近日,国内唯一的中外合资口蹄疫疫苗生产企业——杨凌金海生物技术有限公司(以下简称”金海生物”),在陕西杨凌举办金海生物”全心一代”猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗新品发布会,来自全国的业内人士及媒体汇聚一堂,共同见证了金海生物”全心一代”口蹄疫疫苗的震撼发布。
此前,Elanco(礼蓝动保)与杨凌金海已于2019年8月20日签订《独家推广协议》,礼蓝动保将作为受托方,在中国的市场化营销渠道独家推广杨凌金海的产品。
全”心”一代猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗新品发布仪式
全”心”一代,让防控口蹄疫更安全高效
金海生物是经国家农业部批准,由全球领先的口蹄疫疫苗生产商阿根廷Biogénse Bagó S.A.
公司(以下简称”生源霸科”)在华合资兴建(国内合资方为海利生物)的第三代口蹄疫疫苗工厂,投资总额5亿元人民币。作为中阿两国农业领域合作的重要项目,得到了中阿两国政府和领导人的高度重视。
此次金海生物发布的全”心”一代猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗具有安全性高:应激小(使用安心);保护力强:抗原含量高、交叉保护效果好(使用舒心);稳定性好:有效期长达18个月、产品批间稳定(使用放心)等3大突出优势。据证明,该疫苗对当前主要流行毒株 XJ (Mya-98),OHM/02(ME-SA)及 GX(Cathay)等均表现出很高的保护力。
为配合即将上市的新品,金海生物新成立了高素质的口蹄疫疫苗技术服务团队。我们相信,有Biogenesis Bago 生源霸科国际先进的生产技术、国际专家的支持与服务,以及其他全球专家资源的支持与对接,金海生物的全”心”一代猪口蹄疫疫苗一定能更好地满足市场对高品质口蹄疫疫苗的需求,助力国内规模养殖企业做好口蹄疫疫病防控。
全”心”一代,品质源于卓越
Biogenesis Bago生源霸科是总部位于阿根廷的动物保健品生产企业,拥有70多年生产口蹄疫疫苗累积下来的生产工艺、技术和经验,是拉丁美洲最大的兽药生产商,也是全球口蹄疫疫苗与生物制药的领导者。作为国际性口蹄疫苗生产商、紧急防控的主要供应商,以及全球口蹄疫抗原与疫苗储备库,生源霸科获准向11个国家和地区(含中国台湾)提供高品质的口蹄疫疫苗,是美国和加拿大唯一的口蹄疫疫苗供应商,是唯一产品能出口到亚洲的南美口蹄疫疫苗生产商,更是唯一允许在中国生产口蹄疫疫苗的外国公司。
Biogenesis Bago生源霸科公司将70年全球口蹄疫疫苗生产最尖端技术引进中国,带来了全套的先进生产工艺、HPLC+DLS等国际专利检测技术、管理理念,以及国际级的生物安全标准,为生产高品质的口蹄疫疫苗提供了保障。
当前口蹄疫流行防控趋势
口蹄疫(FMD)是由口蹄疫病毒引起的,偶蹄动物发生的急性、热性、高度接触性和可快速远距离传播的传染病。由于其感染动物种类多、传播速度快、传染性极强、引起的经济损失巨大,是目前国际公认的对畜牧业危害(最大)的动物传染病,我国政府也将其排在一类动物传染病的第一位。
目前我国对口蹄疫主要采取疫苗免疫与监测扑杀相结合的综合防控措施。由于口蹄疫病毒易感动物种类繁多、变异性极强、存在多个血清型、免疫原性差、病毒感染性和致病力特别强,导致其防控难度加大。因此,市场需要更安全、更稳定、保护力好的产品面市。
BB公司介绍
生源霸科新项目总监杨暐滢先生
生源霸科是总部位于阿根廷的动物保健品生产企业,拥有70多年生产口蹄疫疫苗累积下来的生产工艺、技术和经验,是拉丁美洲最大的兽药生产商,也是全球口蹄疫疫苗与生物制药的领导者。作为全球口蹄疫疫苗防控领导者、国际性口蹄疫苗生产厂商、紧急防控的主要供应商,以及全球口蹄疫抗原与疫苗储备库,生源霸科获准向11个国家和地区(含中国台湾)提供高品质的口蹄疫疫苗,是美国和加拿大唯一的口蹄疫疫苗抗原储备供应商,是唯一产品能出口到亚洲的南美口蹄疫疫苗生产商、更是唯一允许在中国生产口蹄疫疫苗的外国公司。
金海公司介绍
金海生物常务副总经理辛俊宝先生
金海生物是经国家农业部批准,由全球领先的口蹄疫疫苗生产商阿根廷Biogénse Bagó S.A.
公司(以下简称”生源霸科”)在华合资兴建(国内合资方为海利生物)的第三代口蹄疫疫苗工厂,投资总额5亿元人民币。作为中阿两国农业领域合作的重要项目,得到了中阿两国政府和领导人的高度重视。
金海生物现有的生产工艺建立在生源霸科的70 年生产口蹄疫疫苗累积下来的工艺、技术和经验之上,如质控管理流程中生源霸科的 HPLC+DLS 国际专利检测技术等。此外,金海生物还在此基础上增加了更多自动化的控制和完善的质控管理,以保证各项参数的有效控制。金海生物从硬件,技术以及专业人员的储备均位于世界前列,为生产高品质的口蹄疫疫苗提供了保障。
重新认识金海生物
生源霸科公司口蹄疫生产经理 Daniel Santacroce先生
金海生物的工艺和技术完全参考生源霸科阿根廷工厂的经验,同时增加更多的自动化控制手段。从细胞到种毒,从原材料到半成品、成品,以及关键辅料、关键设备选型、工艺参数控制等每个工序的各个环节都经过优化和验证,在各个方面保证和生源霸科阿根廷工厂的一致性。完善科学的检测技术和严谨的质控理念,有助于保证生产全过程质量可控,同一产品的所有批次均一稳定,安全有效。
金海生物的产品不仅在检测标准上符合国内药典,还需符合生源霸科阿根廷工厂的国际标准,生源霸科阿根廷工厂的专家常驻中国,全过程指导,并参与具体生产和检测,关键人员定期派往国外参加交流培训,这些措施最大限度地保证了生源霸科在华合资的金海生物工厂所生产出的产品与阿根廷工厂产品在质量方面的一致性。
全”心”一代猪口蹄疫疫苗新品优势
- 安全性高(安心):免疫应激小;
- 保护力强(舒心):抗原含量高,病毒粒子完整,对当前主要流行毒株Mya-98, OHM-02等均有很高的交叉保护率;
- 稳定性好(放心):抗原稳定,成品有效期可以达到18个月,且批次间产品稳定;
此外,生源霸科全球领先的口蹄疫疫苗生产团队,及国际口蹄疫防控专家团队,为中国市场提供高素质、国际化的疫苗生产、品控技术和现场服务。
生源霸科亚太区产品和营销经理Juan Rodriguez Persico对新产品的验证和评估
多项试验研究显示,金海生物的全”心”一代猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗安全性高:免疫应激小;保护力高:抗原含量高,交叉保护效果好;稳定定好:产品效期长,批间差小。经攻毒保护实验证实,初次免疫及二次免疫后,新疫苗对当前主要流行毒株 XJ (Mya-98),OHM/02(ME-SA)及 GX(Cathay)株等均表现出很高的保护力。
金海生物工厂参观
金海生物邀请媒体及参会人员前往厂区进行实地参观,让大家更为直观地了解金海生物高品质口蹄疫疫苗的生产工艺。与会人员共同参观了金海生物生产基地,对车间的标准化、智能化、专业化表示一致的赞赏。
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