根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准德国IDT公司等2家公司生产的鸡病毒性关节炎活疫苗(1133株)等2种兽药产品在我国再注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原发布的同品种进口兽药质量标准、标签和说明书同时废止。
批准德国罗曼动物保健有限公司等3家公司生产的鸡传染性喉气管炎活疫苗等5种兽药产品在我国变更注册,现核发《进口兽药注册证书》,证书有效期为原注册证书有效期,并发布修订后的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原发布的同品种进口兽药质量标准、标签和说明书同时废止。
特此公告
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.标签和说明书
二〇〇八年十月二十日
附件1:
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂家
证书号
有效期限
备注
鸡鼠伤寒沙门氏菌病活疫苗SalmonellaTyphimurium
Vaccine, Live
(ZOOSALORALH)
德国IDT公司Impfstoffuerk
Dessau-T’ornau GmbH
(2008)外兽药证字37号
2008.1
–
2013.09
再注册
阿莫西林注射液AmoxicillinInjection
(ClamoxylL.A.)
美国辉瑞公司意大利生产厂
PfizerItalianaS.P.A
(2008)外兽药证字38号
2008.10
–
20l3.09
再注册
鸡传染性喉气管炎活疫苗(Connecticut株)InfectiouslaryngotracheitisVaccine,Live(StrainConnecticut)(AviPro®ILT)
德国罗曼动物保健有限公司LohmannAnimalHealthGmbH&CO.KG
(2005)外兽药证字39号
2005.08
–
2010.07
变更注册:原商品名称TAD ILT vac变更为AviPro®ILT
鸡传染性法氏囊病活疫苗(LC75株)
InfectiOUSBursalDiseaseVaccine,Live(StrainLC75)(AviPro®PRECISE)
德国罗曼动物保健有限公司LohmannAnimalHealthGmbH&CO.KG
(2004)外兽药准字06号
2004.05-
2009.04
变更注册:原商品名称TADGumboro vacforte变更为AviPro®PRECISE
鸡马立克氏病活疫苗(CVl988/Rispens株)Marek’SDiseaseVaccine,Live(Strain CVl988/Rispens)(AviPro® MDRISPENSRL)
德国罗曼动物保健有限公司LohmannAnimal
Health GmbH
& Co.KG
(2004)外兽药准字07号
2004.05
–
2009.04
变更注册:原商品名称TADMarekvac
forte变更为AviPro® MDRISPENSRL
赛拉菌素溶液Selameerin Solution(REVOLUTION)
美国辉瑞公司美国Kalamazoo生产厂Divisionof Prizerlnc.
(2005)外兽药证字38号
2005.08
–
2010.07
变更注册:原美国Lee’s Summit生产厂变更为Kalamazoo生产厂,并增加用于预防犬、猫心丝虫病适应症
伊维菌素注射液
Ivermectic
Injection(IVOMEC®)
梅里亚巴西生产厂
Merial Saude Animal
(2005)外兽药证字55号
2005.11
–
2010.10
变更注册:原默沙东公司荷兰生产厂变更为梅里亚巴西生产厂
原创文章,作者:黄岩,如若转载,请注明出处:http://zgdwbj.com/archives/9993