“哈兽维科”特约【中国动物疫苗观察】之猪支原体肺炎疫苗市场前十(2017)
摘要:2012年-2014年国产猪支原体肺炎疫苗市场投入总量增长较缓慢,2015年-2017年市场投入总量增长较快。疫苗类型呈增长趋势,未来可能新品激增,竞争将加剧。从产品类型看,国内生产的主要的猪支原体肺炎疫苗总体上各类型疫苗所占份额波动较大,尚未形成较稳定的格局。进口猪支原体肺炎疫苗市场投入量远超国产猪支原体肺炎疫苗。
概述:
猪支原体肺炎(Mycoplasmalpneumoniaofswine)是由猪肺炎支原体引起的一种慢性、接触性、呼吸道传染病,又称猪地方流行性肺炎,我国俗称猪气喘病,主要临诊症状是咳嗽和气喘。剖检变化为肺的尖叶、心叶和膈叶(主叶)的对称性实变。病多呈慢性经过,常有其他病菌继发感染。本病广泛分布于世界各地,在我国许多地区的猪场都有发生。由于带菌病猪的存在和分布面较广,除直接发生死亡外,病猪生长发育缓慢,生长率降低,饲料利用率降低,造成饲料和人力的浪费。有的成为僵猪或继发感染死亡。所造成的经济损失很大,是危害养猪业发展的重要疫病之一。
2017年,国内共有16家疫苗企业生产猪支原体肺炎疫苗。产品及批准文号信息如下:
生产企业 | 产品 | 批准文号 |
山东华宏生物工程有限公司 | 猪支原体肺炎活疫苗 | 兽药生字150101026 |
江苏南农高科技股份有限公司 | 猪支原体肺炎活疫苗 | 兽药生字100971026 |
贵州福斯特生物科技有限公司 | 猪支原体肺炎活疫苗(168株) | 兽药生字(2016)240051062 |
南京天邦生物科技有限公司 | 猪支原体肺炎活疫苗(168株) | 兽药生字100991062 |
福州大北农生物技术有限公司 | 猪支原体肺炎活疫苗(168株) | 兽药生字130141062 |
乾元浩生物股份有限公司 | 猪支原体肺炎活疫苗(168株) | 兽药生字(2015)100081062 |
吉林和元生物工程股份有限公司 | 猪支原体肺炎活疫苗(RM48株) | 兽药生字(2015)070181026 |
山东绿都生物科技有限公司 | 猪支原体肺炎活疫苗(RM48株) | 兽药生字(2015)151821094 |
浙江诺倍威生物技术有限公司 | 猪支原体肺炎活疫苗(RM48株) | 兽药生字(2015)110571094 |
齐鲁动物保健品有限公司 | 猪支原体肺炎活疫苗(RM48株) | 兽药生字(2015)150251094 |
吉林正业生物制品股份有限公司 | 猪支原体肺炎活疫苗(Z株) | 兽药生字(2013)070221026 |
中牧实业股份有限公司 | 猪支原体肺炎灭活疫苗(DJ-166株) | 兽药生字(2016)220051110 |
华派生物工程集团有限公司 | 猪支原体肺炎灭活疫苗(J株) | 兽药生字(2015)221011102 |
瑞普(保定)生物药业有限公司 | 猪支原体肺炎灭活疫苗(J株) | 兽药生字(2015)030381102 |
武汉科前生物股份有限公司 | 猪支原体肺炎灭活疫苗(J株) | 兽药生字(2015)170041102 |
哈药集团生物疫苗有限公司 | 猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株) | 兽药生字(2014)080071094 |
哈药集团生物疫苗有限公司 | 猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株) | 兽药生字(2014)080071090 |
进口猪支原体肺炎疫苗均为灭活疫苗,生产企业、代理机构、产品及注册证书号信息如下:
代理机构 | 生产企业 | 产品 | 注册证书号 |
武汉志博特生物科技有限公司 | 美国普泰克国际有限公司 | 猪支原体肺炎复合佐剂灭活疫苗(P株) | (2017)外兽药证字17号 |
北京康牧众诚动物药品有限公司 | 梅里亚有限公司 | 猪支原体肺炎灭活疫苗(BQ14株) | (2015)外兽药证字48号 |
中国牧工商(集团)总公司 | 西班牙海博莱生物大药厂 | 猪支原体肺炎灭活疫苗(J株) | (2015)外兽药证字28号 |
中国牧工商(集团)总公司 | 英特威美国分公司 | 猪支原体肺炎灭活疫苗(J株) | (2016)外兽药证字14号 |
中国牧工商(集团)总公司 | 勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司 | 猪支原体肺炎灭活疫苗(J株) | (2017)外兽药证字41号 |
中国牧工商(集团)总公司 | 硕腾公司 | 猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,Ⅰ) | (2014)外兽药证字16号 |
中国牧工商(集团)总公司 | 硕腾公司 | 猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,Ⅱ) | (2013)外兽药证字55号 |
武汉志博特生物科技有限公司 | 美国普泰克国际有限公司 | 猪支原体肺炎灭活疫苗(P株) | (2016)外兽药证字56号 |
新兽药注册信息:
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 公告号 |
猪支原体肺炎灭活疫苗(SY株) | 北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司 | 三类 | (2017)新兽药证字59号 | 2627 |
猪支原体肺炎灭活疫苗(CJ株) | 天康生物股份有限公司 | 三类 | (2017)新兽药证字42号 | 2574 |
猪支原体肺炎灭活疫苗(DJ-166株) | 北京大北农科技集团股份有限公司、中牧实业股份有限公司、福州大北农生物技术有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司 | 三类 | (2015)新兽药证字58号 | 2323 |
猪支原体肺炎灭活疫苗 | 北京生泰尔生物科技有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、北京市兽医生物药品厂、武汉科前动物生物制品有限责任公司、四川省华派生物制药有限公司、山东华宏生物工程有限公司 | 三类 | (2015)新兽药证字11号 | 2233 |
猪支原体肺炎活疫苗(RM48株) | 中国兽医药品监察所、齐鲁动物保健品有限公司、浙江诺倍威生物技术有限公司、山东绿都生物科技有限公司、广东大华农动物保健品股份有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、武汉中博生物股份有限公司、中牧实业股份有限公司 | 三类 | (2014)新兽药证字14号 | 2096 |
进入临床试验阶段的猪支原体肺炎疫苗以灭活苗和联苗为主,详情如下:
项目名称 | 申请单位名称 | 有效期限 |
猪圆环病毒2型杆状病毒载体、猪支原体肺炎二联灭活疫苗(FlashBAC-PCV2-ORF2株+S株) | 中国人民解放军军事医学科学院军事兽医研究所、吉林和元生物工程股份有限公司、吉林元和元生物工程有限公司 | 2017/11/20-2018/11/19 |
猪支原体肺炎灭活疫苗(YB-Mhp株) | 青岛易邦生物工程有限公司 | 2018/01/23-2019/01/22 |
猪圆环病毒2型杆状病毒载体、猪支原体肺炎二联灭活疫苗(CP08株+JM株) | 武汉中博生物股份有限公司 | 2017/06/19-2018/06/18 |
猪圆环病毒2型、猪支原体肺炎二联灭活疫苗(162株+HP-G株) | 四川省华派生物制药有限公司、四川英博莱生物技术有限公司 | 2016/08/23-2017/08/22 |
猪支原体肺炎灭活疫苗(S株) | 北京中海生物科技有限公司、吉林和元生物工程股份有限公司 | 2016/10/26-2017/10/25 |
猪支原体肺炎灭活疫苗(GD0503株) | 广东永顺生物制药股份有限公司、广州博恒生物技术科技有限公司、云南生物制药有限公司、安徽永利生物制药有限公司 | 2017/05/18-2018/05/17 |
猪支原体肺炎灭活疫苗(ZY株) | 辽宁益康生物股份有限公司、北京万牧源农业科技有限公司、四川海林格生物制药有限公司 | 2017/05/24-2018/05/23 |
猪支原体肺炎灭活疫苗(CJ株) | 新疆天康畜牧生物技术股份有限公司 | 2014/11/20-2015/11/19 |
猪圆环病毒2型、猪支原体肺炎二联灭活疫苗(JM株+M1203株) | 广东大华农动物保健品股份有限公司 | 2015/02/12-2016/02/11 |
猪支原体肺炎灭活疫苗(M1203株) | 广东大华农动物保健品股份有限公司 | 2014/01/28-2015/01/27 |
猪圆环病毒病、猪支原体肺炎二联灭活疫苗(2型C-Cap蛋白+SY株) | 北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司 | 2017/02/28-2018/02/27 |
猪支原体肺炎灭活疫苗(HN0613株) | 普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 | 2016/04/27-2017/04/26 |
猪支原体肺炎灭活疫苗(SY株) | 北京生泰尔生物科技有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司 | 2015/01/16-2016/01/15 |
2012年-2014年国产猪支原体肺炎疫苗生产企业数量较少,随后有所增长。
2012年-2014年国产猪支原体肺炎疫苗市场投入总量增长较缓慢,2015年-2017年市场投入总量增长较快。疫苗类型呈增长趋势,2012年-2013年,国产猪支原体肺炎疫苗仅有吉林正业生物制品股份有限公司生产的猪支原体肺炎活疫苗(Z株)和南京天邦生物科技有限公司生产的猪支原体肺炎活疫苗(168株),2014年新增猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株),2015年新增猪支原体肺炎活疫苗(RM48株)、猪支原体肺炎灭活疫苗(J株),2016年新增猪支原体肺炎灭活疫苗(DJ-166株)。根据研究进展,未来可能新品激增,竞争加剧。
从产品类型看,国内生产的主要的猪支原体肺炎疫苗总体上各类型疫苗所占份额波动较大,尚未形成较稳定的格局。2017年,猪支原体肺炎活疫苗(Z株)市场投入量占比约为4.94%,猪支原体肺炎活疫苗(168株)市场投入量占比约为18.50%,猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株)市场投入量占比约为24.92%,猪支原体肺炎活疫苗(RM48株)市场投入量占比约为20.15%,猪支原体肺炎灭活疫苗(J株)市场投入量占比约为28.22%,猪支原体肺炎灭活疫苗(DJ-166株)市场投入量占比约为2.65%。
2015年-2017年,国产和进口猪支原体肺炎疫苗市场投入量均增长,国产猪支原体肺炎疫苗市场投入量比例有所增长,但进口猪支原体肺炎疫苗市场投入量仍远超国产猪支原体肺炎疫苗。
2015年国产猪支原体肺炎疫苗市场投入量约为0.24亿头份,进口猪支原体肺炎疫苗市场投入量约为0.80亿头份,总量约为1.04 亿头份;
2016年国产猪支原体肺炎疫苗市场投入量约为0.56亿头份,进口猪支原体肺炎疫苗市场投入量约为1.64亿头份,总量约为2.20亿头份;
2017年国产猪支原体肺炎疫苗市场投入量约为0.77亿头份,进口猪支原体肺炎疫苗市场投入量约为1.86亿头份,总量约为2.63亿头份;
2017年,猪支原体肺炎疫苗投入市场总量前十的疫苗企业为:
排名 | 生产企业 |
1 | 西班牙海博莱生物大药厂 |
2 | 硕腾公司 |
3 | 勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司 |
4 | 美国普泰克国际有限公司 |
5 | 哈药集团生物疫苗有限公司 |
6 | 英特威美国分公司 |
7 | 武汉科前生物股份有限公司 |
8 | 齐鲁动物保健品有限公司 |
9 | 南京天邦生物科技有限公司 |
10 | 浙江诺倍威生物技术有限公司 |
如上图所示,2017年前十名生产企业猪支原体肺炎疫苗总量占比为89.59%。
总量在5000万头份以上的有1家:西班牙海博莱生物大药厂;
总量在4000万头份~5000万头份之间的有1家:硕腾公司;
总量在2000万头份~3000万头份之间的有2家:勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司和美国普泰克国际有限公司;
总量在1000万头份~2000万头份之间的有3家:哈药集团生物疫苗有限公司、英特威美国分公司和武汉科前生物股份有限公司。
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