农业部办公厅关于2010年第三期兽药GMP飞行检查结果的通报

农业部办公厅文件

农办医[2010]98号

农业部办公厅关于2010年第三期兽药

GMP飞行检查结果的通报

各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农牧、农业)厅(局、办):

为强化兽药生产质量管理规范(以下简称兽药GMP)后续监管,规范兽药生产活动,保证兽药质量,近期,我部依法对江西创欣药业集团有限公司、成都现代大洋生物制药有限公司、重庆市中亚动物药业有限公司等3家企业实施了兽药GMP飞行检查。经查,3家企业均存在生产现场脏乱,库房管理混乱,兽药标签违规,生产管理不规范等问题。其中,重庆市中亚动物药业有限公司有2批次中药散剂“止痢散”中违法添加化学药物成分。

请江西、四川省兽医主管部门依照《兽药管理条例》第十四条、第五十九条规定立案查处。建议分别对江西创欣药业集团有限公司、成都现代大洋生物制药有限公司给予警告的行政处罚,同时限期整改,并对企业整改情况进行核查。请重庆市兽医主管部门根据《兽药管理条例》第十四条、第五十九条的规定进行立案查处。建议对重庆市中亚动物药业有限公司给予停止生产,并处罚款的行政处罚。同时限期整改,并对整改情况进行核查。请重庆市兽医主管部门尽快将立案材料报我部兽医局。我部将依法吊销其“止痢散”兽药产品批准文号。

各地完成立案查处工作后,应将整改报告及有关资料报我部兽药GMP办公室,同时将对相关企业的行政处罚决定书等材料报我部兽医局。

二〇一〇年十二月二十八日

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