根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京市农林科学院等21家单位申报的鸡传染性鼻炎(A型+B型+C型)三价灭活疫苗等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.鸡传染性鼻炎(A型+B型+C型)三价灭活疫苗试行规程
3.鸡传染性鼻炎(A型+B型+C型)三价灭活疫苗等5种兽药产品质量标准
4.鸡传染性鼻炎(A型+B型+C型)三价灭活疫苗等5种兽药产品说明书和标签
农业农村部
2018年12月3日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 监测期 | 备注 |
鸡传染性鼻炎(A型+B型+C型)三价灭活疫苗 | 北京市农林科学院、中国兽医药品监察所、乾元浩生物股份有限公司、北京信得威特科技有限公司、华派生物工程集团有限公司 | 二类 | (2018)新兽药证字56号 | 4年 | 注册 |
加米霉素原料 | 洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司 | 二类 | (2018)新兽药证字57号 | 4年 | 注册 |
加米霉素注射液 | 洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司 | 二类 | (2018)新兽药证字58号 | 4年 | 注册 |
布他磷原料 | 青岛蔚蓝生物股份有限公司、河北远征禾木药业有限公司、河北远征药业有限公司、中牧实业股份有限公司黄冈动物药品厂、四川博发药业有限公司 | 二类 | (2018)新兽药证字59号 | 4年 | 注册 |
复方布他磷注射液 | 青岛蔚蓝生物股份有限公司、河北远征禾木药业有限公司、河北远征药业有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、四川鼎尖动物药业有限责任公司、江西博莱大药厂有限公司、上海申亚动物保健品阜阳有限公司、郑州百瑞动物药业有限公司、江西傲新生物科技有限公司、重庆西农大科信动物药业有限公司、中牧南京动物药业有限公司 | 二类 | (2018)新兽药证字60号 | 4年 | 注册 |
附件:说明书和标签.doc
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