猪圆环病毒2型疫苗简报(2012-2018)

圆环病毒2型(PCV-2

近年来,在养猪业中由猪圆环病毒2型(PCV-2)导致的疾病给养猪业造成了很大的经济损失。猪圆环病毒2型(PCV-2)的传播方式以呼吸、消化道为主。其引起的代表性疾病主要有:多系统衰竭综合症、皮炎肾病综合症、繁殖障碍性疾病。三种疾病以消瘦、呼吸困难、腹泻、淋巴结肿大、肾衰竭、母猪发情间期缩短、产死猪、僵猪等为主要的临床症状。该临床症状严重影响到猪场的育种、生产和销售。进行合理的疾病防控是重中之重的,目前国内,疫苗防治是最主要的防控手段

通过中国兽药信息网查询和《中国动物保健》调研数据汇总,猪圆环病毒2型疫苗简要分析报告总结如下(仅供参考):


一、有效批准文号

截至2018年2月22日,共有33个企业的10种猪圆环病毒2型疫苗获得有效批准文号37个。

表1 猪圆环病毒2型疫苗有效批准文号

猪圆环病毒2型疫苗简报(2012-2018) 猪圆环病毒2型疫苗简报(2012-2018)

另外,1家企业的检测试剂盒获得了获得有效批准文号。

表2 猪圆环病毒2型检测试剂盒有效批准文号

猪圆环病毒2型疫苗简报(2012-2018)


二、研究进展

2010年至今,国内猪圆环病毒2型疫苗获得新兽药证书10个。

表3 猪圆环病毒2型疫苗新兽药证书

猪圆环病毒2型疫苗简报(2012-2018)

目前进口的新注册猪圆环病毒2型疫苗有2种,分别由2家生产企业(梅里亚有限公司Merial I N C、德国勃林格殷格翰动物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH)生产。

表4 猪圆环病毒2型疫苗新兽药证书(外)

猪圆环病毒2型疫苗简报(2012-2018)

另外,2种猪圆环病毒2型抗体检测试剂盒获得了获得新兽药证书。

表5 猪圆环病毒2型检测试剂盒新兽药证书

猪圆环病毒2型疫苗简报(2012-2018)

近几年,除了获得新兽药证书的产品外,投入临床试验的猪圆环病毒2型疫苗新产品有23项,9项已过有效期。从产品类型上看,主要为联苗和基因工程苗。

表6 猪圆环病毒2型疫苗临床试验项目

猪圆环病毒2型疫苗简报(2012-2018) 猪圆环病毒2型疫苗简报(2012-2018) 猪圆环病毒2型疫苗简报(2012-2018)

另外,3种猪圆环病毒2型检测试剂盒投入临床试验。

表7 猪圆环病毒2型检测试剂盒临床试验项目

猪圆环病毒2型疫苗简报(2012-2018)


三、市场分析


猪圆环病毒2型疫苗简报(2012-2018)2012年~2017年国产猪圆环病毒2型疫苗产品种类、生产企业、产品总量都不断增加。

猪圆环病毒2型疫苗简报(2012-2018)

图1 2012年-2017年国产猪圆环病毒2型疫苗产品

猪圆环病毒2型疫苗简报(2012-2018)从疫苗产品类型看,2012年~2017年国产猪圆环病毒2型疫苗每年新增1种产品。

2012年,投入生产的疫苗产品有4种:猪圆环病毒2型灭活疫苗(SH株)、猪圆环病毒2型灭活疫苗(LG株)、猪圆环病毒2型灭活疫苗(DBN-SX07株)和猪圆环病毒2型灭活疫苗(WH株)。

2013年新增猪圆环病毒2型灭活疫苗(ZJ/C株);

2014年新增猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗;

2015年新增猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗(CP08株);

2016年新增猪圆环病毒2型灭活疫苗(SH株,Ⅱ);

2017年新增猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗(大肠杆菌源)。

由上文列出的研究进展可以预测到,2018年乃至今后几年,猪圆环病毒2型疫苗新产品将雨后春笋般涌现。

猪圆环病毒2型疫苗简报(2012-2018)从生产企业数量来看,2012年~2017年国产猪圆环病毒2型疫苗生产企业不断增加。

2012年共有8家企业生产猪圆环病毒2型疫苗(为了方便阅读企业名称均为简称):哈尔滨维科、瑞普(保定)、上海海利、成都天邦、普莱柯、南农高科、武汉科前、福州大北农;

2013年共有14家企业生产猪圆环病毒2型疫苗,除以上8家生产企业外,新增的6家为:杭州荐量(现已更名为佑本)、南京天邦、齐鲁动保、武汉中博、诺倍威、中牧(成都);

2014年共有17家企业生产猪圆环病毒2型疫苗,除以上14家生产企业外,新增的3家为:广东永顺、青岛易邦、四川华派;

2015年共有27家企业生产猪圆环病毒2型疫苗,除以上17家生产企业外,新增的10家为:北京市兽医生物、哈药集团、湖南中岸、吉林正业、乾元浩(南京)、青岛蔚蓝、山东沃华、山东华宏、山东绿都、扬州优邦;

2016年共有32家企业生产猪圆环病毒2型疫苗,除以上27家生产企业外,新增的5家为:东方帝维、北京信得威特、常州同泰、辽宁益康、四川海林格;

2017年共有33家企业生产猪圆环病毒2型疫苗,新增了洛阳惠中。

随着养殖企业对猪圆环病毒认识加深,规模化程度越来越高,疫苗企业宣传增强等多种因素的影响,2018年以后可能还会有更多的企业加入圆环疫苗竞争中来。

猪圆环病毒2型疫苗简报(2012-2018)从产品总量来看,2012年~2017年国产猪圆环病毒2型疫苗增长迅猛,平均每年增长47.2%。

2012年总量约为0.5亿头份 ;

2013年总量约为0.9亿头份 ;

2014年总量约为1.3亿头份 ;

2015年总量约为1.7亿头份 ;

2016年总量约为2.7亿头份 ;

2017年总量约为3.4亿头份 。


猪圆环病毒2型疫苗简报(2012-2018)在产品种类、生产企业、产品总量都不断增加的形势下,猪圆环病毒2型疫苗竞争格局尚未稳定,是成长中的市场。

猪圆环病毒2型疫苗简报(2012-2018)

图2 2012年国产猪圆环病毒2型疫苗产品

2012年,4种疫苗占比与获得新兽药证书的时间相对应,于2010年最早获得新兽药证书的猪圆环病毒2型灭活疫苗(SH株)占比明显最高,依次为稍晚获得新兽药证书的猪圆环病毒2型灭活疫苗(LG株)和于2011年获得新兽药证书的猪圆环病毒2型灭活疫苗(DBN-SX07株),而2012年当年获得新兽药证书的猪圆环病毒2型灭活疫苗(WH株)占比相对较低。

猪圆环病毒2型疫苗简报(2012-2018)

图3 2013年国产猪圆环病毒2型疫苗产品

2013年,依然遵循先来后到的规律,2013年新增的猪圆环病毒2型灭活疫苗(ZJ/C株)占比最低,而猪圆环病毒2型灭活疫苗(DBN-SX07株)和猪圆环病毒2型灭活疫苗(WH株)占比增加,猪圆环病毒2型灭活疫苗(SH株)和猪圆环病毒2型灭活疫苗(LG株)占比减少。

猪圆环病毒2型疫苗简报(2012-2018)

图4 2014年国产猪圆环病毒2型疫苗产品

2014年,总体上遵循先来后到的规律,新增的猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗占比相对较低,唯有2013年新增的猪圆环病毒2型灭活疫苗(ZJ/C株)占比超过了2012年获得新兽药证书猪的圆环病毒2型灭活疫苗(WH株)。猪圆环病毒2型灭活疫苗(SH株)、猪圆环病毒2型灭活疫苗(DBN-SX07株)、猪圆环病毒2型灭活疫苗(WH株)占比减少,猪圆环病毒2型灭活疫苗(LG株)和猪圆环病毒2型灭活疫苗(ZJ/C株)占比增加。

猪圆环病毒2型疫苗简报(2012-2018)

图5 2015年国产猪圆环病毒2型疫苗产品

2015年,总体上遵循先来后到的规律,新增的猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗(CP08株)占比相对较低,唯有2012年新增的猪圆环病毒2型灭活疫苗(WH株)占比超过了2011年获得新兽药证书的猪圆环病毒2型灭活疫苗(DBN-SX07株)。

猪圆环病毒2型疫苗简报(2012-2018)

图6 2016年国产猪圆环病毒2型疫苗产品

2016年,先来后到的规律已经被突破,占比最高的依然是猪圆环病毒2型灭活疫苗(SH株),然后依次为猪圆环病毒2型灭活疫苗(DBN-SX07株)、猪圆环病毒2型灭活疫苗(LG株)、猪圆环病毒2型灭活疫苗(WH株)、猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗(CP08株)、猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗、猪圆环病毒2型灭活疫苗(ZJ/C株),新增的猪圆环病毒2型灭活疫苗(SH株,Ⅱ)占比最低。

猪圆环病毒2型疫苗简报(2012-2018)

图7 2017年国产猪圆环病毒2型疫苗产品

2017年,各种产品竞争加剧。猪圆环病毒2型灭活疫苗(SH株)占比虽然一直下降,但仍是占比最高的类型;然后依次为猪圆环病毒2型灭活疫苗(DBN-SX07株)、猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗(CP08株)、猪圆环病毒2型灭活疫苗(LG株)、猪圆环病毒2型灭活疫苗(WH株)、猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗、猪圆环病毒2型灭活疫苗(ZJ/C株)、猪圆环病毒2型灭活疫苗(SH株,Ⅱ),新增的猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗(大肠杆菌源)占比最低。


猪圆环病毒2型疫苗简报(2012-2018)在日趋激烈的竞争下,虽然每年各种类型疫苗占比有所增减,但每种总量基本上是上升趋势。

猪圆环病毒2型疫苗简报(2012-2018)

图8 猪圆环病毒2型灭活疫苗(SH株)总量

猪圆环病毒2型灭活疫苗(SH株)2017年总量约为0.70亿头份,2012年~2017年的平均增长率为17.7% 。

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图9 猪圆环病毒2型灭活疫苗(LG株)总量

猪圆环病毒2型灭活疫苗(LG株)2017年总量约为0.47亿头份,2012年~2017年的平均增长率为30.6% 。

猪圆环病毒2型疫苗简报(2012-2018)

图10 猪圆环病毒2型灭活疫苗(DBN-SX07株)总量

猪圆环病毒2型灭活疫苗(DBN-SX07株)2017年总量约为0.58亿头份,2012年~2017年的平均增长率为62.2% 。

猪圆环病毒2型疫苗简报(2012-2018)

图11 猪圆环病毒2型灭活疫苗(WH株)总量

猪圆环病毒2型灭活疫苗(WH株)2017年总量约为0.40亿头份,2012年~2017年每年平均增长3.3倍 。

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图12 猪圆环病毒2型灭活疫苗(ZJ/C株)总量

猪圆环病毒2型灭活疫苗(ZJ/C株)2017年总量约为0.32亿头份,2013年~2017年的平均增长率为74.1% 。

猪圆环病毒2型疫苗简报(2012-2018)

图13 猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗总量

猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗2017年总量约为0.35亿头份,2014年~2017年每年平均增长1.4倍 。

猪圆环病毒2型疫苗简报(2012-2018)

图14 猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗(CP08)总量

猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗(CP08株)2017年总量约为0.52亿头份,2015年~2017年每年平均增长1.9倍 。

猪圆环病毒2型疫苗简报(2012-2018)

图15 猪圆环病毒2型灭活疫苗(SH株,Ⅱ)总量

猪圆环病毒2型灭活疫苗(SH株,Ⅱ)总量2016年~2017年增长了6.0倍。

猪圆环病毒2型疫苗简报(2012-2018)各种猪圆环病毒2型疫苗产品总量高速增长,特别是新增产品增长率惊人,破亿头份的产品类型可能很快地在今后几年内出现。

根据新品爆发规律,可以预测到,2017年新增的猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗(大肠杆菌源)也将在2018年高速率增长。


猪圆环病毒2型疫苗简报(2012-2018)2010年勃林格猪圆环病毒2型疫苗进入中国市场,占领龙头地位,随着国产圆环病毒2型疫苗产品的爆发,近几年进口疫苗受到很大冲击,总量增速放缓。

猪圆环病毒2型疫苗简报(2012-2018)

图16 2015年-2017年猪圆环病毒2型疫苗总量

猪圆环病毒2型疫苗简报(2012-2018)2015年~2017年猪圆环病毒2型疫苗总量较快增长,每年平均增速为35.6%。

2015年总量约为2.1亿头份 ,其中国产约1.7亿头份,进口约0.4亿头份;

2016年总量约为3.1亿头份 ,其中国产约2.7亿头份,进口约0.3亿头份;

2017年总量约为3.8亿头份 ,其中国产约3.4亿头份,进口约0.4亿头份;

猪圆环病毒2型疫苗简报(2012-2018)目前,国内一些企业的猪圆环病毒2型疫苗产品总量已经超过或接近勃林格,多元多强的格局正在形成。

2017年猪圆环病毒2型疫苗产品总量在2000万头份以上的企业有:南农高科、勃林格、青岛易邦、武汉中博、扬州优邦、武汉科前、上海海利。

1000~2000万头份的企业有:哈尔滨维科、普莱柯、成都天邦、诺倍威。

猪圆环病毒2型疫苗简报(2012-2018)猪圆环病毒2型疫苗的价格是关注热点,进口产品价格相对较高,进口产品价格相对较高,20~30元/头份,国产产品价格相对较低,8~16.8元/头份,预计随着猪圆环病毒2型疫苗的升级换代,高端市场将成为各企业必争之地。


图/文《中国动物保健》周盼伊

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