农业部加强兽药生产企业洁净室检测工作

为进一步加强兽药生产企业洁净室(区)检测工作,规范洁净室(区)检测机构检测行为,确保兽药生产安全,日前农业部办公厅下发了关于加强兽药生产企业洁净室(区)检测工作的通知(农办医[2011]32号)。
《通知》要求,各洁净室(区)检测机构要高度重视检测工作。兽药洁净室(区)检测是兽药GMP检查验收的重要环节,是兽药生产许可工作的重要组成部分。兽药生产企业洁净室(区)建设和运转水平直接关系到兽药生产水平和质量安全水平。各洁净室(区)检测机构承担着洁净室(区)检查验收的职责,应从保证兽药GMP认证工作的科学性、公正性和权威性,保障兽药行业健康发展的高度出发,对兽药洁净室(区)检测给予高度重视,按照兽药GMP检查验收工作的要求,严格执行洁净室(区)标准,不断提高检测能力,高水平、高质量地做好检测工作。
严格执行洁净室(区)检测工作有关规定。各洁净室(区)检测机构要严格按照《兽药生产质量管理规范》的要求,逐项开展相关参数测定,不得随意减少检测项目。要认真遵守检测质量控制制度,规范现场检测活动,确保检测质量。要加强内部管理,严禁检测人员未经检测机构安排和未取得技能证书开展检测工作,防止使用过期计量标准和计量器具开展检测等违规行为的发生。
严格管理检测原始记录。原始记录是检测工作过程和结果的真实记录。检测人员开展检测工作时,要严格按照规范,作好原始记录,要认真、准确地记录相关内容,保证操作规范、记录真实、结论准确。原始记录应有检测人员和核验人员的亲笔签名,严禁代签。原始记录应妥善保存6年以上。严格规范出具检测报告。检测机构出具检测报告必须以原始记录为依据,保证报告与原始记录信息一致,并确保发出的每一份报告都能查到对应的原始记录。检测报告格式与填写要求按国家有关规定执行。检测报告信息必须完整、准确,结论明确、正确,有相关责任人员的亲笔签名。出具检测报告要按规定保留副本,并建立保管、使用管理制度。各检测机构原则上不能对已发出的检测报告进行修改,如必须修改或补充,应出具一份题为《对编号××检测报告的补充(或更正)》的检测报告。
建立检测结果和工作情况报告制度。自2011年6月1日起,各检测机构在发送检测报告时,须将检测报告原件1份报农业部兽药GMP办公室备案。检测工作中发现的问题和工作建议要及时反馈农业部兽医局或农业部兽药GMP管理办公室。各检测机构对兽药洁净室(区)检测工作要进行年终总结,并形成文字材料,于每年12月31日前报农业部兽医局和农业部兽药GMP办公室。农业部将采取不定期检查等方式,加强对各检测机构工作质量的核查,重点检查报告质量、体系运行质量、计量标准管理情况。

原创文章,作者:段, 艳红,如若转载,请注明出处:http://zgdwbj.com/archives/9308

(0)
上一篇 2011年7月27日 上午12:00
下一篇 2011年7月26日 上午12:00

相关推荐

  • “动物福利”成为商业发展新趋势, 27家中国企业获CIWF福利养殖奖

    由世界农场动物福利协会(CIWF)主办的第十二届农场动物福利奖全球颁奖礼在法国巴黎举行,来自欧洲、中国、美国、加拿大、澳大利亚等100多个国家和地区的企业代表出席了颁奖礼。其中,来自中国的27家畜牧养殖企业与达能集团(全球),Lidl (法国/比利时/荷兰/卢森堡/意大利)、Kipster,Nestle SA (欧洲)、 TGI Friday(英国)、星巴克…

    2018年6月22日
  • 大北农疫苗科技产业:会议亮点全揭晓,盛况空前,激动人心!

    大北农疫苗科技产业创业十五周年纪念大会即将召开,小编给您爆猛料,会议亮点全揭晓!

    2018年1月15日
  • 畜禽领军企业、温氏产业集群齐聚广州畜禽会,你还在等什么!

    温氏食品集团股份有限公司联合世信朗普国际展览(北京)有限公司主办的“2020广州国际畜禽产业博览会暨世界种业论坛(简称:LPE)”将于 2020年2月27日至2月29日在广交会展馆举办。

    2019年12月25日 会讯
  • 海南省儋州市、万宁市、海口市秀英区、澄迈县、保亭县、陵水县非洲猪瘟疫区解除封锁

    疫区内应扑杀生猪扑杀完成后,经过15天消毒和无害化处理后,再引入哨兵猪继续饲养15天,哨兵猪未出现临床症状并且病原学检测为阴性。5月21日至23日,海南省农业农村厅组织专家对疫区进行现场评估验收,验收结果符合关于疫区解除封锁的有关规定,上述非洲猪瘟疫情已被扑灭。当地政府分别于5月22日20时、5月23日零时、5月24日零时、5月24日8时、5月24日12时正式对儋州市、万宁市、澄迈县和保亭县、陵水县、海口市秀英区疫区解除封锁。

    2019年5月26日
  • 郑州市召开全市犬猫狂犬病防控工作会议

    为加强我市动物诊疗机构管理,进一步规范动物诊疗行为,预防和控制狂犬病的发生,建立健全狂犬病预防控制长效机制,经市农委同意,郑州市动物卫生监督所(郑州市畜牧兽医综合执法支队)于2019年8月7日下午在伊河大厦14楼会议室召开了全市动物诊疗机构管理工作会议。各县(市、区)动物卫生监督机构负责人及执法骨干30余人参加会议,市动监所彭志领所长主持了会议。  会上要求…

    2019年8月9日
  • 农业农村部科学使用兽药科技下乡公益活动2019第一季活动圆满结束

    ​ . ​ . ​ .   由农业农村部畜牧兽医局、中国兽医药品监察所、中国畜牧兽医学会动物药品学分会联合当地主管部门共同主办的农业农村部科学使用兽药科技下乡系列活动,2019年共计划举办6场,前3站分别在江苏海安、河南舞阳、湖北恩施举行。减抗科技下乡暨百千万接力公益再行动是贯彻落实农业农村部在全国开展兽用抗菌药使用减量化行动的重要举措,旨在加快推进养殖业绿…

    2019年7月4日
  • 规模化猪场蓝耳病发病现状及对策

    当前猪病越来越复杂,呈现一场多病、一舍多病、一群多病、一猪多病的状况。蓝耳病是高热病频频发生的罪魁祸首,导致母猪流产、死胎、不孕,小猪呼吸道症状。此外还造成免疫抑制,导致疫苗免疫接种效果差,猪体抵抗力下降,出现猪瘟、伪狂犬、链球菌、附红细胞体、喘气病、猪肺疫、传染性胸膜肺炎、流感和弓形体等的混合感染,造成大批死亡,给养殖户带来了很大的经济损失。一、经典蓝耳和…

    资讯 2010年12月21日
  • 哈尔滨维科生物技术有限公司关于市场上流通的“非洲猪瘟疫苗”再次严正声明

    关于目前市场上流通的我公司非洲猪瘟疫苗(包括临床试验疫苗)均非我公司产品!

    2019年9月2日
  • “信得之夜”客户答谢会

    2011年第九届中国畜牧业展览会开幕前夜,山东信得科技股份有限公司在美丽的海滨城市青岛举行了“信得之夜”客户答谢晚会,二百多位信得公司的尊贵客户参加了答谢会。信得科技董事长李朝阳先生、总裁岳喜祥先生等公司高管,陪同客人畅饮青岛啤酒,欣赏精彩节目。   5月17日 晚,紧临大海的青岛朗园酒店古色古香的院落装扮一新,迎接应邀参加信得科技答谢会的客人。晚会首先以一…

    资讯 2011年5月24日
  • 合力共创•抱团共享 ——2016动保业发展形势暨动保经销商峰会

      2016年1月27日,由六畜兴旺(北京)农牧科技有限公司主办并得到中国兽药协会大力支持的“2016动保业发展形势暨动保经销商峰会”在中原腹地——河南郑州顺利召开,100多位动保GSP企业以及金融保险、互联网+、资本、众筹等专家和精英人士出席本次会议。 中国兽药协会副会长、中国兽医药品监察所原党委书记李向东致大会开幕词,他高度肯定与赞扬本次跨界峰…

    2016年1月27日 企业

发表评论

登录后才能评论

《中国动物保健》杂志投稿邮箱:zgdwbj@163.com。如果您浏览到页面信息存在问题,请将该页的链接发送至publisher@zgdwbj.com。谢谢!