2011年第一季度全国兽药监督抽检分析报告

2011年第一季度全国兽药监督抽检分析报告
总体情况:
2011年第一季度各省级兽药监察所和中监所共抽检兽药2088批,合格1904批,总合格率为91.2%。其中完成国家兽药监督抽检计划1192批,合格1089批,合格率为91.4%;完成辖区兽药监督抽检计划896批,合格815批,合格率为91.0%(表1)。兽药评价抽检513批,合格480批,合格率为93.6%;兽药监测抽检1132批,合格1026批,合格率为90.6%;兽药跟踪抽检329批,合格294批,合格率为89.4%;兽药定向抽检114批,合格104批,合格率为91.2%。第一季度共抽检生物制品33批,合格33批,合格率为100%。
2011年第一季度共抽检了601个生产企业的产品(含1个外国生产企业),其中447个生产企业(含1个外国生产企业)的产品合格,46个生产企业的产品不合格,108个企业的产品既有抽检合格的也有抽检不合格的。
结果分析:
(一)总体合格率分析
2011年第一季度抽检总体合格率(91.2%)比2010年第四季度(90.4%)上升0.8个百分点,其中国家抽检计划合格率下降0.1个百分点,辖区抽检计划合格率上升0.4个百分点;与2010年同期(92.0%)相比下降0.8个百分点,其中国家抽检计划合格率下降0.2个百分点,辖区抽检计划合格率下降1.4个百分点。
(二)分类抽检情况分析
2011年第一季度评价抽检完成513批,合格480批,合格率为93.6%,与2010年第四季度(93.0%)相比上升0.6个百分点。地克珠利预混剂及磺胺嘧啶钠注射液的合格率较高,均为100%;白头翁散的合格率最低,为68.9%;其余品种的合格率均超过80%。各评价品种的抽检合格率见表7。
2011年第一季度监测抽检1132批样品,合格1026批,合格率为90.6%,与2010年第四季度(88.0%)相比上升2.6个百分点;2011年第一季度跟踪抽检329批样品,合格294批,合格率为89.4%,比2010年第四季度(93.6%)下降了4.2个百分点;2011年第一季度定向抽检114批,合格104批,合格率为91.2%,比2010年第四季度(90.5%)上升了0.7个百分点。
(三)不同抽检环节分析
2011年第一季度生产环节抽检577批,合格561批,合格率97.2%,比2010年第四季度(98.8%)下降1.6个百分点;经营环节抽检1240批,合格1100批,合格率为88.7%,比2010年第四季度(88.8%)下降0.1个百分点;使用环节抽检271批,合格243批,合格率为89.7%,比2010年第四季度(89.5%)上升0.2个百分点。
(四)水产、蚕、蜂用药质量分析
2011年第一季度水产用兽药抽检39批,合格35批,合格率为89.7%,比2010年第四季度(85.3%)上升4.4个百分点。蚕用兽药抽检1批,合格1批,合格率为100.0%。未抽检蜂用兽药。
(五)抽检产品类别分析
2011年第一季度化药类产品共抽检1065批,合格994批,合格率为93.3%,比2010年第四季度(91.7%)上升了1.6个百分点;抗生素类产品共抽检530批,合格487批,合格率为91.9%,比2010年第四季度(91.5%)上升0.4个百分点;中药类产品共抽检485批,合格416批,合格率为85.8%,比2010年第四季度(86.4%)下降0.6个百分点;其他类产品共抽检8批,合格7批,合格率为87.5%,比2010年第四季度(85.3%)上升了2.2个百分点。
(六)抽检产品产地分析
2011年第一季度抽检的兽药产品来自29个省(区、市)和1个国外企业,被抽检批次在30批以上的20个(比2010年第四季度减少1个)省(区、市)中,产品合格率均超过80%,超过90%的有12个省份(比2010年第四季度减少1个),内蒙古、上海、北京、辽宁、黑龙江、广西、浙江、江苏、河北、四川、吉林、湖南的兽药合格率较高,分别为100%、99.1%、97.1%、97.1%、96.4%、96.1%、95.5%、93.9%、93.8%、92.4%、92.3%、91.9%(表9)。被抽检批次在30批以下的9个省(区、市)兽药合格率均超过90%(表10)。
(七)不合格项目分析
2011年第一季度兽药抽检不合格项目中:性状不合格14.0%;鉴别不合格43.5%;检查不合格19.6%;含量不合格49.5%;其他项目不合格11.4%。
四、重点监控企业的判定情况
根据农医发〔2011〕1号有关规定,未发现符合重点监控企业判定原则的企业。
五、主要问题
(一)含量无法测定、含量为0的现象仍然存在。个别产品标示处方与标准不符。个别中兽药产品中检出了非法添加的乙酰甲喹。
(二)鉴别不合格以及含量不合格仍然是不合格的主要项目。

2011年第一季度全国兽药监督抽检国家计划不合格产品汇总表

2011年第一季度全国兽药监督抽检辖区计划不合格产品汇总表

见杂志。

本文内容刊于《中国动物保健》杂志5月刊“曝光专栏”。

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