中华人民共和国农业农村部公告 第145号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院兰州兽医研究所等6家单位申报的猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自2019年3月12日起执行。

特此公告。

 

附件:1.新兽药注册目录

2.试行规程

3.质量标准

4.说明书和标签

农业农村部

2019年3月12日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 监测期 备注
猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株) 中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、陕西梅里众诚动物保健有限公司、中牧实业股份有限公司 三类 (2019)

新兽药证字12号

3年注册
烯丙孕素内服溶液齐鲁动物保健品有限公司二类(2019)

新兽药证字13号

4年注册
烯丙孕素江苏远大信谊药业有限公司二类(2019)

新兽药证字14号

4年注册

附件:公告145.ceb
说明书和标签.doc

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