(《中国动物保健》周盼伊 南京报道)2018年12月25~28日,华威特生物制药有限公司(以下简称为“华威特”)在六朝古都南京举行2018年度全国经销商年会。华威特高层及销售部员工和来自全国的优质代理商共200余人欢聚一堂,共同探讨在非洲猪瘟疫情发生后行业新形势下的逆势转型发展。
会上,猪流感二价灭活疫苗(H1N1 LN株+H3N2 HLJ株)(华感健)的项目经理,现任华威特生产基地副总经理的张秀华,做了题为《华感健的研发历程》的报告。
猪流感发病率高而死亡率则较低,造成严重经济损失
猪流感(SIV)是由 A型流感病毒引起的猪急性、呼吸道传染病。其特征为突发、传播迅速、咳嗽,呼吸困难,发热及迅速转归。目前,已发现的A型SIV有H1N1 、H3N2、H1N2 、H1N7 、H2N3 、H3N1 、H3N3、H3N6、H4N6、H5N1和H9N2 等不同亚型,尤以H1N1 、H3N2亚型流行较广。
猪流感常年均可发生,气温骤变的秋冬季节发病率会更高。感染后出现发热、扎堆、流脓鼻液、食欲减退、气管和喉头大量泡沫、肺脏牛肉样实变病变等症状。发病率高(可达100%)而死亡率则较低(4%-10%),增重受阻,肉料比降低,生产性能下降,尤以膘情较好的猪发病较严重,影响育肥猪的上市时间;怀孕母猪感染时,可出现流产,或产木乃伊、死胎,出生的仔猪发育不良,死亡率增高;若无并发症,80%以上的病猪可在7-10天内恢复正常。
易产生继发感染,继发感染后对呼吸系统造成严重损伤,打破了机体内蓝耳病、圆环、传胸、链球菌,甚至是伪狂犬的平衡,使得猪群中这些疾病从隐性感染变为显性感染,猪死亡率增加。
人感染猪流感的案例时有报道,猪是猪流感病毒、人流感病毒和禽流感病毒的混合器,也是流感病毒基因重组的“温床”,“禽—猪—人”的流感种间传播链中扮演着中间宿主的角色。猪流感威胁人类健康,防控猪流感具有重要的公共卫生意义。
国家“千人计划”创业人才、国务院特殊津贴专家、华威特董事长武华博士具有远见卓识,他的不懈坚持是华感健十年剑出鞘的动力,今后华威特将继续进行猪流感疫苗的研发。
华感健十年研发时光旅程体验活动
她现场开启十年研发时光旅程体验活动,介绍了从2006年流行病学调查、论证与立项开始、经过实验室潜心研究、临床试验、新兽药注册,到2017年取得新兽药证书、获得生产批准文号的十年研发历程。
经过病毒分离和全项鉴定,确定获得了H1N1亚型和H3N2亚型优良疫苗毒株各1株,该疫苗对2009年国内流行的H1N1亚型SD731毒株可以交叉保护。
传代细胞系与鸡胚培养抗原相比具有明显的优势:可连续传代适合大规模生产;血凝效价高,批间差异小;可直接收获,一步到位;无外源因子、纯净性有保障。
选用了安全无毒、无残留的灭活剂,效果优于甲醛,灭活检验易观察,结果易判定。
选用新型佐剂,制备的疫苗为水包油包水型,黏度低、好抽易打、性状稳定。
华感健通过实验室制品和中试制品的临床试验单剂量、单剂量重复、超剂量、不同品种猪超剂量、非使用日龄猪超剂量和怀孕母猪超剂量接种安全性试验,结果该疫苗对接种猪100%安全。
华感健通过实验室制品和中试制品的效力试验,用SIV-H1N1 LN株和SIV-H3N2 HLJ株攻毒,最小免疫剂量为1ml时,无临床症状,分离不到病毒,肺脏病变较少,保护效果好。并且,该疫苗对2009年国内流行的H1N1猪流感病毒的攻击具有很好的保护。
合作养殖企业进行了华感健与市售的H1N1亚型单苗的HI效力比较,市售H1N1单苗的HI抗体6/9合格率,华威特的二价苗H1N1和H3N2的HI均10/10合格,且效价水平较高。
最后,张秀华用了“用心、耐心、真心、诚心、恒心、爱心、良心、放心”八颗“心”表达了她对华感健研发历程的体会,她深深的感谢华感健这个产品,让她更加坚强和自信,她表示这个产品一定会被更多的人接受和使用,该产品将为养殖户提高经济效益提供强有力的保障。
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