构 成立中国兽医器械协会， 加强兽医器械生产、经
成立全国兽医器械标准化委员会，下设电器标 营、使用单位之间的联系，加强与各级兽医行政主
准化委员会分委会、X 线设备及用具标准委员会分 管部门、兽医器械管理部门以及国家兽医器械中心
委会、外科器械标准化委员会分委会、注射用器械 的联系，交流在生产、经营、使用方面的得与失，也
标准化委员会分委会、中兽医器械标准化委员会分 为国务院兽医行政主管部门、兽医器械管理部门改
委会、兽药生产器械标准化委员会分委会、实验动 进监管体系提供现实依据。
物养殖器械标准化委员会分委会和畜牧生产器械 可以看出，兽医器械监管的管理体系主要是履
标准化委员会分委会。委员会及各分委会负责职能 行行政管理方面的职能；质量监测体系主要履行质

范围内兽医器械的标准化工作。 量监测、技术执法等职能，并协助行政机关履行部
4 其他组织机构体系 分其委托的行政职能；其他组织机构体系主要履行
兽医器械产业中的其他组织机构主要是服务 技术研发和推广、教育培训、咨询服务等职能。这种
于生产过程的第三方组织。在美国，生产服务性第 集权与分权相结合的管理模式，既吸纳了美国集中
三方组织已占到其 GDP 的 50%，正是这些不直接参 管理模式事权统一、政令畅通的优点，又体现了欧
与创新的第三方组织将美国的专业化小公司联结 盟分权管理模式的评审评价、质量监督相对独立的
成社会化体系，并形成初具规模的系统。生产服务 优势，同时也充分考虑到了我国兽医器械产业现状
性第三方组织不仅对 GDP 有所贡献，更重要的是它 和我国国情。当然，我国兽医器械监管体系框架比
对整个产业的协调发展起着至关重要的作用 。在 较庞杂，且目前基础十分薄弱，构建工作将任重道远，
[8]
构建兽医器械监管体系的过程中，应着重于培育： 需要有识之士的共同努力。 笔者管窥之见也是建立在
4.1 其他技术研发和推广机构 理论和对我国兽医器械产业肤浅认识基础上的，未
鼓励社会成立兽医器械技术研发和推广机构， 必正确和全面，仅供有关部门参考。■（编辑： 狄慧）
弥补国家兽医器械中心及其分中心的不足，促进兽

医器械产业的迅速升级和产品的更新换代，引导生 参考文献：
产企业从事新技术产品的生产和使用单位对新技 [1] 何一鸣,罗必良,高少慧.产业管制放松与产权管制放松的范式
比较：一个理论述评[J].学习与实践,2013,350(4):5-12.
术、新工艺产品的使用。
[2] 周丽君.自然垄断产业的放松管制现状及改善政策[J].商,2013,
4.2 第三方教育培训机构 (8):244.
鼓励社会成立第三方教育培训机构，大力发展 [3] 邱宝生.欧盟医疗器械监管新动态及企业应对方案[J].中国医
疗器械信息,2013,19(12):67.
兽医与机械设计加工相结合的特色专科教育，培育更多 [4] 张冬娟.美国和欧盟的医疗器械监管[J].中国信息界（e 医疗）,
高素质多能型人才，对企业的产品研发提供人才支持。 2012,(7):30-31.
[5] 张斯璐,徐亮,袁鹏,等.关于加拿大医疗器械监管的探讨[J].中国
4.3 注册、认证咨询服务机构
医疗器械信息,2013,19(4):20-26.
鼓励社会成立注册、认证咨询服务机构，加快 [6] 罗维娜,邓刚,胡雪燕,等.台湾医疗器械监管概述[J].中国医疗器
企业向正规化、系统化管理转化的步伐。 械信息,2013,19(12):10-14.
[7] 全国人大法工委编. 中华人民共和国农产品质量安全法释义
4.4 专业技术支持和服务机构
[M].北京:法律出版社,2006..
鼓励社会成立专业技术支持和服务机构，逐步 [8] 王晓庆,戚康男.世界医疗器械产业概况及产业结构比较[J].中
将生产企业从冗长的产品研发前期调研和繁琐的 国医疗器械信息,2008,14(10):10-21.