农业部办公厅关于公布第六批中药提取物兽药集团内部调剂企业目录的通知

根据《兽药生产质量管理规范》、农业部公告第954号和《农业部办公厅关于中兽药提取物委托加工生产有关事宜的通知》(农办医[2010]8号)有关规定,经审核,现公布第六批《中药提取物兽药集团内部调剂企业目录》(见附件,以下简称《调剂企业目录》),并就有关事项通知如下:
一、自本通知发布之日起,列入《调剂企业目录》的企业之间可开展本兽药集团内部的中药提取物调剂业务,中药提取物需方企业可按规定履行相关兽药产品批准文号的申报手续。
二、兽药集团内部关系发生变化或解除关系的,应立即停止中药提取物调剂业务及相关兽药产品的生产,同时将有关情况报我部和企业所在地省级兽医主管部门。
三、列入《调剂企业目录》供需双方企业所在地的省级兽医主管部门负责相关企业的监管工作,按要求定期对其进行现场核查,并将中药提取物供需双方生产记录、调拨账目、出入库记录、中药提取物贮存运输条件和质量控制措施作为核查重点。发现违反《兽药管理条例》和中药提取物调剂规定的,应责成企业停产,并将核查情况报我部。
四、我部根据核查结果和停产状况及时公布相关兽药产品批准文号注销信息。
附件:
第六批中药提取物兽药集团内部调剂企业目录

序号

中药提取物供方
企业名称

中药提取物需方
企业名称

供方验收范围

需方验收范围

供方企业
所在地

需方企业
所在地

备注

1

路凯(湖南)科技有限公司

湖南伟达生物科技有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂、颗粒剂

小容量注射剂、口服溶液剂、片剂/颗粒剂

湖南省望城经济开发区金星路818号

湖南省湘潭市板马路7号

验收范围仅指与中药制剂生产的相关内容

2

潍坊牧易生物科技有限公司

潍坊华牧动物药业有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂、口服溶液剂、颗粒剂

小容量注射剂、口服溶液剂

潍坊市海滨开发区昌海大街以北海旺路以东

潍坊市高新区桐荫街以北金马路以西

同上

3

广西北斗星动物保健品有限公司

广西容大动物保健品有限公司

小容量注射剂、片剂、颗粒剂、散剂

小容量注射剂/大容量注射剂、散剂

南宁市西乡塘区科园西九路2-3号

广西桂林市荔浦县二七0经济开发区

同上

原创文章,作者:EditorD,如若转载,请注明出处:http://zgdwbj.com/archives/1742

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