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都在农业部兽医局兽医器械管理处的指导和监督 心主要负责第二类、第三类兽医器械生产企业的质
下,按照各自的职能范围开展工作,并为兽医器械 量管理体系的检查,承担省级兽医行政主管部门委
管理处提供强有力的技术支持。根据我国兽医器械 托的技术审查工作,对其他注册、认证咨询机构进

产业发展现状和预期前景,在《兽医器械管理条例》 行指导。技术评审中心主要负责新兽医器械、改进
及其配他法规顺利颁布实施的前提下,兽医器械的 兽医器械、功能和应用范围拓展兽医器械以及第三
质量监督和评价、企业和产品的注册管理、新兽医 类兽医器械产品的技术评审等,承担兽医器械管理
器械的技术评审、新技术和新产品的研发和推广、兽医 处评审评价办公室和省级兽医行政主管部门委托
器械标准的制修订与宣贯、行业的教育培训以及国际 的技术审查工作。国际交流中心主要负责国内外兽
交流与合作等工作必须同步开展,工作量将大幅度增 医器械发展动态信息收集统计分析、国际交流与合
加,成立国家兽医器械中心,在华北、华东、华中、西 作、项目计划管理等,承担兽医器械管理处国际合作
南、东北、西北等兽医器械生产、经营相对集中的地 办公室委托的技术交流工作。教育培训中心主要负
区建设 6 个国家兽医器械分中心是非常必要的。 责兽医器械产业内的技术培训工作、指导第三方教
3.1 国家兽医器械中心 育培训机构开展工作等,承担兽医器械管理处交流
国家兽医器械中心主要承担兽医器械质量监 培训办公室委托的技术培训工作。技术推广中心主

督检验、质量鉴定、安全评价、产品认证、标准制定、 要负责展示和推广国内外最新的兽医器械产品、技
国际交流、技术培训以及生产和检测关键技术研究 术、工艺和研究成果等,对其他技术研发和推广机构
等任务。从兽医器械管理体系的构建及其职能分 进行技术指导。标准处主要负责兽医器械国家和行
析,国家兽医器械中心要充分发挥其技术支撑作用 业标准的制修订、标准宣贯、标准执行情况监督等,
至少要设立机械性能检测室、电器及其安全性能检 承担兽医器械管理处标准化办公室委托的兽医器械
测室、体外诊断器械评价和安全室、生物安全性检 标准化有关的技术工作,指导全国兽医器械标准化
测室、技术研究室、质量监督和评价研究室、质量认 委员会及其分委会开展工作。
证中心、技术评审中心、国际交流中心、教育培训中 3.2 国家兽医器械分中心
心、技术研发和推广中心、标准处等功能部门,并挂 6 个分中心在全国呈放射状布局,其中华北地
设全国兽医器械标准化委员会和 8 个兽医器械标 区(河北省石家庄市)分中心负责兽医临床器械的
准化委员会分委会。 委托检验和监督检验工作,并承担区域内兽医器械
机械性能检测室主要负责兽医器械机械性能 产品的质量控制、监测、推广、应用以及辖区内第二
的委托检验、监督检验、仲裁检验和复核检验等。电 类兽医器械产品的技术评审等工作。华东地区(浙

器及其安全性能检测室主要负责兽医器械电器及 江省杭州市)分中心负责兽医诊断器械 (含体外诊断
其安全性能的委托检验、 监督检验、仲裁检验和复 器械)的委托检验和监督检验工作,并承担区域内兽
核检验等。体外诊断器械评价和安全室主要负责体 医器械产品的质量控制、监测、推广、应用以及辖区
外诊断器械及诊断试剂质量的委托检验、监督检 内和华南地区第二类兽医器械产品的技术评审等工
验、仲裁检验和复核检验等。生物安全性检测室主 作。华中地区(湖北省武汉市)分中心负责防疫治疗
要负责与动物机体密切接触的兽医器械的生物安 器械的委托检验和监督检验工作,并承担区域内兽
全性能的委托检验、监督检验、仲裁检验和复核检 医器械产品的质量控制、监测、推广、应用以及辖区
验等。技术研究室主要负责兽医器械新产品、新工 内第二类兽医器械产品的技术评审等工作。西南地
艺、新材料、新技术以及检测新技术、新方法的研究 区(重庆市)分中心负责畜牧生产器械的委托检验和
等,指导其他专业技术支持和服务机构开展工作。 监督检验工作,并承担区域内兽医器械产品的质量
监督和评价中心主要负责国内外兽医器械产品的 控制、监测、推广、应用以及辖区内第二类兽医器械

质量监督、评价和再评价等,承担兽医器械管理处 产品的技术评审等工作。东北地区 (辽宁省沈阳市)
监督执法办公室委托的技术监督工作。质量认证中 分中心负责兽药生产器械的委托检验和监督检验工
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