大肠杆菌病(colibacillosis)是由致病性大肠埃希氏菌引起的一组传染病,目前危害养殖业严重的主要是猪大肠杆菌病、禽大肠杆菌病、兔大肠杆菌病等。病原是肠道杆菌科埃希氏属的大肠埃希氏菌(E.coli),简称大肠杆菌。
禽大肠杆菌病是由埃希氏大肠杆菌引起的多种病的总称,包括大肠杆菌性肉芽肿、腹膜炎、输卵管炎、脐炎、滑膜炎、气囊炎、眼炎、卵黄性腹膜炎等疾病,对养禽业危害严重。
猪大肠杆菌病指的是猪群由于各种因素感染上大肠杆菌而引起的一种传染病。现阶段,结合猪群的病原菌血清、发病天数等情况,此类疾病划分为仔猪水肿、白痢以及黄痢,具有较快的传染性,会严重危及猪群的健康。
对于鸡大肠杆菌病,国内已试制了大肠杆菌死疫苗,有鸡大肠杆菌多价氢氧化铝苗和多价油佐剂苗,经现场应用取得了较好的防治效果。
目前我国的猪大肠杆菌病疫苗主要包括两大类,分别是二价基因工程疫苗和三价全灭活疫苗。
一、疫苗简要分析
通过中国兽药信息网查询和《中国动物保健》调研数据汇总,鸡大肠杆菌病和猪大肠杆菌病疫苗简要分析报告总结如下(仅供参考):
目前,共有1家企业的2种鸡大肠杆菌病疫苗获得有效批准文号2个,2家企业的2种仔猪大肠杆菌病疫苗获得有效批准文号2个。
表1 鸡大肠杆菌病疫苗&猪大肠杆菌病疫苗有效批准文号
通用名 | 企业名称 | 商品名 | 批准文号 |
鸡大肠杆菌病蜂胶灭活疫苗 | 山东华宏生物工程有限公司 | 无 | 兽药生字150102176 |
鸡多杀性巴氏杆菌病、大肠杆菌病二联蜂胶灭活疫苗(A群BZ株+O78型YT株) | 山东华宏生物工程有限公司 | 无 | 兽药生字(2016)150102263 |
仔猪大肠杆菌病基因工程灭活疫苗(GE-3株) | 辽宁益康生物股份有限公司 | 无 | 兽药生字(2016)060131112 |
仔猪大肠杆菌病(K88+K99+987P)、产气荚膜梭菌病(C型)二联灭活疫苗 | 武汉中博生物股份有限公司 | 无 | 兽药生字170261126 |
目前,国内鸡大肠杆菌病疫苗和猪大肠杆菌病疫苗各获得新兽药证书2个。
表2 鸡大肠杆菌病疫苗&猪大肠杆菌病疫苗新兽药证书
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 |
鸡多杀性巴氏杆菌病、大肠杆菌病二联蜂胶灭活疫苗(A群BZ株+O78型YT株) | 山东华宏生物工程有限公司 | 三类 | (2016)新兽药证字16号 |
鸡大肠杆菌病蜂胶灭活疫苗 | 山东滨州华宏生物制品有限责任公司 | 三类 | (2011)新兽药证字31号 |
仔猪大肠杆菌病(K88+K99+987P)、产气荚膜梭菌病(C型)二联灭活疫苗 | 湖北省农业科学院畜牧兽医研究所、中国兽医药品监察所、武汉中博生物股份有限公司、湖北精牧兽医技术开发有限公司 | 三类 | (2017)新兽药证字38号 |
仔猪大肠杆菌病基因工程灭活疫苗(GE-3株) | 辽宁益康生物股份有限公司 | 三类 | (2015)新兽药证字66号 |
近几年,除了获得新兽药证书的产品外,投入临床试验的鸡大肠杆菌病疫苗和猪大肠杆菌病疫苗新产品各有1项。
表3 鸡大肠杆菌病疫苗&猪大肠杆菌病疫苗临床试验项目
批件号 | 项目名称 | 申请单位名称 | 拟临床试验地点 |
20180031 | 鸡大肠杆菌病、沙门氏菌病二联蜂胶灭活疫苗(BZ株+JN株)临床试验 | 山东省农业科学院畜牧兽医研究所、山东华宏生物工程有限公司 | 山东省威海市文登市小观镇鸿福养鸡场、江苏省盐城悦盛现代农业发展有限公司、河南省郑州航空港区八千办事处恒润养殖场 |
2018019 | 猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(CT130株+HX115株)—仔猪大肠杆菌病纤毛抗原三价亚单位疫苗(K88+K99+987p)临床试验 | 中国兽医药品监察所、北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司 | 北京市窦店建雨彦平养殖场、北京市地泽临养殖场、天津市聚海神生猪养殖专业合作社、唐山市玉田县鸦鸿桥镇桂中养殖场 |
目前,我国尚在有效期内的进口仔猪大肠杆菌病疫苗有1项。
表4 猪大肠杆菌病进口兽药
兽药名称 | 生产企业名称 | 证书号 | 有效期限 | 公告号 | 公告日期 |
仔猪C型产气荚膜梭菌病、大肠杆菌病二联灭活疫苗Clostridium Perfringens Type C – Escherichia Coli Bacterin-Toxoid | 硕腾公司 Zoetis Inc. | (2017)外兽药证字87号 | 2017/11-2022/11 | 2610 | 2017/11/12 |
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