中华人民共和国农业农村部公告 第173号(批准6种兽药产品再注册,1种兽药产品变更注册)

 

2019052209382986

 

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国诗华动物保健公司等3家公司生产的阿莫西林注射液等6种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准勃林格殷格翰动物保健(波多黎各)有限公司生产的伊维菌素双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片生产企业和生产厂名称变更注册。

特此公告。

附件:1.进口兽药注册目录

2.阿莫西林注射液等6种兽药产品质量标准

3.阿莫西林注射液等6种兽药产品说明书和标签

农业农村部

2019514

  附件1

  进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药

注册

证书号

有效

期限

备注

阿莫西林注射液Amoxicillin Injection

100ml15g

法国诗华

动物保健公司

CEVA SANTE ANIMALE S.A.

法国

2019

外兽药证字

42

 

 

2019.5.14 

2024.5.13

 

 

再注册

阿莫西林注射液Amoxicillin Injection

250ml37.5g

2019

外兽药证字

43

阿莫西林注射液Amoxicillin Injection

500ml75g

2019

外兽药证字

44

吡虫啉莫昔克丁滴剂(猫用)

Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions for Cats

0.4ml∶吡虫啉40mg + 莫昔克丁4mg 

KVP Kiel

有限责任公司

KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH

德国

2019

外兽药证字

45

 

 

2019.5.14 

2024.5.13

 

 

再注册

吡虫啉莫昔克丁滴剂(猫用)

Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions for Cats

0.8ml∶吡虫啉80mg + 莫昔克丁8mg

 

2019

外兽药证字

46

吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)

Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutionsfor Dogs

0.4ml∶吡虫啉40mg+莫昔克丁10mg

KVP Kiel

有限责任公司

KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH

德国

2019

外兽药证字

47

 

 

2019.5.14 

2024.5.13

 

 

再注册

吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)

Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutionsfor Dogs

1.0ml∶吡虫啉100mg+莫昔克丁25mg

2019

外兽药证字

48

吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)

Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutionsfor Dogs

2.5ml∶吡虫啉250mg+莫昔克丁62.5mg

2019

外兽药证字

49

吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)

Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutionsfor Dogs

4.0ml∶吡虫啉400mg+莫昔克丁100mg

2019

外兽药证字

50

恩诺沙星片

(宠物用)

Enrofloxacin Tablets for Pets

15mg

KVP Kiel

有限责任公司

KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH

德国

2019

外兽药证字

51

 

 

2019.5.14 

2024.5.13

 

 

再注册

恩诺沙星片

(宠物用)

Enrofloxacin Tablets for Pets

50mg

2019

外兽药证字

52

 

鸡传染性法氏囊病

活疫苗

LIBDV株)

Live vaccine, LIBDV strain, for the active immnisation of chickens against Infectious Bursal Disease

 

匈牙利诗华费拉西亚兽医生物制品有限公司CEVA – PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.

匈牙利

2019

外兽药证字

53

 

 

2019.5.14 

2024.5.13

 

 

再注册

 

鸡传染性法氏囊病

活疫苗

W2512 G-61株)

Infectious Bursal Disease VaccineLiveStrain W2512 G-61

 

匈牙利诗华费拉西亚兽医生物制品有限公司CEVA – PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.

匈牙利

2019

外兽药证字55

 

 

2019.5.14 

2024.5.13

 

 

再注册

伊维菌素双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片(S片)

Ivermectin and Pyrantel Pamoate Chewable Tablets

勃林格殷格翰动物保健(波多黎各)有限公司Boehringer Ingelheim Animal Health Puerto Rico LLC

美国

2019

外兽药证字06

2019.1.24

2024.1.23

 

变更注册

(生产企业名称由“梅里亚有限公司Merial INC”变更为“德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer Ingelheim

Vetmedica GmbH”;生产厂名称由“梅里亚有限公司巴塞洛内塔生产厂Merial Barceloneta, LLC”变更为“勃林格殷格翰动物保健(波多黎各)有限公司Boehringer Ingelheim Animal Health Puerto Rico LLC”)

伊维菌素双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片(M片)

Ivermectin and Pyrantel Pamoate Chewable Tablets

2019

外兽药证字07

 

伊维菌素双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片(L片)

Ivermectin and Pyrantel Pamoate Chewable Tablets

 

2019

外兽药证字08

   

附件下载:

 

 

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