鸡传染性支气管炎疫苗浅析

鸡传染性支气管炎(Infectious bronchitis, IB)是一种由传染性支气管炎病毒(IBV)引起的急性、高度接触性的呼吸道传染病,主要侵害鸡的呼吸系统、泌尿生殖系统等。感染鸡常由于呼吸道或肾脏病变发生死亡,死亡率高达30%以上;产蛋鸡感染后会引起产蛋量和蛋品质下降。此外,IBV感染还会引起鸡群继发性细菌感染,给养禽业造成严重的经济损失。

IBV常规疫苗包括弱毒活疫苗和灭活疫苗两种。活疫苗一般用于雏鸡的早期基础免疫,肉鸡、种鸡和蛋鸡都可应用,在产蛋鸡的产蛋阶段也可以使用弱毒活疫苗来提高其免疫保护水平。灭活油乳剂疫苗则主要在种鸡及蛋鸡开产时使用,避免产蛋中卵巢、输卵管感染病毒,保证生产顺利进行。

一、疫苗简要分析

2017~2018年,共有43家企业的38种鸡传染性支气管炎疫苗获得有效批准文号97个。

表1 鸡传染性支气管炎疫苗有效批准文号

通用名企业名称批准文号变更情况
鸡传染性支气管炎活疫苗(H120株)河南祺祥生物科技有限公司兽药生字163362016
吉林和元生物工程股份有限公司兽药生字070182016
广西丽原生物股份有限公司兽药生字200352016
浙江诗华诺倍威生物技术有限公司兽药生字110572016
杭州佑本动物疫苗有限公司兽药生字110542016
鸡传染性支气管炎活疫苗(H52株)河南祺祥生物科技有限公司兽药生字163362017
吉林和元生物工程股份有限公司兽药生字070182017
广西丽原生物股份有限公司兽药生字200352017
北京信得威特科技有限公司兽药生字010372017
浙江诗华诺倍威生物技术有限公司兽药生字110572017
杭州佑本动物疫苗有限公司兽药生字110542017
广东永顺生物制药股份有限公司兽药生字(2015)190592017
鸡传染性支气管炎活疫苗(LDT3-A株)梅里亚动物保健有限公司兽药生字140792190
青岛蔚蓝生物制品有限公司兽药生字151182190
北京信得威特科技有限公司兽药生字010372190
齐鲁动物保健品有限公司兽药生字150252190
哈尔滨维科生物技术开发公司兽药生字080012190
鸡传染性支气管炎活疫苗(NNA株)梅里亚动物保健有限公司兽药生字140792305
鸡传染性支气管炎活疫苗(W93株)辽宁益康生物股份有限公司兽药生字060132184
鸡传染性支气管炎耐热保护剂活疫苗(H120株)广东温氏大华农生物科技有限公司兽药生字190032095
瑞普(保定)生物药业有限公司兽药生字030382095
鸡传染性支气管炎耐热保护剂活疫苗(H52株)瑞普(保定)生物药业有限公司兽药生字030382109
鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、病毒性关节炎四联灭活疫苗(LaSota株+M41株+S-VP2蛋白+AV2311株)青岛易邦生物工程有限公司兽药生字150132295
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、传染性法氏囊病四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+Z16株+HQ株)天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司兽药生字(2016)020302255
福州大北农生物技术有限公司兽药生字130142255
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+AV127株+NJ02株)江苏南农高科技股份有限公司兽药生字100972169
天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司兽药生字020302169
贵州福斯特生物科技有限公司兽药生字240052169
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+HE02株+HN106株)山东滨州沃华生物工程有限公司兽药生字151722210
杭州佑本动物疫苗有限公司兽药生字(2013)110542210
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+HSH23株+WD株)山东华宏生物工程有限公司兽药生字150102208
华派生物工程集团有限公司兽药生字(2016)221012208
北京华夏兴洋生物科技有限公司兽药生字010642208
黑龙江省百洲生物工程有限公司兽药生字080462208
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+NE4株+YBF003株)青岛易邦生物工程有限公司兽药生字150132215
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+Z16株+HP株)浙江诗华诺倍威生物技术有限公司兽药生字(2013)110572142浙江易邦生物技术有限公司
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感H9亚型四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+AV127株+HL株)洛阳惠中生物技术有限公司兽药生字(2015)163002137
普莱柯生物工程股份有限公司兽药生字160022137
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(Clone30株+M41株+AV127株)扬州优邦生物药品有限公司兽药生字(2016)101082248
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+HE02株)山东德利诺生物工程有限公司兽药生字153882170
华派生物工程集团有限公司兽药生字(2015)221012170
杭州佑本动物疫苗有限公司兽药生字(2013)110542170
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+HSH23株)浙江诗华诺倍威生物技术有限公司兽药生字(2013)110572156浙江易邦生物技术有限公司
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+Z16株)天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司兽药生字020302071
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+京911株)齐鲁动物保健品有限公司兽药生字150252138
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+SZ株+rVP2蛋白)乾元浩生物股份有限公司郑州生物药厂兽药生字160132273
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+HN106株)山东德利诺生物工程有限公司兽药生字153882160
河南祺祥生物科技有限公司兽药生字163362160
山西海森生物制品有限公司兽药生字040722160
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+HP株)天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司兽药生字020302154
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+L株)山东绿都生物科技有限公司兽药生字151822141
青岛澳兰百特生物工程有限公司兽药生字151802141
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+Re-9株)哈尔滨维科生物技术开发公司兽药生字080012252
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+SS/94株)广东温氏大华农生物科技有限公司兽药生字190032168
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+SY株)吉林正业生物制品股份有限公司兽药生字070222197
杨凌绿方生物工程有限公司兽药生字270022197
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+WD株)北京信得威特科技有限公司兽药生字010372166
华派生物工程集团有限公司兽药生字(2016)221012166
鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(HB1株+H120株)浙江美保龙生物技术有限公司兽药生字110852021
华派生物工程集团有限公司兽药生字(2016)221012021
安徽东方帝维生物制品股份有限公司兽药生字120492021
鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(HB1株+H52株)武汉中博生物股份有限公司兽药生字170262022
鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(La Sota株+H120株)安徽东方帝维生物制品股份有限公司兽药生字120492038
河南祺祥生物科技有限公司兽药生字163362038
洛阳惠中生物技术有限公司兽药生字(2014)163002038
辽宁益康生物股份有限公司兽药生字060132038
吉林正业生物制品股份有限公司兽药生字070222038
豪威生物科技有限公司兽药生字020462038
华派生物工程集团有限公司兽药生字(2015)221012038
九江博美莱生物制品有限公司兽药生字140392038
吉林和元生物工程股份有限公司兽药生字070182038
浙江诗华诺倍威生物技术有限公司兽药生字110572038
浙江正力安拓生物科技有限公司兽药生字110892038
中崇信诺生物制药泰州有限公司兽药生字101502038
广东永顺生物制药股份有限公司兽药生字(2015)190592038
天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司兽药生字020302038
江苏南农高科技股份有限公司兽药生字100972038
鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(La Sota株+H52株)广东温氏大华农生物科技有限公司兽药生字190032018
山西海森生物制品有限公司兽药生字040722018
广西丽原生物股份有限公司兽药生字200352018
河南祺祥生物科技有限公司兽药生字163362018
洛阳惠中生物技术有限公司兽药生字(2014)163002018
吉林正业生物制品股份有限公司兽药生字070222018
豪威生物科技有限公司兽药生字020462018
华派生物工程集团有限公司兽药生字(2016)221012018
九江博美莱生物制品有限公司兽药生字140392018
浙江诗华诺倍威生物技术有限公司兽药生字110572018
浙江正力安拓生物科技有限公司兽药生字110892018
北京信得威特科技有限公司兽药生字010372018
广东永顺生物制药股份有限公司兽药生字(2015)190592018
四川海林格生物制药有限公司兽药生字220522018
鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗(La Sota株+Jin13株)天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司兽药生字(2014)020302224天津市牧瑞生物技术有限公司
鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗(La Sota株+M41株)齐鲁动物保健品有限公司兽药生字150252203
鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(La Sota株+H52株)南京天邦生物科技有限公司兽药生字100992275
鸡新城疫病毒(La Sota株)、传染性支气管炎病毒(M41株)、减蛋综合征(AVl27株)三联灭活疫苗洛阳惠中生物技术有限公司兽药生字(2015)163002129
鸡新城疫病毒(La Sota株)、传染性支气管炎病毒(M41株)、禽流感病毒(H9亚型,HL株)三联灭活疫苗洛阳惠中生物技术有限公司兽药生字(2015)163002124
鸡新城疫病毒(La Sota株)、传染性支气管炎病毒(M41株)二联灭活疫苗普莱柯生物工程股份有限公司兽药生字160022127

 

目前,国内鸡传染性支气管炎疫苗获得新兽药证书35个。

表2 鸡传染性支气管炎疫苗新兽药证书

新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 
鸡传染性支气管炎病毒(M41株)血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清北京市农林科学院畜牧兽医研究所二类(2013)新兽药证字36号
鸡传染性支气管炎活疫苗(LDT3-A株)中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术开发公司、北京信得威特科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司三类(2011)新兽药证字51号
鸡传染性支气管炎活疫苗(NNA株)梅里亚动物保健有限公司三类(2017)新兽药证字65号
鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、病毒性关节炎四联灭活疫苗(LaSota株+M41株+S-VP2蛋白+AV2311株)青岛易邦生物工程有限公司三类(2017)新兽药证字27号
鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(LaSota株+M41株+HQ株)河南农业大学、乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂、肇庆大华农生物药品有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司三类(2015)新兽药证字69号
鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(LaSota株+M41株+S-VP2蛋白)青岛易邦生物工程有限公司三类(2011)新兽药证字47号
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、传染性法氏囊病四联灭活疫苗(LaSota株+M41株+Z16株+HQ株)河南农业大学、福州大北农生物技术有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司高科分公司三类(2016)新兽药证字1号
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联活疫苗(LaSota株+M41株+AV127株+NJ02株)国家兽用生物制品工程技术研究中心、南京天邦生物科技有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所、青岛宝依特生物制药有限公司、山东绿都生物科技有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、天津瑞普高科生物药业有限公司三类(2011)新兽药证字13号
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(LaSota株+M41株+AV-127株+S2株)山东省农业科学院家禽研究所、乾元浩生物股份有限公司三类(2011)新兽药证字05号
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(LaSota株+M41株+HE02株+HN106株)河南农业大学、杭州荐量兽用生物制品有限公司、山东滨州沃华生物工程有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、新疆天康畜牧生物技术股份有限公司三类(2013)新兽药证字1号
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(LaSota株+M41株+HS25株+HZ株)哈药集团生物疫苗有限公司、东北农业大学、哈尔滨佰利通生物科技有限公司、扬州优邦生物制药有限公司三类(2014)新兽药证字21号
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(LaSota株+M41株+K-11株+SS/94株)广东大华农动物保健品股份有限公司三类(2014)新兽药证字10号
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(LaSota株+M41株+NE4株+YBF003株)青岛易邦生物工程有限公司三类(2013)新兽药证字15号
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联活疫苗(LaSota株+M41株HE02株)河南农业大学、山西海森生物制品有限公司、四川省华派生物制药有限公司、杭州荐量兽用生物制品有限公司、山东滨州沃华生物工程有限公司三类(2011)新兽药证字14号
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(Clone30株+M41株+AV127株)青岛蔚蓝生物制品有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、扬州优邦生物制药有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司三类(2015)新兽药证字39号
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(LaSota株+M41株+HSH23株)北京市农林科学院、乾元浩生物股份有限公司、北京市兽医生物药品厂三类(2010)新兽药证字01号
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病四联灭活疫苗(LaSota株+M41株+SZ株+rVP2蛋白)普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、乾元浩生物股份有限公司、北京中联康生物科技股份有限公司三类(2016)新兽药证字34号
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病四联灭活疫苗(LaSota株+M41株+YBF003株+SVP-2蛋白)青岛易邦生物工程有限公司三类(2011)新兽药证字04号
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联活疫苗(LaSota株+M41株+SS/94株)广东大华农动物保健品股份有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司三类(2011)新兽药证字15号
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(LaSota株+M41株+HN106株)河南农业大学、北京市兽医生物药品厂、山西海森生物制品有限公司、青岛宝依特生物制药有限公司三类(2010)新兽药证字42号
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(LaSota株+M41株+HP株)河南农业大学禽病研究所、瑞普(保定)生物药业有限公司、广东永顺生物药业有限公司、扬州威克生物工程有限公司、辽宁益康生物制品有限公司三类(2010)新兽药证字05号
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(LaSota株+M41株+HZ株)哈药集团生物疫苗有限公司、东北农业大学、哈尔滨佰利通生物科技有限公司三类(2011)新兽药证字21号
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(LaSota株+M41株+LG1株)齐鲁动物保健品有限公司、山东农业大学三类(2010)新兽药证字47号
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(LaSota株+M41株+NJ02株)国家兽用生物制品工程技术研究中心、南京天邦生物科技有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所三类(2010)新兽药证字26号
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(LaSota株+M41株+Re-9株)普莱柯生物工程股份有限公司、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术开发公司三类(2015)新兽药证字52号
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(LaSota株+M41株+SS株)华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司、山东滨州沃华生物工程有限公司、成都天邦生物制品有限公司三类(2011)新兽药证字03号
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(LaSota株+M41株+SY株)北京市农林科学院、北京信得威特科技有限公司、山东华宏生物工程有限公司、四川省华派生物制药有限公司、鹤壁神康生物制品有限公司、北京华都诗华生物制品有限公司、烟台绿叶动物保健品有限公司三类(2012)新兽药证字18号
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(LaSota株+M41株+SY株)杨凌绿方生物工程有限公司三类(2012)新兽药证字16号
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(LaSota株+M41株+WD株)北京市农林科学院、北京信得威特科技有限公司、乾元浩生物股份有限公司、四川省华派生物制药有限公司、上海海利生物药品有限公司、江苏南农高科技股份有限公司三类(2010)新兽药证字43号
鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(La Sota株+QXL87株)扬州大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、乾元浩生物股份有限公司、中崇信诺生物制药泰州有限公司三类(2018)新兽药证字24号
鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗(Clone30株+M41株)青岛宝依特生物制药有限公司、青岛康地恩药业股份有限公司三类(2013)新兽药证字37号
鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗(LaSota株+Jin13株)河南农业大学禽病研究所、辽宁益康生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司高科分公司、乾元浩生物股份有限公司郑州生物药厂、国药集团扬州威克生物工程有限公司、浙江美保龙生物技术有限公司三类(2014)新兽药证字03号
鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(LaSota株+H120株)南京天邦生物科技有限公司、国家兽用生物制品工程技术研究中心、江苏省农业科学院兽医研究所三类(2015)新兽药证字41号
鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(LaSota株+H52株)南京天邦生物科技有限公司、国家兽用生物制品工程技术研究中心、江苏省农业科学院兽医研究所三类(2016)新兽药证字44号
鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(LaSota株+H52株)北京中海生物科技有限公司、广东大华农动物保健品股份有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、乾元浩生物股份有限公司、山东绿都生物科技有限公司三类(2013)新兽药证字31号

 

注册的鸡传染性支气管炎进口兽药12个。

表4 鸡传染性支气管炎进口兽药注册

兽药名称 生产企业名称 证书号 有效期限 
鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗(Ulster 2C株+M41株)梅里亚有限公司 Merial INC(2015)外兽药证字20号2015/04-2020/03
鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗(Clone30株+M41株)英特威国际有限公司Intervet International B.V.(2017)外兽药证字58号2017/08-2022/08
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联油乳剂灭活疫苗(Ulster 2C株+M41株+127株)梅里亚有限公司 Merial INC(2015)外兽药证字18号2015/04-2020/03
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+B8/78株)法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMAL S.A.(2017)外兽药证字47号2017/08-2022/08
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(Clone30株+M41株+BC14株)英特威国际有限公司 Intervet International B.V.(2015)外兽药证字40号2015/08-2020/07
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗印度尼西亚美迪安有限公司PT Medion Farma Jaya(2017)外兽药证字39号2017/06-2022/06
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、传染性法氏囊病四联油乳剂灭活疫苗(Ulster 2C株+M41株+127株+VNJO株)梅里亚有限公司 Merial INC(2015)外兽药证字22号2015/04-2020/03
鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(Ulster 2C株+M41株+VNJO株)梅里亚有限公司 Merial INC(2015)外兽药证字23号2015/04-2020/03
鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、呼肠孤病毒感染四联灭活疫苗英特威国际有限公司Intervet International B.V.(2013)外兽药证字39号2013/07-2018/06
鸡传染性支气管炎活疫苗(Ma5株)英特威国际有限公司Intervet International B.V.(2016)外兽药证字45号2016/08-2021/08
鸡传染性支气管炎活疫苗(H120株)梅里亚有限公司 Merial INC(2011)外兽药证字50号
鸡传染性支气管炎病毒ELISA抗体检测试剂盒美国爱德士生物科技有限公司 IDEXX Laboratories, Inc(2015)外兽药证字02号2015/01-2019/12

 

近几年,除了获得新兽药证书的产品外,投入临床试验的鸡传染性支气管炎疫苗新产品有22项。

表3 鸡传染性支气管炎临床试验项目

批件号 项目名称 申请单位名称 拟临床试验地点 
2014048鸡传染性支气管炎活疫苗(FNO-E55株)浙江诺倍威生物技术有限公司湖南雁湖农牧有限公司、安徽省霍山县农翔生态农业发展有限公司、黄山德青源种禽有限公司
2014059鸡传染性支气管炎活疫苗(NNA株)梅里亚动物保健有限公司江苏三德利牧业发展有限公司
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