一、黄藤素的研究现状及进展
黄藤素（Fibriuretinin）为防己科植物黄藤（Fibraurea recisa Pierre.）干燥藤茎中提取得到的生物碱，其有效成分为氯化巴马汀（Palmatine chloride）别名为盐酸巴马汀（2,3,9,10-Tetramethoxy-5,6-dihydroisoquinolino[2,1-b]isoquinolin-7-ium chloride），有人称之为大黄藤素的单体，分子式为C21H22ClNO4，分子量为387.86，是我国自行研制的纯天然植物药。黄藤素具有广谱抑菌抗病毒作用，明显增加白细胞吞噬细菌的多重药理作用，良好的抗炎和增强机体免疫力作用，具有清热解毒的功效，可广泛用于猪羊的菌痢、肠炎等。黄藤素及其注射液已收载于《农业部第1506号公告》，但目前尚未有口服液和其它剂型的研究开发和上市。
二、黄藤素口服液研究背景及立题依据
黄藤为多年生植物，别名为土黄连、藤黄连、黄连藤、伸筋藤、山大王、大黄藤、天仙藤、金锁匙，具有清热解毒、泻火通便、利湿利尿，为我国自行研制的纯天然植物药，分布于广东、广西、香港、云南、海南，其它省市也有栽培，药用资源比较广泛，近年来采用酸提盐沉淀方法从黄藤中将有效成分充分提出，并采用醇制回流静置结晶的方法将黄藤素进行纯化，得到的黄藤素单体性状为黄色的针状结晶，无臭、味极苦。在热水中易溶，在水中略溶，在乙醇或三氯甲烷中微溶，在乙醚中几乎不溶，含盐酸巴马汀（C21H21NO4oHCl）以干燥品计算为90.0%以上。 猪羊由于细菌、沙门氏菌感染、结肠炎、食物中毒、霉变饲料等多种原因引起的菌痢肠炎，有时存在混合感染和继发感染问题导致病猪病羊腹泻、生长速度减慢、死亡率或淘汰率升高、猪舍羊舍占用时间延长、瘦肉率降低、饲料转化率下降等种种原因。尤其菌痢肠炎导致的严重腹泻后出现的脱水，养殖户为控制疾病和家畜死亡率而盲目乱用药品或者超剂量的使用抗生素如酒石酸泰乐菌素、盐酸林可霉素等，导致抗生素滥用、菌株变异和机体耐药性增加，甚至出现酸中毒的现象，因此同剂量药物反复使用效果也不显著。比如猪回肠炎、出血性坏死性肠炎、猪增生性肠病，是由于感染细胞内劳森菌而引起的一种以顽固性或间歇性下痢为特征的疾病，主要特征性病变为保育后期猪和生长猪慢性腹泻出血性或非出血性腹泻，粪便稀软、不成形，或育肥猪、后备母猪血痢，病猪死亡率较高，使感染病猪生长速度减慢、猪群生长均匀度变差，有时引起死亡。由于猪只死亡、淘汰或饲料转化率降低，给猪场带来严重损失。欧洲、美国的发病率达50%～70%；丹麦93.7%的育肥猪场有该病，30kg～50kg猪的感染率为25%～30%；台湾地区和韩国的发病率分别达20%和30%，在国内仔猪白痢、仔猪水肿病、猪传染性肠炎、肠道感染等猪病更是让人心烦，健康养殖与人类的生存息息相关，只有健康的动物才有健康的人类，我国是世界第一养猪大国，每头母猪年提供的商品猪与发达国家有所差距，死亡率高、浪费严重、效率较低，为贯彻2012年中央一号文件和服务于农业部两个工作重点，为减少病猪病羊死亡率、增效增产、健康养殖、切实提高养殖户的经济效益，向兽药市场提供一种猪羊用的安全、高效、绿色的菌痢肠炎中兽药产品，已势在必行。
三、处方筛选和工艺考核
黄藤素口服液是根据主药黄藤素性状、理化性质及给药途径和药效，选择了乙醇、丙二醇、纯化水、注射用水、蔗糖、苯甲酸钠、尼泊金乙酯分别进行了性状、溶解性、澄清度、pH值、稳定性、微生物限度等的对比和处方筛选，见表1。
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本文全文刊于本杂志2013年5月刊，可从知网下载或向本刊订阅。
原创文章，作者：刘 少娟，如若转载，请注明出处：http://zgdwbj.com/archives/10118
