重要变化!强免疫苗可由授权经销商销售!

农业农村部畜牧兽医局发布《兽用生物制品经营管理办法(修订草案征求意见稿)》

2019121005250628

各有关单位:

为进一步做好兽用生物制品经营监督管理工作,我局组织修订了《兽用生物制品经营管理办法》,并形成《兽用生物制品经营管理办法》(修订草案征求意见稿)(附后)。现公开征求社会各方意见,请于2019年12月31日前将书面意见发送至电子邮箱:syjyzyxc@agri.gov.cn。

农业农村部畜牧兽医局

2019年12月9日

附件(点击可下载):

附件.doc

 

兽用生物制品经营管理办法

(修订草案征求意见稿)

 

第一条 为加强兽用生物制品经营管理,保证兽用生物制品质量,根据《兽药管理条例》,制定本办法。

第二条 在中华人民共和国境内从事兽用生物制品的分发、经营和监督管理,应当遵守本办法。
第三条 兽用生物制品分为国家强制免疫计划所需兽用生物制品(以下简称国家强制免疫用生物制品)和非国家强制免疫计划所需兽用生物制品(以下简称非国家强制免疫用生物制品)。
国家强制免疫用生物制品名单由农业农村部确定并公布。
第四条 农业农村部负责全国兽用生物制品的监督管理工作。

县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门负责本行政区域内兽用生物制品的监督管理工作。

第五条 养殖场(户)可向国家强制免疫用生物制品生产企业或其授权的经销商采购自用的国家强制免疫用生物制品,各级人民政府畜牧兽医管理部门也可依法实行政府采购并组织分发。

发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件,必要时,国家强制免疫用生物制品由农业农村部统一调用,生产企业不得自行销售。

第六条 承担国家强制免疫用生物制品政府采购、分发任务的单位,应当建立国家强制免疫用生物制品贮存、运输等管理制度。

分发国家强制免疫用生物制品,应当建立真实、完整的分发记录。分发记录应当保存至制品有效期满后2年。

第七条 向国家强制免疫用生物制品生产企业或其授权的经销商采购自用的国家强制免疫用生物制品的养殖场(户),应当将采购的品种、生产企业、数量向所在地县级以上地方人民政府畜牧兽医管理部门报告。

养殖场(户)应当建立真实、完整的采购、贮存、使用记录,并保存至制品有效期满后2年。贮存条件应符合制品贮存条件要求。

第八条 国家强制免疫用生物制品生产企业可将国家强制免疫用生物制品直接销售给各级人民政府畜牧兽医管理部门或养殖场(户),也可由其授权经销商销售。

兽用生物制品生产企业可以将本企业生产的非国家强制免疫用生物制品直接销售给使用者,也可授权其经销商销售。

第九条 兽用生物制品生产、经营企业应当建立真实、完整的销售、冷链运输记录,应当根据购买者要求提供批签发证明文件复印件。销售记录应当载明产品名称、产品批号、产品规格、产品数量、生产日期、有效期、收货单位和地址、发货日期等内容。冷链运输记录应当准确记录起运和到达时的温度以及运输过程中每4小时的运输温度。

兽用生物制品生产、经营企业应当按照兽药追溯要求及时、准确、完整地上传制品入库、出库追溯数据至国家兽药追溯系统。

第十条  从事兽用生物制品经营的,应当依法取得《兽药经营许可证》。

  《兽药经营许可证》的经营范围应当载明授权的兽用生物制品生产企业名称。经营范围发生变化的,应当办理变更手续。

第十一条 兽用生物制品生产企业可自主确定、调整授权经销商,并与授权经销商签订授权销售合同,明确授权范围、授权时间等事项。
第十二条 兽药经营企业只能经营获得授权的兽用生物制品生产企业生产的兽用生物制品,不得超范围经营未获得授权的其他企业生产的兽用生物制品。

  兽药经营企业可将获得授权销售的制品销售给使用者,也可销售给其他取得相应制品授权的经营企业,二级经销商只能将获得授权的制品销售给使用者。

第十三条 县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门应当依法加强对兽用生物制品生产、经营企业和使用者监督检查,发现有违反《兽药管理条例》和本办法规定情形的,应当依法做出处理决定或者报告上级畜牧兽医行政管理部门。
第十四条 各级畜牧兽医行政管理部门、兽药检验机构、动物卫生监督机构、动物疫病预防控制机构及其工作人员,不得参与兽用生物制品的生产、经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销兽用生物制品和进行广告宣传。
第十五条 养殖场(户)、动物诊疗机构等使用者采购的或者经政府分发获得的兽用生物制品只限自用,不得转手销售。

养殖场(户)、动物诊疗机构等使用者转手销售兽用生物制品的,或者兽药经营者超出《兽药经营许可证》载明的经营范围经营兽用生物制品的,属于无证经营,按照《兽药管理条例》第五十六条的规定处罚。

第十六条 本办法所称兽用生物制品是指以天然或者人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或者生物组织及代谢产物等为材料,采用生物学、分子生物学或者生物化学、生物工程等相应技术制成的,用于预防、治疗动物疫病或者改变动物生产性能的兽药。

本办法所称非国家强制免疫用生物制品是指农业农村部确定的强制免疫用生物制品以外的兽用生物制品。

第十七条 进口兽用生物制品的经营管理适用《兽药进口管理办法》。
第十八条 本办法自2020年 月 日起施行。原《兽用生物制品经营管理办法》(2007年3月29日 农业部令第3号公布)同时废止。
来源:农业农村部

 

 

本文来自投稿,不代表关乎动物健康立场,如若转载,请注明出处:http://zgdwbj.com/archives/63133

(2)
miaomiao
上一篇 2019年12月9日 下午6:56
下一篇 2019年12月10日 下午8:45

相关推荐

  • 联合国粮食及农业组织(FAO)组织召开口蹄疫疫苗投标者会议(BIDDERS CONFERENCE)

    2024年12月17日,联合国粮食及农业组织(Food and Agriculture Organization of the United Nations,以下简称FAO)组织召开了口蹄疫疫苗投标者会议(BIDDERS CONFERENCE)。 中国兽药协会(China Veterinary Drug Association(CVDA))受FAO邀请参加了…

    2024年12月18日
  • 河北农业大学动物科技学院开展学术交流活动

    11月23日,中国农业大学严海军教授应动物科技学院邀请来校学术交流,在耕读楼正大鸿福报告厅作了题为“大型喷灌机技术研究进展与苜蓿精准水肥管理”的学术报告。报告会由动物科技学院副院长李俊杰主持,学院青年教师、研究生和本科生70余人参加。 报告会上,严海军结合课题组近几年的科研情况,详细解析了苜蓿需求现状与生产特点、分享了大型喷灌机技术研究进展、总结了苜蓿精准水…

    2024年12月9日
  • 河北农业大学动物科技学院承办学校第四届 草业科学技能大赛

    为激发学生对草业科学专业的学习兴趣,加强专业技能和实践能力培养,12月1日,由河北农业大学就业创业教育与指导中心、教务处、实验实训中心主办,动物科技学院承办的学校第四届草业科学技能大赛在耕读楼举行。生命科学学院李明教授、动物科技学院王云玲博士应邀担任评委,来自动物科技学院、林学院、植物保护学院、园林与旅游学院的60余名学生参加比赛。 比赛共设置三个环节,分别…

    2024年12月9日
  • 相约星城 | 第十四届世界猪业博览会暨李曼中国养猪大会招商全面启动,2025年10月18-20日长沙见!

    2025年金秋,相约湘江之畔,共聚星城长沙。由美国明尼苏达大学、中国农业大学、世信国际会展集团股份有限公司共同主办的第十四届世界猪业博览会暨李曼中国养猪大会,将于2025年10月18-20日在长沙国际会展中心隆重举办。 本届展会,展示面积预计12万平方米,参展企业预计1000余家,专业观众预计超过15万人次,参会代表预计达到10000人,演讲嘉宾120余位,…

    2024年11月26日
  • 第30届东北三省畜牧业交易博览会(东北三省家禽交易会) 暨第9届哈尔滨奶业博览会

    牧博会概况 “东北三省畜牧业交易博览会(东北三省家禽交易会)暨哈尔滨奶业博览会”(以下简称:牧博会)自1992年开始,立足东北,辐射全国。每年举办一届,至今已成功举办了29届,累计服务了参展企业一万多家,接待了专业观众近百万人次,已在全国行业内有着很高的知名度和影响力,一直承载着畜牧行业东北风向标,促进产业健康发展的重要作用。 牧博会紧跟时代发展,第30届牧…

    2024年11月26日 会讯
  • 中农华威诚聘兽药营销中心总经理

    中农华威制药股份有限公司(新三板创新层,证券代码:835911)是研发和生产高端、高质、高效兽用产品及宠物用品的高科技企业,主营业务涉及人兽共患病防控系统、动物保健品/药品、药用天然植物发酵/提取等三大领域,是全球领先的包虫病防控系统供应商,国家专精特新“小巨人”企业,国家高新技术企业,国家绿色工厂,中国药用天然植物发酵创新型企业。 中农华威投资5亿元,在医…

    2024年11月15日
  • 2025第十八届内蒙古乳业博览会暨高峰论坛

    2025第十八届内蒙古乳业博览会暨高峰论坛 2025The 18th China Inner Mongolia Dairy Expo and Summit Forum 时间:2025年3月22-24日           地点:呼和浩特·敕勒川国际会展中心 乳业是关乎国计民生的重要产业,近年来,整个行业的数智化水平不断提升纷纷按下“快进键”,内蒙古作为我国奶…

    2024年11月8日 会讯
  •  第七届牛羊产业(内蒙古)展览会

     第七届牛羊产业(内蒙古)展览会 时间:2025年3月22-24日      地点:呼和浩特敕勒川国际会展中心 内蒙古牛羊产业以其地大物博的优势正蓬勃发展,成为内蒙古的重要支柱产业。内蒙古作为我国重要的农畜产品生产基地,享有 “粮仓”“肉库”“奶罐” 等美誉。在这里,全国 5.7% 的粮食、15% 的牛羊肉、19% 的牛奶产自内蒙古。2023 年,内蒙古主要…

    2024年11月8日 会讯
  • 组胺给人类健康带来的危害

    在我们的身体中,存在着一种名为组胺的物质。它在正常情况下发挥着一定的生理作用,但一旦失衡,就会给人类健康带来诸多危害。 组胺是一种广泛存在于人体组织中的化学物质,主要由肥大细胞和嗜碱性粒细胞产生。在正常生理状态下,组胺参与了许多重要的生理过程,如调节胃酸分泌、促进血管扩张等。然而,当人体受到某些刺激时,组胺的过度释放就会引发一系列不良后果。 首先,组胺对皮肤…

    2024年10月29日
  • BIO CHINA2025生物发酵展高歌猛进,规模再升级, 亮点及活动发布,精彩就在此刻!

    目前国家高度重视生物经济与生物技术产业的发展,出台了一系列政策措施支持行业发展。生物发酵行业作为现代生物经济的重要支柱,对生物发酵产业的发展提出了新要求,赋予了新使命。有力推动生物发酵行业的技术创新、产业升级和市场拓展。随着技术的不断进步和市场需求的持续增长,生物发酵行业正向着更高质量、更高效益的方向迈进,在竞争激烈的生物产业市场中,企业又该如何突破创新,通…

    2024年10月28日

发表回复

登录后才能评论