北京市兽药监察所2016年北京各区兽药产品抽样数量(批)

兽药产品抽样工作要求

(一)企业确认

到达企业后,向企业出示抽样通知书或相关部门下达的抽样文件,并核对企业的相关生产资质证明文件。

(二)样品的确认和检查

采样前应首先现场确认样品有无疑问,兽药质量监督抽样实行先检查样品外包装后抽样,只抽取合法产品。

抽样人员应根据随机抽样原则,在确认样品符合抽样要求的情况下抽取和封装样品。兽药样品分为4份,必须为同一批号,全部用抽样封条现场封装。

(三)各剂型抽样数量

1、注射用粉针剂(每批次)50瓶(支)

2、注射用水针剂(每批次)

规格:1-2ml      80支(瓶)

5ml          80支(瓶)

10ml        40支(瓶)

20ml        40支(瓶)

≥50ml       4瓶

注:该抽样数量不包括可见异物的检查,需做该项检查的按实际需要抽取样品。

  • 片剂(每批次)抽取4份,每份约100片
  • 预混剂粉剂、中药散剂:

50g-100g/袋                     4袋

100g(以上)-250g/袋   4袋

250g/袋以上                     4袋

5、消毒剂

特殊产品:聚维酮碘溶液(1%规格)100ml/瓶的抽16瓶

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