经销商通过兽药GSP认证需把握的几个重点

一、正确认识兽药GSP规范
GSP是英文Goodsupplypractice的缩写,意为良好供应规范,兽药GSP即兽药经营质量管理规范,是兽药经营质量管理的基本准则,是国家为加强兽药经营质量管理,保证兽药质量而制定的一整套管理程序。通过运行管理程序控制兽药流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故的发生。2010年1月15日农业部正式发布《兽药经营质量管理规范》,并于2010年3月1日起正式施行。这标志着政府主管部门继对兽药生产采取强制规范(兽药GMP)后,开始对兽药流通领域进行全面的整治。
兽药作为一种特殊的投入品,直接关系着食品安全。“食品安全大于天”,近几年,一系列食品安全事件的发生,引起各级政府和各有关部门的高度重视。实施兽药质量管理规范,对推动兽药行业的安全管理,是一项非常及时而且必要的举措。笔者认为国家实施兽药GSP认证,将会在兽药管理方面取得多方面的成效:一是普遍提高整体水平。兽药GSP门槛虽然提高了,但是如果经营单位舍得投入、舍得学习、舍得下功夫整改,通过兽药GSP认证是非常简单的事情。只要经营企业通过了兽药GSP认证,并长期按要求运行,就会提高整个兽药经营行业的水平。二是通过实施兽药GSP会淘汰一批规模小、资质差、人员素质低,经营假劣兽药的小企业;三是国家要重点扶持基础好、信誉高,诚信度高的企业做大做强。因此每个经销企业一定要认清大局,把握方向,及早准备,提高素质,不等待、不观望、不存侥幸心理,争取使使企业的经营更规范,质量更有保障,否则将会被淘汰,造成不必要的损失。
二、兽药GSP认证把握两个重点
(一)满足基本条件
一是满足人员条件。主管兽药经营管理和质量管理的专职负责人,应具有兽药、药学或相关专业中专以上学历,并通过地(市)级以上兽医行政管理部门组织的专门培训,经考核合格备案后方可上岗。其他人员也应经县级培训考核。根据管理实践,企业难点在于专业人员难以满足。造成这一难点的关键是兽药经营单位不舍得投入。有的单位可能认为聘用技术人员要有一定的资金量,成本高,按原来的经营方法无法供养。实际上,聘用好的技术人员,能带来一批好的产品和更多的顾客,能促进销量的提高。
二是满足硬件设施条件。一般包括3个方面:经营场所、仓库和检验设施。经营场所应有整洁、明亮而宽敞舒适的办公用房和营业门厅,营业场所应与动物疫病诊疗场所相对隔离,避免交叉污染。仓库应相对独立,内外环境良好,无污染源,干燥整洁,有能根据药品不同特性、种类存放的库区(即常温库、阴凉库和冷库(柜)等),其面积应与经营规模相适应;有能控温控湿的设备和防鼠、防虫、防鸟、防火、防潮等“五防”设施。设立兽药检验室的兽药经营企业,检验室房屋建筑、配备设施应当符合检验室建设条件要求。检验室环境、面积、布局、功能划分和配置的检验仪器、设备应当满足实施检验的兽药品种、项目的检验条件要求。满足这些要求无疑是加大了企业投入的资本,但从长远角度考虑,这些投入可换来更大的回报。
(二)搞好管理系统建设
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本文全文刊于本杂志2010年第7期

原创文章,作者:EditorD,如若转载,请注明出处:http://zgdwbj.com/archives/1689

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