吉林正业猪腹泻三联活疫苗上市

8月28日，吉林正业生物制品股份有限公司（以下简称“正业生物”）在山东泰山脚下正式发布猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪轮状病毒（G5型）三联活疫苗（弱毒华株+弱毒CV777株+NX株）（以下简称“猪腹泻三联苗”）。

正业生物总经理冯建民、中国农业科学院上海兽医研究所所长童光志、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所（以下简称“哈兽研”）科研处处长冯力等，以及来自全国各地近220多名猪场、经销商、专家代表出席了此次盛会。

猪腹泻三联苗系哈兽研耗时十年研发而成，备受行业关注，其成果转让曾吸引了不少企业竞拍。正业生物以5600万元的高价一举夺下猪腹泻三联苗的生产权，并继哈尔滨维科生物技术开发公司（以下简称“维科生物”）之后，成为国内第二家成功上市猪腹泻三联苗的疫苗企业。据了解，上海海利生物技术股份有限公司的猪腹泻三联苗也将在年内推出，届时，国内猪腹泻三联苗市场将形成“三足鼎立”的局面。

此次，正业生物未正式对外公布猪腹泻三联苗价格，但业内人士认为价格不会低。目前维科生物公布的猪腹泻三联苗价格为20元/头份，为何猪腹泻三联苗的价格会如此之高？总经理冯建民说，猪腹泻三联苗的生产难度确实很大，三种病毒同时做比单苗的风险更高，只要一个指标不合格，产品就作废。培养过程中对血清、试剂要求也很严格，正业生物采用的血清、试剂都是进口的。此外，为了让猪场能够切实体验到疫苗的效果，厂家都会附加增值服务。目前正业生物也对规模猪场提供抗体跟踪检测服务，同时也在研发检测试纸条，力求对免疫前后抗体进行定性和定量检测。有行业人士也表示，维科生物20元/头份的定价起到了标杆作用，其他厂家猪腹泻三联苗价格必不会低。

虽然疫苗的价格高企，备受猪腹泻困扰的养殖户表示只要有效果还是有使用的价值。一头母猪一胎免疫成本高达40多元，如果每胎产活仔10头，平摊到仔猪才4元/头，并不算很贵。养殖户刘宜存表示，近几年仔猪腹泻肆虐严重，仔猪死亡率高达50%以上，除仔猪外，对育肥猪也有影响，腹泻提高了料肉比，增加隐性成本。“猪场应该要重视这种隐性成本的增加。”刘宜存认为，虽然猪腹泻三联苗中PEDV毒株仍为CV777，但还是有交叉保护作用，即使达不到100%保护率，还是值得。对腹泻病的防控，除疫苗效果外，还取决于猪场的管理，猪群的健康等因素，做好管理才最重要。

正业生物猪腹泻三联苗上市也吸引了经销商的关注，河北保定经销商于总通过朋友介绍，专程到泰安关注猪腹泻三联苗上市，寻找商机。

自2010年以来，仔猪流行性腹泻横扫中国大江南北，并于近年席卷全球，给全球养猪业带来了极大的创伤和痛苦。冯力表示，就目前的检测情况来看，PEDV是造成国内仔猪腹泻的主要病因之一，而混合感染现象也不容忽视。

根据哈兽研2013年从全国177个猪场收集的577份病料检测结果显示，流行性腹泻病毒（PEDV）阳性率高达77.94%、猪传染性胃肠炎病毒（TGEV）为33.82%、轮状病毒（PoRV）阳性率为17.65%，PEDV与TGEV混合感染阳性率为19.12%，PEDV、TGEV、PoRV三者混合感染阳性率为7.35%。“不关注PEDV解决不了中国的猪腹泻问题，但只关注PEDV也不能解决猪腹泻。”冯力说。

正是这种异常复杂的感染情况，推动了猪腹泻疫苗从灭活二联疫苗到弱毒二联疫苗，再到今天三联弱毒疫苗的不断创新。据冯力介绍，猪腹泻三联苗涵盖了当前主要流行毒株的致弱病毒，采用后海穴注射免疫，能够对仔猪腹泻的混合感染有很好的预防作用。

活疫苗优于灭活疫苗已形成行业的普遍意识，不过，猪腹泻三联苗中PEDV毒株仍采用CV777老毒株，这在产品研发阶段就已让不少人犯嘀咕——CV777是否能对变异毒株起保护作用？冯力表示，PEDV属冠状病毒，冠状病毒特有的纤突蛋白（S）基因的变化情况决定了该病毒的变异程度。通过S基因的序列比对，整个病毒基因群中变异株群与经典株群共同存在，S基因同源性并没有像某些专家说的低于80%。“通过实验，变异株群与经典株群之间也能够交互中和保护，但是交互中和保护有一些差别，中和能力差1.5倍左右。”冯力说。

通过实验室检测也证明，变异毒株的抗原性没有明显降低。冯力认为，现在还没有必要过度担忧PEDV变异带来的影响，哈兽研目前的研究表明，还没有发现变异株出现明显的致病性增强。冯力表示，从70年代末80年代初研究病毒性腹泻以来，对PEDV和TGEV最经典的描述是：对幼龄仔猪致死率高达100%，其对幼龄仔猪高致死率一直以来没有变化，再者，对现地分离的毒株也没有发现对其他日龄猪只有致死率增强的问题，且临床表现依然是呕吐和腹泻，肠道的变化依然是局部感染，没有感染其它器官的现象。反之PEDV也有往变弱的趋势发展，在美国曾发现致病力较弱的PEDV毒株，只感染猪群，但不引起发病。因此，当前猪腹泻三联苗中弱毒CV777株还是能够对当前猪流行性腹泻变异毒株起免疫保护作用。

据了解，为了让腹泻苗达到更好的保护率，正业生物推荐的母猪免疫程序为“活+死+活”2+1免疫：妊娠母猪产前40天后海穴免疫猪腹泻三联苗一头份，产前20天后海穴再免疫猪腹泻三联苗一头份，同时肌肉注射4ml腹泻二联灭活苗。正业生物销售总监李洪表示，灭活苗在体内有抗原缓释作用，而活疫苗在体内的复制，能刺激机体产生中和抗体，两者可起到互补作用。哺乳仔猪是通过被动免疫保护的，母源抗体的滴度是关键，活苗免疫可以刺激机体快速产生抗体，再加强免疫灭活苗，让抗体持久维持在高水平状态。李洪强调，虽然灭活苗采用肌肉免疫，只是抗体产生的效率低一点，但并不会影响免疫效果。

为了让养殖户更好体验“2+1免疫”带来的好处，李洪表示，正业生物猪腹泻三联苗正式上市后，用户购买猪腹泻三联苗的同时可获赠正业生物腹泻二联灭活苗，不会给养户增加额外成本。

上海兽医研究所所长童光志与大家分享《伪狂犬变异现状与防控措施》。据童光志透露，目前变异伪狂犬基因缺失灭活疫苗研发已到了临床实验阶段，新兽药证书最快也要到明年年底获批。基因缺失活疫苗由于评审程序更严格，其上市进度要比灭活苗最少延迟两年时间。

（据企业新闻稿，有删改）