根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等2家公司生产的猪圆环病毒1-2型嵌合体灭活疫苗等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签。
批准爱尔兰Univet生产厂等3家公司生产的头孢氨苄单硫酸卡那霉素乳房注入剂(泌乳期)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签以及卡那霉素每日允许摄入量和最高残留限量(试行)、卡那霉素残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件: 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4. 卡那霉素每日允许摄入量和最高残留限量(试行)
5. 卡那霉素残留检测方法标准(试行)
农业农村部
2019年7月3日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂名称 | 国 别 | 进口兽药 注册 证书号 | 有效 期限 | 备注 |
猪圆环病毒1-2型 嵌合体灭活疫苗 Porcine Circovirus Vaccine Type 1-Type 2 Chimera, Killed Virus | 硕腾公司 美国查理斯堡 生产厂 Zoetis Inc. | 美国 | (2019) 外兽药证字 57号 |
2019.7.3 — 2024. 7.2
| 注册 |
浓碘混合溶液 Strong Iodine Mixed Solution | 利拉伐公司 美国生产厂 West Agro, Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing | 美国 | (2019) 外兽药证字58号 |
2019.7.3 — 2024. 7.2
| 注册 |
头孢氨苄单硫酸 卡那霉素乳房注入剂 (泌乳期) Cefalexin and Kanamycin Monosulfate Intramammary Infusion (Lactating Cow) | 爱尔兰Univet 生产厂 Univet Ltd. | 爱尔兰 | (2019) 外兽药证字59号 | 2019.7.3 — 2024. 7.2 | 再注册 |
托曲珠利 Toltrazuril | KVP Kiel 有限责任公司 KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH | 德国 | (2019) 外兽药证字60号 | 2019.7.3 — 2024. 7.2 | 再注册 |
阿莫西林可溶性粉 Amoxicillin Soluble Power | 法国维克有限公司 VIRBAC | 法国 | (2019) 外兽药证字61号 | 2019.7.3 — 2024. 7.2 | 再注册 |
附件(点击可下载):
来源:农业农村部
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